Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    f8d5465abd9aaaa3df3a89e1035f8366

    В медицине нередки случаи, когда средства, разработанные для лечения одних заболеваний, показывают неплохие результаты в терапии других. Это происходит в результате проведения многочисленных экспериментов до того, как препарат дойдет до потребителя. Так произошло с препаратом, разработанным для лечения онкологических опухолей, под названием «Авастин». В офтальмологии отзывы и результаты терапии им заставили медиков задуматься, с какой целью и при каком заболевании лучше использовать препарат.

    Содержание

    Особые указания

    Приготовленный раствор употребляют сразу, соблюдая стерильность. Если часть препарата остается, то хранить остаток приготовленного раствора допускается при температуре +2С -+8С не дольше суток. Особенно осторожно лечат больных, страдающих:

    • внутрибрюшным воспалением из-за возможности перфорации пищеварительного тракта;
    • раком кишечника – возможно образование свищей;
    • опухолью молочной железы – создается угроза сердечной недостаточности.

    Лечение большими дозами бевацизумаба создает повышенную опасность высокого артериального давления, кровотечения из десен. У больных после 60 лет повышается риск тромбоэмболии.

    До полугода после терапии Авастином используют контрацепцию при половом акте, исключают возможность зачатия. Грудное вскармливание при лечении прекращается. Перерыв должен длиться не менее полугода.

    При возникновении сонливости не рекомендуется управлять автотранспортом.

    Как работает препарат

    «Авастин» является противоопухолевым препаратом, он применяется в онкологии уже много лет и демонстрирует превосходные результаты. Принцип его работы — в блокировке процесса разрастания ткани, патологического деления клеток. Поэтому, приостанавливая рост новых сосудов, он избавляет от самой причины заболевания.

    Длительное время были сомнения относительно того, сможет ли произвести необходимый терапевтический эффект онкологический препарат «Авастин» в офтальмологии. Отзывы ученых и врачей говорили о том, что молекулярная масса его действующего вещества слишком высока: она примерно втрое превышает массу молекул других препаратов с аналогичным действием. Поэтому в теории препарат не может преодолеть слой мембраны сетчатки, а значит, оказать терапевтическое воздействие.

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Но, согласно проведенным исследованиям, «Авастин» прекрасно проникает во все слои сетчатки, снижая скорость разрастания кровеносных капилляров. При своевременной диагностике и начатом лечении можно полностью сохранить зрение.

    Механизм развития заболевания

    Потеря зрения происходит в результате патологического разрастания кровеносных капилляров. Возникающие новые сосуды прорастают через мембрану, нарушая строение глаза. Более того, обилие кровеносных сосудов провоцирует частые кровоизлияния, которые могут ощущаться человеком и влиять на качество зрения. Поврежденные капилляры рубцуются, а большое количество соединительной ткани нарушает процесс питания сетчатки глаза.

    Этот момент можно считать отправной точкой нарушения зрения. Важно отметить, что зрение при подобном развитии соматической патологии не теряется полностью, так как периферийное обычно сохраняется. Но тем не менее качество жизни человека значительно падает.

    Несмотря на то что картина заболевания выглядит крайне удручающе, при своевременной диагностике патологию можно остановить, сохранив зрение. С этой целью и применяется препарат «Авастин» в офтальмологии. Отзывы пациентов и врачей подтверждают положительную статистику.

    Побочные явления

    Связанные с внутриглазными инъекциями препарата:

    • воспалительные процессы в глазных яблоках;
    • болевые ощущения в глазах;
    • помутнение стекловидного тела или его отслойка;
    • колебания внутриглазного давления;
    • синдром сухих глаз или слезотечение;
    • блефариты;
    • ощущение присутствия инородного тела, зуд;
    • разрывы либо отслойка сетчатки;
    • покраснение глаза;
    • увеит, иридоциклит, ирит;
    • помутнение хрусталика;
    • кровоизлияние в область стекловидного тела;
    • фотопсия;
    • точечный кератит;
    • светобоязнь;
    • конъюнктивиты;
    • болезненность и отечность век;
    • ухудшение зрения.

    Редкие осложнения со стороны глаз:

    • гипопион;
    • отечность роговицы;
    • слепота;
    • стрии;
    • эндофтальм;
    • гифема;
    • кератопатия;
    • спайки радужки.

    Системные осложнения:

    • головная боль;
    • грипп;
    • тревожность;
    • назофарингит;
    • кашель;
    • лихорадка;
    • крапивница, сыпь;
    • тошнота;
    • анемия.

    Передозировка

    При передозировке препарата у пациентов возможно появление тяжелых мигреней (в редких случаях), боль в глазах, увеличение внутриглазного давления.

    Лечение передозировки препарата симптоматическое, так как специального антидота нет.

    Противопоказания

    Основными противопоказаниями для применения Авастина пациенту является непереносимость его компонентов либо наличие аллергий на другие рекомбинантные антитела человека. А также:

    • беременность;
    • лактация;
    • патологии печени;
    • почечная недостаточность;
    • детский возраст пациента;
    • воспалительные и инфекционные поражения глаз и окологлазной области.

    С особой осторожностью лекарство применяют при:

    • риске возникновения инсульта;
    • возрасте больного более шестидесяти пяти лет;
    • наличие тромбоэмболий (артериальных или венозных) в анамнезе;
    • протеинурии;
    • нейтропении;
    • приобретенных коагулопатиях или врожденном геморрагическом диатезе;
    • тяжелых болезнях сосудов и сердца (ИБС, сердечная недостаточность, гипертензии);
    • синдроме задней обратимой лейкоэнцефалопатии;
    • различных нарушениях стенки пищеварительных органов в анамнезе;
    • лечении высокими дозами антикоагулянтов до начала терапии авантином.

    Побочные эффекты

    Особую опасность при приеме средства, содержащего бевацизумаб, представляют:

    • перфорация желудка, кишечника;
    • кровохарканье (при раке легкого);
    • тромбоэмболия артерий.

    Побочные действия разной степени тяжести отмечаются со стороны всех систем органов.

    Сердце, сосуды

    Побочные эффекты действия Авастина проявляются:

    • гипертонией;
    • инфарктом;
    • ишемией;
    • инсультом;
    • тромбозом вен, артерий;
    • тахикардией;
    • сердечной недостаточностью.

    Нервная система, органы чувств

    • Извращение вкуса;
    • нарушение зрения;
    • головная боль;
    • сонливость;
    • энцефалопатия;
    • эпилептический припадок;
    • психические расстройства.

    Мочевыделительная система

    Отмечается потеря белка с мочой (протеинурия), почечная микроангиопатия, повышается вероятность инфицирования. Лабораторные исследования выявляют обезвоживание организма.

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Кожные, местные реакции

    • В месте введения препарата может чувствоваться боль;
    • дерматит;
    • сухость кожных покровов;
    • появление ладонно-подошвенного синдрома.

    Побочные действия

    Отзывы об Авастине свидетельствуют о том, что наиболее серьезные побочные реакции проявляются в виде перфорации желудочно-кишечного тракта, кровоизлияния, в том числе легочных кровотечений или кровохарканья, а также артериальной тромбоэмболии. Также часто можно встретить жалобы на повышение артериального давления, диарею, боль в животе, слабость или астению. В инструкции к Авастину, помимо упомянутых, указаны следующие возможные проявления побочных реакций на введение медикамента:

    • Повышение артериального давления, артериальная тромбоэмболия, тромбоз глубоких вен, застойная сердечная недостаточность, кровотечение;
    • Нейтропения, лейкопения, фебрильная нейтропения, тромбоцитопения, анемия;
    • Запор, диарея, рвота, тошнота, ректальное кровотечение, анорексия, стоматит;
    • Непроходимость кишечника, гастроинтестинальные расстройства, боль в животе, перфорация желудочно-кишечного тракта;
    • Ринит, носовое кровотечение, одышка, гипоксия, легочная тромбоэмболия;
    • Сухость кожи, изменение ее цвета, эксфолиативный дерматит, ладонно-подошвенный синдром;
    • Повышенное слезотечение, нарушение зрительной функции;
    • Артралгия, миалгия, мышечная слабость;
    • Протеинурия, инфекция мочевыводящих путей;
    • Астения, повышение температуры тела, повышенная усталость, боли различной локализации, абсцесс, дегидратация, сепсис.

    Также возможно снижение уровня гемоглобина, появление гипергликемии, лейкопении, гипокалиемии, тромбоцитопении.

    Механизм действия препарата

    Бевацизумаб представлен рекомбинантными моноклональными антителами (IgG), приближенными к человеческим.

    Средство присоединяется к фактору роста эндотелиальной оболочки капилляров (VEGF), блокирует рост кровеносных сосудов. VEGF представляет собой белок, запускающий процессы прорастания в ткани сети капилляров.

    Процесс образования кровеносных сосудов необходим для восстановления и обновления здоровых тканей, но этот же механизм поддерживает рост раковой опухоли, доставляя питание раковым клеткам, как и всем другим клеткам организма.

    Бевацизумаб соединяется с VEGF, исключает его влияние на процесс прорастания сосудов в раковую опухоль, что замедляет ее рост. Связывая VEGF, бевацизумаб снижает проницаемость кровеносных сосудов, что подавляет рост опухолей простаты, молочной железы, кишки, поджелудочной железы. Средство проявляет активность по отношению к 25 видам злокачественных опухолей.

    Lucentis® (Луцентис)

    Lucentis

    ® (
    Луцентис, ранибизумаб
    ) представляет собой антиген-связывающий фрагмент мышиного антитела к VEGF, полученный методом генной инженерии (рекомбинантный препарат). Являясь высокоспецифичной частью антитела к VEGF, молекула препарата
    Луцентис
    имеет низкий молекулярный вес (48 кДа) и способна проникать через все слои
    сетчатки
    к объекту воздействия (связывает [блокирует] рецепторы VEGF
    новообразованных сосудов
    , входящих в состав
    субретинальной неоваскулярной мембраны
    ).
    Lucentis
    стал первым лекарственным препаратом из этой группы, лечение которым приводит не только к замедлению прогрессирующего снижения центрального зрения, но и к частичному восстановлению остроты зрения (повышение остроты зрения у 25-40% пациентов и ее стабилизация у 95%). Основываясь на положительных результатах клинических исследований, в июне 2006 года
    Lucentis
    был утвержден FDA, как препарат для лечения хориоидальной неоваскуляризации, связанной с ВМД.

    Аналоги

    Во всем мире такой способ сохранения зрения используется очень давно, но с этой целью используются другие препараты, например Macugen и Lucentis. Но в последние годы проводится все больше исследований, которые говорят о том, что «Авастин» очень эффективен в офтальмологии. Но до тех пор, пока не будет информации касательно отдаленных последствий использования препарата для лечения глаз, официально он будет оставаться препаратом для терапии онкологических опухолей.

    На сегодняшний день во вкладыше-инструкции не сказано ничего о лечении глаз. Поэтому единственный источник информации о применении препарата «Авастин» в офтальмологии – отзывы. Цена препарата довольно лояльная, что делает его более доступным по сравнению с аналогами.

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Под понятием «аналог» обычно подразумевается препарат, который имеют схожий состав, одно и то же действующее вещество. На рынке российской фармацевтической продукции таких препаратов нет, что можно выяснить путем сравнения составов, изучив документы, к которым относится приложенная к препарату «Авастин» инструкция по применению. Аналоги, цена которых колеблется от доступных до довольно дорогих, имеют схожий перечень показаний. Но аналогичный механизм воздействия происходит за счет других компонентов.

    К таким препаратам, которые можно найти в любой аптеке, относятся:

    • «Арзерра».
    • «Ацеллбия».
    • «Вектибикс».
    • «Герцептин лиофилизат».
    • «Герцептин».
    • «Кэмпас».
    • «Мабтера».
    • «Перьета».
    • «Ремоваб».
    • «Ритуксимаб».
    • «Эрбитукс».

    Прецеденты использования

    В связи с этим «Авастин» используют только в случаях крайней необходимости, когда альтернативой является полная потеря зрения. При проведенном эксперименте в одной из клиник России было выявлено, что инъекция «Авастина» не привела к тяжелым последствиям, не ухудшила зрение и не привела к слепоте. Но пациенты жаловались на слезоточивость и жжение в области глаз.

    Таким образом, «Авастин» — высокоэффективный препарат для лечения онкологических опухолей. Практика, согласно которой стал приняться «Авастин» в офтальмологии, отзывы пациентов имеет преимущественно положительные. Но при возможности выбора необходимо прибегать к использованию только тех препаратов, которые созданы специально для решения определенной проблемы, тем более на рынке фармацевтической продукции уже существуют специальные средства, способные снизить прогрессирование диабетической ретинопатии, влажной формы макулодегенерации.

    Поэтому «Авастин» можно использовать только в самых крайних случаях под пристальным контролем врача.

    Инструкция по применению

    В терапии онкологических заболеваний Авастин используется в форме инъекционного раствора для внутривенного капельного введения. Лечение проводится только в стационарных условиях под постоянным контролем медицинского персонала. При необходимости онколог корректирует дозировки Авастина, назначает дополнительные средства.

    Терапия офтальмологических патологий также проводится в стационаре. Вводится Авастин непосредственно в стекловидное тело — гелеподобную прозрачную субстанцию, заполняющую пространство между хрусталиком и сетчаткой в глазу.

    Схема приема и дозировка

    Авастин представляет собой концентрат, поэтому перед инъекцией в стекловидное тело его разводят 0,9% изотоническим раствором хлорида натрия. Разовые дозы рассчитываются офтальмологом с учетом таких факторов:

    1. вид заболевания и тяжесть его течения;
    2. выраженность симптоматики;
    3. общее состояние здоровья больного;
    4. наличие у пациента каких-либо хронических патологий.

    Чаще всего препарат используется в дозе 0,00125 г. Иногда достаточно одной процедуры для повышения остроты зрения. Но лучше всего помогает введение Авастина раз в две недели на протяжении месяца. Многие врачи рекомендуют пациентам с тяжелыми хроническими заболеваниями, например, сахарным диабетом, повторять курс ежегодно.

    Меры предосторожности

    Длительное нахождение в стационаре во время лечения обязательно. В инструкции по применению указано, что введение раствора в стекловидное тело может стать причиной нежелательных последствий.

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    В клинической практике отмечены случаи развития инфекционного эндофтальмита. Возникал абсцедирующий воспалительный процесс внутренних структур глаза, а в стекловидном теле накапливался гнойный экссудат.

    Особые указания

    В процессе лабораторного тестирования Авастина были выявлены его тератогенный и мутагенный эффект. Поэтому высока вероятность нарушений внутриутробного развития плода. Использование препарата категорически запрещено во время вынашивания ребенка. Более того, и женщинам, и мужчинам необходимо во время терапии тщательно предохраняться барьерными контрацептивами.

    Активный ингредиент противоопухолевого средства накапливается в молочных железах. При необходимости лечения Авастином грудное вскармливание следует прекратить. Возобновить его разрешается только спустя полгода.

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Состав и форма выпуска

    Концентрат Авастин для приготовления стерильного раствора для инфузий.

    Каждый флакон содержит:

    • Активнодействующее вещество: бевацизумаб – 100 мг (4 мл) или 400 мг (16 мл);

    • Дополнительные ингредиенты: дигидрат α,α-трегалозы, натрия дигидрофосфата моногидрат, безводный гидрофосфат натрия, полисорбат, вода для инъекций.

    Упаковка: стеклянный закупоренный флакон, содержащий 100 или 400 мг Авастина, коробка картонная, инструкция.

    Инструкция по применению Авастина

    При назначении дозировки учитывается, что скорость выведения Авастина из организма:

    • повышается на 30% при недостатке альбумина;
    • на 7% больше у больных с обширными опухолями.

    Метастатический рак толстого кишечника

    Авастин используется в качестве препарата выбора при колоректальном раке – опухолях толстого кишечника, прямой кишки, аппендикса. Заболеваемость колоректальным раком в России составляет 50 тыс. больных ежегодно.

    Авастин назначают в составе комплексного лечения:

    • 5 мг/кг через 14 суток с фторурацилом, лейковарином.
    • 7,5 мг/кг через 21 день с одновременным употреблением капецитабином, оксалиплатином.
    • 5 мг/кг через 14 дней с препаратами лейковорин, фторурацил, затем фторурацилом, оксалиплатином.
    • 10 мг/кг раз в 14 дней в комбинации со средствами лейковорин, фторурацил, заменяя затем лейковорин на оксалиплатин, не отменяя фторурацил.

    Использование Авастина с химиотерапией дает статистически достоверное увеличение показателей выживаемости.

    Опухоль молочных желез

    Авастин применяется как средство первой линии защиты при раке молочной железы в дозе 10 мг/кг раз в 14 дней.
    Средство назначается в комплексе с паклитакселом, что увеличивает период ремиссии.

    В комбинации с доцетакселом Авастин применяется в концентрации 7,5 мг/кг, 15 мг/кг через 3 недели у больных, ранее не получавших химиотерапию, статистически увеличивает выживаемость и длительность стабильного состояния без прогресса болезни.

    Карцинома легкого

    Средство применяется при распространенном, рецидивирующем неплоскоклеточном, неоперабельном раке. Препарат назначают в дозировках 7, 5 мг/1 кг, 15 мг/1 кг, лечение проводится каждые 21 день.

    Применяются следующие схемы лечения:

    1. Авастин с цисплатином, карбоплатином;
    2. Проводят 6 курсов химиотерапии препаратами платины, после чего лечат Авастином.

    Почечно-клеточный рак

    При лечении почечно-клеточного рака Авастином с интерфероном является препаратом первой линией защиты.

    Препарат относится к часто применяемым при лечении рака почки, используется также в качестве монотерапии. Авастин назначают 10 мг/кг каждые 14 дней.

    Глиобластома

    Бевацизумаб активен против агрессивной опухоли мозга глиомы. Использование Авастина в виде монотерапии или в сочетании с иринотеканом уменьшает тяжесть симптомов и повышает выживаемость, снижая темпы роста опухоли.

    Применение Авастина позволяет снизить дозировку стероидных препаратов, которые назначаются для поддержания когнитивной (отвечающей за способность к мышлению) функции мозга. Препарат назначают в дозировке 10 мг/кг через 2 недели в виде монотерапии больным, проходившим радиолечение.

    Карцинома яичника

    При раке яичника, маточных труб, брюшины препарат назначают через 3 недели в дозировке 15 мг/1 кг пациентки.

    При лечении применяют схемы:

    • Авастин + паклитаксел + карбоплатин в течение 6 курсов, затем монотерапия Авастином;
    • на протяжении 6 курсов Авастин + гемцитабин + карбоплатин, после чего проводят монотерапию с Авастином.

    Когда Авастин не показан, т.к вероятный эффект будет = 0 ?

    Поиск по форуму
    Расширенный поиск
    Найти все сообщения с благодарностями
    Поиск по дневникам
    Расширенный поиск
    К странице.

    Здравствуйте уважаемые коллеги!

    Если среди Вас специалисты, имеющие опыт использования препарата Авастин?

    Dr-vasiliY
    Посмотреть профиль
    Найти все сообщения от Dr-vasiliY
    AmuRRR
    Посмотреть профиль
    Найти все сообщения от AmuRRR

    Спасибо за помощь!

    Там я активный участник под ником Глазастый! Основные специалисты: доктор Айзман и доктор Витреоед не зарегестрированы и уже давненько не появлялись в форуме. Буду ждать!

    Dr-vasiliY
    Посмотреть профиль
    Найти все сообщения от Dr-vasiliY
    Sister75
    Посмотреть профиль
    Найти все сообщения от Sister75

    Спасибо за Ваш ответ!

    Конечно хотелось бы обсудить конкретно клинические ситуации с Вашими докторами. Проверьте личные сообщения!

    Регистрация Люцентиса в России открывает перспективы в лечение макулярных отеков в частности. И я думаю многим из Вас кто не сталкивался в своей практике с этими препаратами, решить “когда Авастин или Люцентис не показан, т.к вероятный эффект будет = 0 ?” и лучше направить пациента как вариант к эндовитреальным хирургам или вообще смириться.

    Я перенесу свой пост из другого форума:

    Интересует мнение длительно работающих и не работающих с данным препаратом . При каких отеках нет смысла назначать препарат? Желательно по данным биомикроскопии т.к. ОСТ не имею.

    С препаратом на сегодняшний день не работал, регистрация Люцентиса открывает более широкие возможности.

    Клинический пример: Пациентка А. 76 лет обратилась с жалобами на отсутствие предметного зрения левого глаза, выраженное снижение зрения, искажения в правом глазу.

    VOD = 0,2 н/к VOS= 0,01 н/к.

    При биомикроскопии сетчатки: OD – выраженный, высокий макулярный отек, распространенность до аркад. Множественные мягкие, влажные друзы. Вероятная, скрытая СНМ.

    OS – в общем ВМД, влажная форма (Кунт-Юниуса).

    Получала лечение (OD) – Кеналог 0,04 – 1.0 субтеноново № 3, 1 раз в 3 недели.

    После 6 недель VOD = 0,6 н/к. Отек несколько уменьшился, но оставался значительным.

    Через 3 недели регресс: VOD =0.2 н/к. Отек – до прежнего уровня.

    Направлена в НИИ им. Гельмгольца для решения вопроса об эндовитреальном введении Авастина.

    Было выполнено ОСТ – СНМ в субактивной стадии. Рекомендации специалистов НИИ – Введение Авастина не целесообразно!

    Ваше мнение? Rolling Eyes

    Спасибо! _________________ С уважением Александр!

    Авастин: показания к применению

    Инструкция по применению авастин указывает на использование препарата:

    • при метастатическом колоректальном раке в комплексном использовании с химиотерапией, основанной на приеме лекарственных препаратов, производных фторпиримидина;
    • при метастатическом раке молочных желез в сочетании с паклитакселом в качестве первой линии лечения;
    • при раке легкого на поздних стадиях развития. Авастин выступает в качестве дополнительного средства при химиотерапии с использованием препаратов, в состав которых входит платина;
    • при метастатическом почечно-клеточном раке в сочетании с интерфероном;
    • при впервые диагностированной глиобластоме. Также прием Авастина при данном заболевании может сочетаться с лучевой терапией. При прогрессировании заболевания или его рецидиве осуществляется монотерапия;
    • при раке брюшины, яичника и маточной трубы в качестве первой линии терапии прием Авастина сочетается с паклитакселом. Пациентам, на получавшим ранее терапию, при данных заболеваниях назначается лечение, включающее Авастин, гемцитабин и карбоплатин. Комплексный прием avastin и топотекана или паклитаксела показан больным при рецидивирующих заболеваниях.

    Клиника онкологии Юсуповской больницы оснащена высокотехнологичным оборудованием и обладает мощной диагностической базой. Онкологи и химиотерапевты, взаимодействующие с пациентами, осуществляют не только лечение пациента, но и оказывают психологическую поддержку.

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Состав и форма выпуска

    Концентрат Авастин для приготовления стерильного раствора для инфузий.

    Каждый флакон содержит:

    • Активнодействующее вещество: бевацизумаб – 100 мг (4 мл) или 400 мг (16 мл);

    • Дополнительные ингредиенты: дигидрат α,α-трегалозы, натрия дигидрофосфата моногидрат, безводный гидрофосфат натрия, полисорбат, вода для инъекций.

    Упаковка: стеклянный закупоренный флакон, содержащий 100 или 400 мг Авастина, коробка картонная, инструкция.

    Инструкция по применению Авастина: способ и дозировка

    Введение препарата внутривенно струйно строго запрещено, допускается вводить Авастин только внутривенно капельно. Разведение необходимого количества концентрата до требуемого объема происходит с помощью 0,9% раствора натрия хлорида, при этом обязательно учитываются все правила стерильности. Приготовленный состав должен содержать бевацизумаба в пределах 1,4-16,5 мг/мл. Начальная доза Авастина вводится после химиотерапии в виде внутривенной инфузии в течение 90 минут, применение последующих доз возможно как после, так и до химиотерапии. Если пациент перенес первую инфузию хорошо, то время введения второй сокращается до 60 минут, а при сохранении положительных реакций последующие инфузии Авастина проводятся в течение 30 минут. В случае возникновения нежелательных явлений применение Авастина следует полностью или временно прекратить.

    Стандартное дозирование

    При метастатическом колоректальном раке:

    • В качестве препарата первой линии: 5 мг на 1 кг массы тела 1 раз в 2 недели, или 7.5 мг на 1 кг массы тела 1 раз в 3 недели внутривенно, медленно.
    • В качестве препарата второй линии от 5 до 10 мг на килограмм массы тела один раз в две недели, внутривенно, медленно.

    При местно-рецидивирующем или метастатическом раке молочной железы по 10 мг на 1 килограмм массы тела один раз в две недели внутривенно, медленно.

    При распространенном неоперабельном, рецидивирующем или метастатическом неплоскоклеточном раке легкого Авастин назначают в дозировке от 7,5 до 15 мг на килограмм массы тела один раз в три недели, в зависимости от того, в дополнение к какому виду химиотерапии назначен препарат.

    При распространенном и/или метастатическом почечно-клеточном раке препарат назначают в дозе 10 мг на килограмм массы тела один раз в две недели внутривенно, медленно.

    При глиобластоме (глиома IV степени злокачественности) Авастин назначают в дозе 10 мг на килограмм массы тела один раз в две недели внутривенно, медленно.

    При эпителиальном раке яичника, маточной трубы, а также при первичном раке брюшины лекарственное средство назначают в дозе 15 мг на килограмм массы тела один раз в три недели внутривенно, медленно.

    В качестве препарата первой линии Авастин назначается в дополнение к карбоплатину и паклитакселу, при этом максимальная длительность курса химиотерапии составляет 6 циклов, после чего применение Авастина продолжается в виде монотерапии.

    Общая продолжительность лечения данным препаратом составляет 15 месяцев. При появлении симптомов прогрессирования болезни лечение Авастином продолжать не следует.

    При рецидиве опухоли Авастин назначается в комплексе с карбоплатином и гемцитабином (курс 6-10 циклов), далее применение лекарственного средства происходит в качестве монотерапии.

    Обсуждение препарата Авастин в записях мам

    . конец-то победил рак желудка. По словам врача ему больше всего помогли эти капельницы. Остановить образование метастаз, а также уменьшить проницаемость сосудов помог состоящий в составе Авастина бевацизумаб. Мы принимали это лекарство параллельно с карбоплатином. Оно оказалось для нас самым эффективным, потому что опухоль затронула органы с сильной концентрацией сосудов. В случаях с раком костей этот препарат не подходит. Нам лекарство помогло, поэтому решила посоветовать его и тем, кто столкнулся с этим з.

    . мер что тебе можно доверять на 100% ) Знаю что Маша особенная .. все в этой жизни происходит не просто так ….Как написала Маша , химотерапевт заменила Маше лечение на Авастин+ Иринотекан один раз в две недели …. в капельницах . Одна капельница порядка 60 000 р . Надеюсь будут давать бесплатно … но препарат судя по описанию очень хороший ,он как бы разрушает опу.

    :(((( Милая моя, Машенька, держись, крепись, дорогая! Я помню, как авастин помогал тебе. Думаю, его эффект не заставит себя ждать и в этот раз, поскорее бы его влить уже! Надеюсь, кровать для лежачих понадобится тебе лишь на очень короткий срок, пока авастин не начнёт помогать, и ты не окрепнешь, Солнышко. А там и другие препараты подключишь. Надо переждать этот кризисный момент, всё одно к одному пришлось. Кашель бы не запускать, может, сироп какой можно? А то, что и лейкоциты вслед за тромбоцитыми поднялись – вообще замечательно! Считаю это хорошим показател.

    У нас был такой диагноз, но мы согласились на эксперимент и прооперировались у Сидоренко в рамках программы по изучению лекарства Авастин. Мы обошлись без прижиганий. Зрение у Катьки -5, астигматизм (150 гр), сх.косоглазие. У Мишки + 2. У обоих стоит ЧАЗН, но по ЗВП неплохие результаты.

    Авастин ни в чем не виноват. Виноваты врачи. Его в лечении глаз вообще не применяют. Так что на людях ставили опыты да ещё и за их же счет

    У нас обоим был введен “Авастин” , в рамках разработки методики по применению лекарства. Сначала смотрелись 1 раз в неделю, методика была разработана и программу закрыли, нам сказали смотреться раз в месяц. С 01.05.13 обследование в Солнцево, только через КДЦ, запись на июнь. Врачи сами разводят руками, хотя и пытаются помочь. В Морозовской к Авастину относятся очень настароженно, даже скептически, у них – Лазер и всё, я туда о.

    У обоих, с небольшой разницей: ретинопатия недоношенных, задняя агрессивная форма. Сейчас сосуды прорастают, уже в 3 зоне. Обошлись без прижигания и др , с помощью Авастина. Хотелось-бы найти одно место, куда можно без проблем 1 раз в месяц подьехать для осмотра. Сейчас разговариваю с Калугой. Может у них.

    вот да – за темодал обидно. но ничего не поделаешь.. он первый в протоколе лечения. и кстати, на днях узнала, что авастин вообще недавно зарегистрировали в рф. мне крупно повезло)

    Особенности применения

    Провести внутриглазную инъекцию может исключительно офтальмолог, имеющий опыт в проведении подобных манипуляций. Пациентам на время проведения лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортом и работы со сложными механизмами, так как прием Авастина может вызвать преходящие нарушения зрения.

    Назначают Авастин не менее чем через двадцать восемь дней после проведения оперативных вмешательств либо при полном разрешении послеоперационной раны. При возникновении проблем с заживлением швов терапию прекращают. Также не рекомендуется проводить лечение бевацизумамом если планируется проведение какой-либо операции.

    Для пациентов фертильного возраста на фоне приема препарата и в течение полугода после его отмены рекомендуется прием противозачаточных средств.

    Отпуск препарата строго по рецепту доктора.

    Аналоги Авастина:

    Наиболее распространенным аналогом препарата является Луцентис (Ранибизумаб). Действие его сходно с авастином однако стоимость препарата несколько выше. Кроме того, Луцентис применяют только в офтальмологии (Авастин используют также для лечения онкологических заболеваний).

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Лекарственное взаимодействие

    Клинические исследования доказывают, что сочетание Авастина с курсами химиотерапии практически не влияет на фармакокинетику препарата. Клинически или статистически значимые отличия в клиренсе лекарственного средства у больных, проходивших монотерапию, и у больных, у которых Авастин применялся в сочетании с интерфероном альфа-2а либо другими химиотерапевтическими препаратами (цисплатин/гемцитабин, ФУ/ЛВ, ИФЛ, доксорубицин, капецитабин, карбоплатин/паклитаксел), не выявлены.

    Применение препарата не влияет на фармакокинетические свойства иринотекана и его активного метаболита (SN38), цисплатина, капецитабина и продуктов его метаболизма, интерферона альфа-2а, оксалиплатина (определялось по общему и свободному содержанию платины). Достоверные данные о воздействии Авастина на фармакокинетику гемцитабина отсутствуют.

    При сочетании препарата в дозировке 10 мг/кг 1 раз в 2 недели и сунитиниба (50 мг каждый день) у пациентов с почечно-клеточным раком метастатического типа иногда наблюдаются случаи возникновения микроангиопатической гемолитической анемии, проявляющейся тромбоцитопенией, анемией и фрагментацией эритроцитов. В единичных случаях у больных также отмечаются артериальная гипертензия, включая гипертонический криз, повышенный уровень креатинина, неврологические расстройства. Эти симптомы являются обратимыми и практически исчезают после прекращения лечения сунитинибом и бевацизумабом.

    При назначении Авастина в качестве дополнения к лучевой терапии и химиотерапии (темозоломид) у пациентов с первично диагностированной глиобластомой профиль безопасности лекарственного средства не меняется.

    Эффективность и безопасность Авастина как дополнения к лучевой терапии при других показаниях не установлены. Препарат отличается фармацевтической несовместимостью с растворами декстрозы.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Авастин представляет собой гуманизированное рекомбинантное гиперхимерное моноклональное антитело, селективно связывающееся с фактором роста эндотелия сосудов (VEGF), который обладает биологической активностью, и нейтрализующее его. Бевацизумаб – активный компонент препарата – тормозит связывание фактора роста эндотелия сосудов с его рецепторами 1 и 2 типа (Flt-1, KDR), расположенными на поверхности эндотелиальных клеток. Это обуславливает снижение васкуляризации и подавление роста опухоли.

    Бевацизумаб содержит полностью человеческие каркасные участки с определяющими комплементарность участками гиперхимерного антитела мыши, которые связываются с VEGF. Данное соединение производится по технологии рекомбинантной ДНК в системе для экспрессии, представляющей собой клетки яичников китайского хомячка. Бевацизумаб включает 214 аминокислот, а его молекулярный вес составляет примерно 149 000 дальтон.

    Введение Авастина обеспечивает ингибирование метастатического прогрессирования болезни и уменьшает микрососудистую проницаемость при различных онкологических заболеваниях человека, в том числе раке предстательной железы, поджелудочной железы, молочной железы и ободочной кишки.

    Канцерогенный и мутагенный потенциал бевацизумаба недостаточно изучен. При его введении животным было зарегистрировано эмбриотоксическое и тератогенное воздействие на организм. Применение препарата у животных, вступивших в активную стадию роста и имеющих открытые зоны роста, часто сопровождалось дисплазией хрящевой пластины.

    Фармакокинетика

    Фармакокинетику бевацизумаба можно описать с помощью двухкамерной модели. Для распределения вещества характерны невысокий клиренс, низкий объем распределения в центральной камере и длительный период полувыведения, что позволяет поддерживать необходимую терапевтическую концентрацию Авастина в плазме при проведении инфузии 1 раз в 2-3 недели.

    Клиренс бевацизумаба не связан с возрастом пациента. Также он на 30% выше у больных с невысоким уровнем альбумина и на 7% выше у больных со значительной опухолевой массой по сравнению с больными со среднестатистическими концентрациями альбумина и значениями опухолевой массы.

    Объем распределения равен 3,28 л и 2,73 л у мужчин и женщин соответственно, что отвечает объему распределения иммуноглобулинов класса G (IgG) и других моноклональных антител. Объем распределения в периферической камере достигает 2,35 л и 1,69 л у мужчин и женщин соответственно при сочетании Авастина с другими противоопухолевыми препаратами. После коррекции дозы с учетом массы тела у пациентов мужского пола объем распределения оказывается на 20% больше, чем у женщин.

    После однократного внутривенного введения 125I-бевацизумаба его метаболические характеристики идентичны соответствующим показателям природной IgG молекулы, не связывающейся с VEGF. Метаболизм и выведение активного компонента Авастина полностью соответствуют метаболизму и выведению эндогенного IgG, то есть преимущественно осуществляются посредством протеолитического катаболизма во всех клетках организма, включая эндотелиальные клетки, а не через печень и почки. IgG связывается с неонатальными рецепторами к кристаллизирующему фрагменту IgG (FcRn-рецепторы), что устраняет его из процессов клеточного метаболизма и обеспечивает продолжительный период полувыведения.

    В диапазоне принятых доз 1,5–10 мг/кг в неделю фармакокинетика бевацизумаба отличается линейностью. Клиренс данного соединения составляет 0,22 л/сутки у мужчин и 0,188 л/сутки у женщин. После коррекции дозы с учетом массы тела клиренс бевацизумаба у мужчин увеличивается на 17% по сравнению с пациентками женского пола. Период полувыведения вещества у мужчин составляет 20 суток, у женщин – 18 суток.

    Фармакокинетика бевацизумаба не зависит от возраста больного. Данные о фармакокинетике вещества при его применении у детей и подростков ограничены. Имеющиеся сведения доказывают отсутствие разницы между клиренсом и объемом распределения бевацизумаба у детей, подростков и пациентов взрослого возраста со значительными опухолями. Эффективность и безопасность Авастина у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью мало изучены, поскольку почки и печень не относятся к основным органам, в которых осуществляется метаболизм и последующее выведение бевацизумаба.

    Фармакология

    Авастин — это максимально приближенные к человеческим, моноклональные антитела. Бевацизумаб избирательно соединяется с белком, что контролирует рост эндотелиальных клеток сосудов и блокирует его.

    Бевацизумаб получают с помощью рекомбинантной ДНК в системах для экспрессии.

    При введении внутривенно действующее вещество авастина проявляет себя и как вещество, что снижает проницаемость сосудов опухоли и подавляющее ее рост (а соответственно и метастазирование), и как антиангиоген. Данные эффекты используются для лечения различных новообразований, в том числе поджелудочной железы, простаты, молочных желез и ободочной кишки, а также в офтальмологии для лечения возрастных макулярных дегенераций.

    Бевацизумаб имеет ряд особенностей:

    • низкие объемы распределения;
    • малый клиренс;
    • достаточно длительное выведение из организма (период полувыведения).

    Учитывая вышеописанные характеристики, для поддержания постоянной концентрации Авастина, препарат вводятся 1 раз в 2-3 недели.

    Выводится этот препарат из организма пациента не привычным путем (через печень или почки), а при переработке в клетках. В зависимости от половой принадлежности, период полувыведения Авастина различен: для мужчин он составляет восемнадцать дней, а для женщин — двадцать.

    Противопоказания к применению лекарственного средства

    Врачи Юсуповской больницы при работе с пациентами проводят комплексную диагностику, которая позволяет установить особенности протекания заболевания и наличие у больного противопоказаний к выбранному методу лечения. Основными противопоказаниями к применению данного препарата являются:

    • беременность и период лактации;
    • применение в детском возрасте до 18 лет;
    • печеночная и почечная недостаточность. Эффективность и безопасность препарата при данных состояниях не установлены;
    • повышенная чувствительность к активному веществу – бевацизумабу, и другим компонентам и антителам, приближенным к человеческим;
    • повышенная чувствительность к лекарственным средствам, изготовленным на основе клеток яичников китайского хомячка.

    Авастин успешно применяют в Юсуповской больнице.

    Применение при беременности и лактации

    Беременность и период лактации являются противопоказанием к назначению Авастина. Мужчинам и женщинам репродуктивного возраста настоятельно рекомендуется использовать надежные методы контрацепции во время терапии препаратом и как минимум на протяжении 6 месяцев после окончания лечения.

    Авастин может приводить к нарушениям фертильности у женщин. У большинства пациенток детородная функция восстанавливается после отмены лекарственного средства. Отдаленные последствия лечения препаратом в плане его влияния на фертильность остаются неизвестными. Во время терапии препаратом и как минимум на протяжении 6 месяцев после ее завершения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

    Почему и для чего Авастин применяют в офтальмологии

    Течение многих офтальмологических патологий осложняется формированием дополнительных кровеносных сосудов. Это приспособительная реакция организма, который стремится в кратчайшие сроки устранить дефицит кислорода и питательных веществ в глазных структурах. Но разрешение этой проблемы негативно сказывается на состоянии зрительного анализатора, что проявляется такими симптомами:

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    Препарат авастин ослепил девятерых пациентов московской клиники

    • жжением и резями, ощущением песка в глазах;
    • обильным слезотечением;
    • светофобией;
    • быстрым утомлением глаз;
    • непереносимостью сухого и пыльного воздуха;
    • снижением остроты зрения;
    • ухудшением ночного видения;
    • ослаблением цветового восприятия;
    • головными болями и головокружениями.

    В офтальмологической практике Авастин используется с целью торможения лишних образования кровеносных сосудов. Интересный факт — инъекции препарата приводят к улучшению видения на фоне некоторого истончения сетчатки. Ведь одним из его фармакологических эффектов является предупреждение деления клеток.

    Правомерность

    В перечне показаний к применению Авастина нет ни одного офтальмологического заболевания. Несомненно, производителю хорошо известно о способности своего препарата ликвидировать патологическое разрастание сосудов.

    Но он не имеет права рекомендовать использование Авастина в офтальмологии пока не получены результаты исследований. Иначе каждая неудачная попытка лечения станет причиной подачи иска в судебные инстанции.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *