Луцентис: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках

    4cfffbbc2e301992ebac73f92d5f6ac0

    Луцентис (ранибизумаб) представляет собой лекарственный препарат, основное назначение которого является интравитреальное введение с антивазопролиферативной целью.

    Интравитреальная инъекция является одним из самых эффективных методов терапевтического воздействия в современной офтальмологической практике. Таким способом лекарственные препараты могут попадать непосредственно к цели своего влияния – сетчатке глаза для лечении различной тяжелой патологии глазного дна.

    Сертифицированным лекарственным средством для интравитреального введения является препарат Луцентис, о котором и пойдет речь в данной статье.

    Луцентис: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках

    Содержание

    Что такое Луцентис

    Действующим веществом препарата Луцентис является ранибизумаб, который, с биохимической точки зрения, представляет собой фрагмент человеческого рекомбинантного моноклонального антитела, предназначенный для внутриглазного введения.

    Многие патологические состояния глазного дна, в том числе влажная форма макулярной дегенерации и диабетическая ретинопатия, сопровождаются разрастанием аномальных по строению и функциональным свойствам новообразованных кровеносных сосудов.

    Такие сосуды являются неполноценными, склонны к частым разрывам, что сопровождается кровоизлияниями в сетчатку глаза, стекловидное тело и субретинальное пространство.

    Подобный патологический процесс является, по сути, бесконечным и приводит к необратимой потере зрения. Приостановить пролиферацию патологических кровеносных сосудов помогает особая группа препаратов – антивазопролиферативные агенты.

    К этой группе и относится ранибизумаб или Луцентис. Укол Луцентиса связывает и, тем самым, блокирует биологическую активность человеческого сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF), что и препятствует росту кровеносных сосудов.

    Состав и форма выпуска Луцентиса

    Препарат Луцентис представляет собой стерильный бесцветный или бледно-желтый слегка опалесцирующий раствор, находящийся в заполненном производителем одноразовом шприце или стеклянном одноразовом флаконе. Стерильный раствор содержит 10 мг/мл ранибизумаба.

    Вспомогательные вещества, содержащиеся в растворе, – гистидин, полисорбат, трегалозы дигидрат. Объем раствора во флаконе – 2,3 мл. Флакон препарата не может быть использован для нескольких пациентов, соответственно один укол Луцентиса рассчитан только на одно интравитреальное введение.

    Производитель препарата Луцентис – Novartis Pharma (Швейцария). Хранить препарат необходимо в холодильнике соблюдая температурный режим – 2-8 °C. Замораживать препарат запрещено. Хранить необходимо в защищенном от света месте.

    Нарушение условий хранения или транспортировки может повлиять на лечебные свойства препарата.

    Луцентис: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках

    Механизм действия Луцентиса

    Препарат Луцентис (Ранибизумаб) представляет собой фрагмент антитела к эндотелиальному фактору роста сосудов А (VEGF-A).

    Доказано, что именно VEGF-A вызывает неоваскуляризацию и пропотевание жидкости через сосудистую стенку, — процессы, лежащие в основе прогрессирования влажной формы макулярной дегенерации и других заболеваний сетчатки глаза.

    Применение Луцентиса приводит к связыванию VEGF-A, препятствуя тем самым взаимодействию молекул данного вещества с одноименными рецепторами (VEGFR1 и VEGFR2). Описываемые рецепторы локализуются на поверхности эндотелиальных клеток, выстилающих внутреннюю стенку капилляров.

    Укол Луцентиса приводит к редукции эндотелиальной пролиферации, уменьшению пропотевания жидкости через сосудистую стенку и формированию гораздо меньшего количества новых функционально неполноценных кровеносных сосудов.

    https://eyesurgerycenter.ru/wp-content/uploads/2017/05/Antiangiogenic-therapy.mp4

    По данным фармакокинетического анализа, период полувыведения ранибизумаба из стекловидного тела после укола Луцентиса при использовании стандартной дозировки 0, 5 мг составляет около 9 дней.

    Концентрация лекарственного препарата в плазме уменьшается пропорционально его элиминации из полости глазного яблока. Следует отметить, что концентрация ранибизумаба в плазме в 90000 раз меньше его концентрации в полости глазного яблока.

    Это означает, что системного действия препарат фактически не оказывает.

    Показания к применению Луцентиса

    Инструкцией по применению Луцентиса, а также данными множества научных исследований, определены следующие показания к интравитреальному введению данного препарата:

    • Неоваскулярная (влажная) форма макулярной дегенерации.
    • Отек макулы, возникающий в результате окклюзии ретинальной вены.
    • Диабетическая ретинопатия, проявляющая отеком макулы.
    • Хориоидальная неоваскуляризация, вызванная миопией.

    Данный список показаний является общим. Необходимость интравитреального введения Луцентиса определяется лечащим врачом для каждого конкретного пациента исходя из клинической картины, а также динамики состояния глазного дна.

    Частота приема и дозировка Луцентиса

    Препарат Луцентис предназначен исключительно для интравитреального введения. Частота введения и режим дозирования зависит от вида патологии глазного дна:

    • При неоваскулярной (влажной) форме макулярной дегенерации 0,5 мг (0,05 мл 10 мг/мл раствора) укол Луцентиса рекомендовано выполнять с интервалом 1 интравитреальное введение препарата 1 раз в месяц (минимальный промежуток между инъекциями – 28 дней). Во время лечения необходим периодический осмотр глазного дна и контроль остроты зрения. Допустимо урежение введения препарата после 3-хкратного последовательного введения при условии стабилизации состояния и улучшения остроты зрения. Допустимо, чтобы укол Луцентиса выполнялся 1 раз в 3 месяца после последовательного 4-хкратного применения препарата.
    • Базовый режим дозирования при возникающем в результате блокады ретинальной вены отеке макулы, а также при диабетической патологии сетчатки аналогичный — 0,5 мг (0,05 мл 10 мг/мл раствора) Луцентиса рекомендовано для интравитреального введения 1 раз в месяц. Ежемесячный укол Луцентиса должен чередоваться с контролем состояния глазного дна и остроты зрения.
    • Вызванная миопией хориоидальная неоваскуляризация требует интравитреального введения 0,5 мг Луцентиса каждый месяц в течение трех месяцев. По показаниям курс лечения можно повторять.

    https://eyesurgerycenter.ru/wp-content/uploads/2017/05/Injection-of-Lucentis.mp4

    Контроль динамики заболевания осуществляется посредством оценки остроты зрения, а также проведением флуоресцентной ангиографии и оптической когерентной томографии.

    При неоваскулярной форме макулярной дегенерации, а также в случае ассоциированной с патологической миопией хориоидальной неоваскуляризации отсутствие отрицательной динамики по остроте зрения и состоянию сетчатки считается мерой эффективности терапии.

    При отсутствии эффекта от нескольких введений Луцентиса врач вправе отменить терапию, не дожидаясь окончания курса лечения. Применение Луцентиса можно сочетать с лазерной коагуляцией сетчатки.

    Интравитреальное введение Луцентиса

    Интравитреальное введение Луцентиса является оперативным вмешательством на глазном яблоке, поэтому должно проводиться в стерильной операционной.

    Оптимальной профилактикой послеоперационных инфекционных осложнений является соблюдение всех правил асептики, а также обработка операционного поля йодсодержащим антисептиком, при отсутствии аллергической реакции на йод.

    Перед манипуляцией врач проводит осмотр глазного дня и измерение внутриглазного давления. Толщина иглы для интравитреального введения Луцентиса – 27-30G. Место введения располагается в 3,5-4 мм от лимба, в так называемом pars plana, чтобы не задеть сетчатку и хрусталик.

    После прохождения иглы в полость глазного яблока производится постепенное интравитреальное введение Луцентиса в стекловидное тело. Укол Луцентиса является практически безболезненным, поэтому местной анестезии в виде глазных капель или геля с анестетиком достаточно.

    Луцентис: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках

    Укол Луцентиса

    Контроль внутриглазного давления необходимо проводить в течение 30 минут после интравитреального введения Луцентиса. Также специалистом обязательно проводится контроль перфузии по ретинальной артерии.

    Через 3-7 дней после манипуляции необходим офтальмологический осмотр для контроля состояния глазного дна и раннего выявления инфекционных осложнений.

    Профилактическое введение антибиотика после интравитреального применения Луцентиса остается на усмотрение лечащего врача.

    Противопоказания к введению Луцентиса

    Противопоказания к применению описываемого препарата определяются не только свойствами самого лекарственного средства, но и методикой его использования. Существуют ситуации, когда само по себе интравитреальное введение Луцентиса противопоказано тому или иному пациенту. Применение Луцентиса противопоказано в следующих клинических ситуациях:

    • Индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к ранибизумабу, ранее возникавшие аллергические реакции на введение данного препарата.
    • Доказанные инфекционно-воспалительные процессы глазного яблока и периокулярной области.
    • Беременность и период лактации также являются противопоказаниям к применению Луцентиса.
    • Возраст пациента до 18 лет, поскольку научные исследования по применению Луцентиса у пациентов детского возраста не проводились.

    Как и показания, так и противопоказания к интравитреальному введению Луцентса определяются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.

    Препараты-аналоги Луцентиса

    Группа антипролиферативных средств представлена не только Луцентисом. Существуют и другие препараты со схожим механизмом действия. Рассмотрим некоторые из них:

    • Авастин. Действующим веществом данного препарата является бевацизумаб, который по механизму действия схож с ранибизумабом или Луцентисом. Авастин активно применялся с целью химиотерапевтического лечения онкологических заболеваний. Позже были проведены научные исследования и доказана эффективность Авастина, как антипролиферативного агента. Бевацизумаб применяется для терапии диабетической ретинопатии, хориоидальной неоваскуляризации и неоваскулярной макулярной дегенерации.
    • Эйлеа. Действующее вещество данного препарата – афлиберцепт. Данное средство было одобрено для терапии патологии глазного дна в 2011 году. Показания к применению сходи с таковыми у Луцентиса. Особенностью данного средства является его способность связывать не только эндотелиальный сосудистый фактор роста, но и плацентарный фактор роста. Особенностью данного препарата является более продолжительное время действия.

    Луцентис: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках

    Луцентис: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках

    Авастин (бевацизумб) и препарат Эйлеа (афлиберцепт)

    Выбор препарата из группы антивазопролиферативных средств всегда остается за лечащим врачом. Пациента всегда подробно информируют обо всех особенностях, на основании полученной информации он дает согласие на интравитреальное введение Луцентиса или любого другого его аналога.

    Луцентис. Цена и стоимость лечения

    Цена лечения Луцентисом включает не только стоимость препарата, но и саму процедурой интравитреального введения. Данная процедура, несмотря на кажущуюся несложность, является не менее ответственной манипуляцией, чем другие разновидность вмешательств в офтальмологии.

    Существует риск развития инфекционных осложнений после введения препарата в полость глазного яблока. Поэтому подобная манипуляция должна проводиться только высококвалифицированным специалистом в условиях стерильности.

    Необходимость проведения интравитреального введения Луцентиса в специализированной операционной, а также использование большого количества расходных материалов и определяет стоимость применения Луцентиса. Цена препарата Луцентис в розничной аптечной сети России составляет 50000-52000 рублей.

    Стоимость интравитреального введения препарата колеблется в диапазоне 18000-25000 рублей. Также необходимо помнить о контрольных посещениях офтальмолога в процессе лечения, а также о назначаемых врачом диагностических манипуляциях.

    Луцентис. Отзывы и рекомендации

    Луцентис – один из современных и безопасных антивазопролиферативных агентов, применение которого успешно помогает остановить прогрессирование таких грозных офтальмологических заболеваний, как диабетическая ретинопатия и неоваскулярная (влажная) форма макулярной дегенерации.

    Применение Луцентиса имеет большое количество положительных отзывов как среди пациентов с патологией сетчатки, так и среди практикующих врачей-офтальмологов. Его использование помогло сохранить и улучшить зрение огромному количеству пациентов. И если Вам ранее выполнялся укол Луцентиса, будем признательны, если Вы оставите свой отзыв о препарате на нашем сайте на странице Отзывы.

    Ведь возможно, что именно Ваш опыт и отзыв о Луцентисе поспособствуют выбору других пациентов.

    Луцентис

    В растворе для внутриглазного введения содержится активный компонент ранибизумаб.

    Дополнительные составляющие: α-трегалозы дигидрат, L-гистидин, полисорбат, L-гистидина гидрохлорида моногидрат и вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Выпускается препарат в виде раствора, предназначенного для внутриглазного введения. Раствор упакован во флаконы, которые помещены в пачку и продаются в аптеке вместе со шприцом, фильтром и иглой для инъекций.

    Фармакологическое действие

    Луцентис обладает действием, ингибирующим ангиогенез.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Активный компонент ранибизумаб – это фрагмент гуманизированного антитела в отношении эндотелиального фактора роста А, который экспрессируется рекомбинантным штаммом под названием Escherichia coli.

    Кроме того, отмечена избирательная связь ранибизумаба и изоформ эндотелиального фактора сосудистого роста, VEGF-A и других, предотвращая их взаимодействие с рецепторами, находящимися на поверхности клеток эндотелия.

    Это способствует подавлению как неоваскуляризации, так и пролиферации сосудов.

    Применение данного препарата не только не допускает рост новых сосудов, но и может остановить развитие экссудативно-геморрагической формы ВМД – возрастной макулярной дегенерации, а также макулярной отёчности у пациентов с сахарным диабетом и тромбозом вен сетчатки.

    В результате введения активного вещества в Стекловидное тело, его концентрация имеет прямую зависимость от полученной дозировки. Согласно показателям фармакокинетического анализа и данным о выведении ранибизумаба из состава плазмы крови, период полувыведения из стекловидного тела составляет примерно 9 дней.

    Ежемесячное введение ранибизумаба внутрь стекловидного тела способствуют достижению максимальной концентрация в плазме крови, достаточной для длительного терапевтического эффекта.

    Показания к применению Луцентиса

    Основные показания к применению Луцентиса:

    • неоваскулярная влажная форма ВМД у взрослых пациентов;
    • снижение остроты зрения, которое может вызвать диабетический отёк макулы или тромбоз вен сетчатки в виде монотерапии, а также в комплексном лечении;
    • понижение остроты зрения, которое вызвала хориоидальная неоваскуляризация, обусловленная патологической миопией.

    Противопоказания к применению

    Препарат не рекомендуется к введению при:

    • высокой чувствительности к ранибизумабу или другим компонентам;
    • подтвержденных или предполагаемых инфекциях глаз, процессах периокулярной локализации;
    • лактации, беременности;
    • интраокулярном воспалении;
    • возрасте до 18 лет, так как влияние препарата на эту группу пациентов не изучено.

    Побочные эффекты

    При лечении Луцентисом могут возникать нежелательные эффекты различной степени сложности.

    В числе серьёзных нарушений отмечается: эндофтальмит, регматогенная отслойка сетчатки и катаракта, вызванная ятрогенной травмой, интраокулярное воспаление, значительное увеличение внутриглазного давления и так далее.

    Кроме того, не исключено развитие отклонений в работе нервной, пищеварительной, дыхательной и других систем. Возможны нарушения в деятельности кроветворения, органов зрения, костно-мышечного аппарата и прочего.

    Поэтому во время лечения может возникать: анемия, тревожность, головная боль, тошнота, кашель и различные формы аллергических реакций.

    Если у пациента наблюдается осложнение любого из перечисленных или развитие другого вида побочных эффектов, об этом необходимо сразу сообщить врачу.

    Инструкция на Луцентис (Способ и дозировка)

    Как сообщает инструкция к препарату, его используют только в виде инъекций, вводимых в стекловидное тело.

    При этом один флакон предназначен для выполнения одной инъекции. Следует отметить, что проводить интравитреальное введение Луцентиса может офтальмолог, обладающий соответствующим опытом. Необходимо, чтобы интервал между введениями препарата составлял не менее месяца.

    Луцентис вводится инъекционно в дозировке 0,05 мл один раз в месяц. За один сеанс препарат вводится в один глаз. В период лечения необходимо ежемесячно проверять остроту зрения.

    В любом случае частота лечения препаратом в течение года устанавливается лечащим врачом, с учётом нарушения и особенностей организма пациента.

    Передозировка

    В случаях передозировки возможно значительное увеличение внутриглазного давления, появление болевых и дискомфортных ощущений в внутри глаза.

    При этом проводится лечение в условиях стационара, так как необходим регулярный контроль внутриглазного давления и общего состояния пациента.

    Взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие Луцентиса с различными препаратами не изучено.

    Однако не рекомендуется в период лечения использовать другие офтальмологические препараты, лекарства, понижающие остроту зрения и так далее.

    Особые указания

    Допустимо введение препарата только специалистом-офтальмологом, с опытом проведения интравитреальных инъекций. Процедуру выполняют в асептических условиях.

    В течение недели пациенту необходим строгий контроль состояния, чтобы своевременно предотвратить возможное развитие местного инфекционного процесса.

    Если больной ощутит какие-либо нежелательные изменения, то нужно сразу обратиться к врачу.

    Препарат Луцентис не вводится сразу в оба глаза, так как при этом возможно повышение системного действия препарата и развитие побочных эффектов.

    Во время лечения не исключены временные нарушения зрения, которые негативно отражаются на способности управления транспортными средствами и работе с различными механизмами. Поэтому такие занятия рекомендуется временно ограничить, пока не будет устранена выраженность временных зрительных нарушений.

    Условия продажи

    Луцентис отпускают по рецепту.

    Условия хранения

    Для хранения раствора необходимо тёмное, прохладное место, надёжно защищённое от детей.

    Замораживать лекарство запрещено.

    Срок годности

    3 года.

    Аналоги Луцентиса

    Установлено, что точные аналоги данного препарата не существуют, кроме ранибизумаба, являющегося его действующим веществом.

    Алкоголь и Луцентис

    На весь период лечения от употребления алкоголя необходимо отказаться.

    Отзывы о Луцентисе

    В большинстве случаев отзывы о Луцентисе имеют отношение к методике проведения процедуры. Практически каждый офтальмологический форум содержит сообщения пользователей, которым необходимо лечение, но они боятся идти на эту процедуру.

    Однако те пациенты, которые уже получали лечение Луцентисом, рассказывают, что особое значение имеет предварительная подготовка к инъекции. Сама процедура абсолютно безболезненная. При этом они стараются поддержать и успокоить тех людей, которым только предстоит лечение.

    Среди неприятных ощущений описывается некоторый дискомфорт внутри глаза, который может сохраняться в течение некоторого времени.

    Что касается эффективности лечения, то большинство пациентов сообщают о значительном улучшении зрения, повышении остроты и точности линий. Для некоторых людей такие высокие результаты даже оказались несколько неожиданными.

    Как сообщают специалисты, данная методика постоянно дорабатывается и изучается. Конечно, не во всех случаях лечение оказывается эффективным. Также известны случаи развития побочных действий препарата, но многим пациентам препарат действительно помогает улучшить зрение и вернуть качество жизни.

    Кроме страха перед такой непростой процедурой людей останавливает высокая стоимость препарата. Поэтому можно встретить сообщения, что пациенты готовы на подобное лечение, но не имеют для этого денежных средств.

    Цена Луцентиса, где купить

    Цена Луцентиса в растворе для внутриглазного введения 10 мг/мл за 1 штуку в российских аптеках составляет 46120-46800 руб.

    Луцентис инструкция по применению, цена на Луцентис – купить в Москве от 48 189 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

    Действующие вещества

    Форма выпуска

    Капли

    Препарат для лечения экссудативно-геморрагической формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД). Ранибизумаб является человеческим моноклональным фрагментом антител к эндотелиальному фактору роста А (VEGF-A) и экспрессируется рекомбинантным штаммом Escherichia coli.

    Ранибизумаб избирательно связывается с изоформами эндотелиального фактора роста сосудов, VEGF-А (VEGF110, VEGF121, VEGF165), и предотвращает взаимодействие VEGF-А с его рецепторами на поверхности клеток эндотелия (VEGR1и VEGR2), что приводит к подавлению неоваскуляризации и пролиферации сосудов.

    Подавляя рост новообразованных сосудов хориоидеи в сетчатку, ранибизумаб останавливает прогрессирование экссудативно-геморрагической формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД).

    Фармакокинетика

    При введении ранибизумаба в стекловидное тело (1 раз в месяц) пациентам с неоваскулярной формой ВМД Cmax ранибизумаба в плазме крови была низкой и недостаточной для ингибирования биологической активности VEGF-A на 50% (11–27 нг/мл по данным исследований клеточной пролиферации in vitro).

    При введении ранибизумаба в стекловидное тело в диапазоне доз от 0,05 до 1 мг Cmax в плазме была пропорциональна его дозе. Основываясь на результатах фармакокинетического анализа и учитывая выведение ранибизумаба из плазмы крови, средний T1/2 ранибизумаба (доза 0,5 мг) из стекловидного тела в среднем составлял около 9 дней.

    При введении ранибизумаба в стекловидное тело (1 раз в месяц) концентрация ранибизумаба в плазме крови достигает максимального значения в течение суток после инъекции и находится в диапазоне 0,79–2,9 нг/мл. Cmin ранибизумаба в плазме крови находится в диапазоне 0,07–0,49 нг/мл.

    Концентрация ранибизумаба в сыворотке крови приблизительно в 90000 раз ниже таковой в стекловидном теле.

    Показания

    Неоваскулярная (влажная) форма возрастной макулярной дегенерации у взрослых

    подтвержденные или предполагаемые инфекции глаза или инфекционные процессы периокулярной локализации; интраокулярное воспаление; детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения продукта у данной категории заболевших не изучалась); беременность; период лактации; высокая восприимчивость к ранибизумабу или любому другому компоненту продукта. С осторожностью надлежит вводить продукт пациентам с известной гипервосприимчивостью в анамнезе (только в последствии тщательной оценки соотношения риск/польза).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан при беременности и лактации.

    Способ применения и дозы

    Введение препарата должен проводить только квалифицированный врач-офтальмолог, имеющий опыт проведения интравитреальных инъекций. Рекомендуемая доза препарата Луцентис составляет 0,5 мг (0,05 мл) 1 раз в месяц в виде инъекции в стекловидное тело. Первые 3 инъекции препарата Луцентис выполняют с частотой 1 раз в месяц последовательно в течение 3 мес.

    , затем лечение препаратом прекращают (фаза стабилизации) и регулярно (не менее 1 раза в месяц) проверяют остроту зрения.. При снижении остроты зрения более чем на 5 букв по шкале ETDRS (1 строчка по таблице Снеллена) лечение препаратом возобновляют. До введения препарата Луцентис следует проконтролировать качество растворения и Цвет: раствора.

    Препарат нельзя использовать при изменении цвета раствора и появлении нерастворимых видимых частиц. Инъекцию препарата в стекловидное тело следует проводить в асептических условиях, включающих обработку рук медицинских работников, использование стерильных перчаток, салфеток, векорасширителя (или его аналога) и при необходимости инструментов для парацентеза.

    Перед введением препарата необходимо провести соответствующую дезинфекцию кожи век и области вокруг глаз, анестезию конъюнктивы и терапию антимикробными препаратами широкого спектра. Антимикробные препараты следует закапывать в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки в течение 3 дней до и после введения препарата.

    Препарат Луцентис следует вводить в стекловидное тело на 3,5–4 мм кзади от лимба, избегая горизонтального меридиана и направляя иглу к центру глазного яблока. Объем введенного препарата составляет 0,05 мл. Следующая инъекция препарата проводится в другую половину склеры.

    Поскольку в течение 60 мин после инъекции препарата Луцентис может повышаться внутриглазное давление, следует контролировать его, перфузию диска зрительного нерва и при необходимости применять соответствующее лечение. За один сеанс введение препарата Луцентис проводят только в один глаз.

    Побочные действия

    Изучение безопасности применения препарата Луцентис проводили в течение 24 мес. в группе с 1315 пациентами в три фазы III стадии, 440 пациентам препарат был назначен в рекомендуемой дозе 0,5 мг.

    Случаи серьезных побочных реакций, связанных с процедурой введения препарата, включали эндофтальмит, регматогенную отслойку сетчатки глаза, разрыв сетчатки глаза, ятрогенную травматическую катаракту.

    Другие случаи серьезных побочных реакций, которые наблюдались у пациентов при лечении препаратом Луцентис, — интраокулярное воспаление и повышение внутриглазного давления.

    Побочные эффекты, которые отмечены ниже, наблюдались чаще (по меньшей мере на 2%) в группе пациентов, получавших Луцентис 0,5 мг, чем в контрольной группе (плацебо или вертепорфин, средство для ФДТ) в объединенных данных трех контролируемых исследованиях III фазы: FVF2598g (MARINA), FVF2587g (ANCHOR) и FVF3192g (PIER).

    Поэтому их рассматривали как потенциальные побочные реакции препарата. Данные о безопасности применения препарата, которые описаны ниже, также включают все потенциально возможные побочные реакции, связанные со способом введения препарата или самим лекарственным препаратом, в группе из 440 пациентов, которым было назначено по 0,5 мг препарата.Побочные эффекты перечислены по классам систем органов и частоте возникновения согласно следующей систематизации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

    Луцентис — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

    Медикаментозное средство Луцентис предназначено для терапии ухудшения зрения в связи с возрастными изменениями или внешними факторами. Использование препарата Луцентис способствует уменьшению риска снижения зрения, а также улучшению зрения при продолжительном приеме.

    Согласно проведенным исследованиям, уже через год постоянного использования медикамента у пациентов наблюдалось значительное улучшение зрения. Выраженный положительный эффект сохраняется у больного на протяжении двух лет после прохождения курса.

    Препарат Луцентис эффективно борется как с дальнозоркостью, так и с близорукостью.

    Используется препарат в виде раствора, который необходимо вводить только под контролем лечащего врача два раза в месяц. Дозировку и продолжительность курса терапии определяет лечащий врач после проведения медицинского обследования, сбора анализов и определения точной клинической картины заболевания.

    Медикаментозный препарат производится в растворимой форме для внутриглазных уколов. Раствор упакован в стеклянные бутылочки, которые в свою очередь хранятся в картонных коробках.
    В состав препарата входят следующие компоненты:

  • ранибизумаб;
  • дигидрат альфа-трегалозы;
  • моногидрат гетероциклической альфа-аминокислоты;
  • полисорбаты;
  • очищенная вода.
  • Отпускается лекарство по назначению лечащего врача по рецептурному листу.

    Медикаментозное средство назначается пациентам для терапии ряда заболеваний:

  • влажная макулодистрофия;
  • ухудшение зрения при диабетическом макулярном отеке;
  • неправильное кровообращение в области сетчатки, которое привело к ухудшению зрения;
  • ХНВ.
  • Н. 34. Снижение проводимости сосудов сетчатки;
  • Н. 35.3. Ухудшение функционирования макулы и заднего полюса;
  • Н. 36.0. Проявление диабетической микроангиопатии (Е10-Е14 + с общим четвертым знаком);
  • Н. 44.2. Миопическая болезнь;
  • Н. 52.1. Близорукость;
  • Н. 58.1. Проблемы со зрением при различных заболеваниях.
  • Использование медицинского препарата Луцентис может стать причиной проявления у пациентов ряда побочных признаков:

  • локальные симптомы в месте введения укола: болезненные проявления, краснота, увеличение давления внутри глаза, эндофтальмит, ОСТ, кровяные излияния в сетчатку, помутнение восприятия окружающего мира, деструкция пространства между хрусталиком и сетчатым слоем, гипосфагма, воспалительные процессы глаз, выделение слезной жидкости на поверхность века, воспаление век, эффект сухости, зудящие ощущения и жжение, мигрени, воспаление слизистой оболочки носоглотки, боли в суставах, гнойное воспаление внутренних оболочек глазного яблока, полная потеря зрения, отделение сетчатой оболочки глаза от сосудистой оболочки, дефекты сетчатой ткани, нарушения целостности хрусталика;
  • инфекции: воспаление слизистой оболочки носоглотки, острое инфекционное заболевание дыхательных путей, ИМП;
  • кровеносная и сосудистая системы: малокровие;
  • психические проблемы: тревожное состояние;
  • нервная система: мигрени, проблемы с кровообращением мозга;
  • органы зрения: увеит, эндофтальмит, ОСТ, кровоизлияние в сетчатую ткань, болезненные чувства в глазах, мушки и пятна перед взором, увеличение давления внутри глаз, гипосфагма, сухость, помутнение зрения, выделение слезной жидкости на поверхность век, воспаление век, снижение способности глаза производить естественную слезу, краснота, зуд и жжение, дегенерация сетчатки, диабетическая ретинопатия, отделение сетчатой оболочки от сосудистой оболочки, дефекты ткани сетчатки глаза, макулярный разрыв, ухудшение зрения, гемофтальм, воспаление сосудистой оболочки глаза, воспалительные процессы радужной оболочки, передний увеит, помутнение хрусталика, возрастное поражение периферической зоны хрусталика, фиброз хрусталика, воспалительные процессы в роговице, повреждение эпителия роговичной оболочки, рассеяние света, нечеткое зрение, постинъекционная гематома, воспаление наружной оболочки, аллергия, яркие световые проявления, болезненная чувствительность к свету, отек век, гиперчувствительность века, покраснение части зрительного яблока, расположенной под веками, полная потеря зрения, гнойное воспаление внутренних оболочек зрительного яблока, гнойный экссудат, располагающийся в нижних отделах передней камеры, кровоизлияние, нарушение наружной оболочки, синехии радужной оболочки, возникновение отека роговицы;
  • органы дыхания и грудной клетки: приступы кашля;
  • система пищеварения: чувство тошноты;
  • кожные покровы: аллергические проявления, высыпания, крапивная лихорадка, зуд, сильное покраснение кожи;
  • костно-мышечная система: боли в суставах;
  • сердце и сосуды: осложнение тромбоза глубоких вен нижних конечностей,
  • поражение сердечной мышцы, гипертензивное внутримозговое кровоизлияние;

  • иммунная система: иммунный ответ на действие антигенов.
  • Медикаментозное средство Луцентис противопоказано больным при следующих показателях:

  • повышенная восприимчивость к компонентам лекарства;
  • инфекционные заболевания зрительных органов;
  • воспалительные процессы сосудистой оболочки;
  • детям, не достигшим 18-ти лет;
  • срок вынашивания ребенка;
  • время кормления младенца грудью.
  • Больным, у которых выявлены следующие проблемы со здоровьем, необходимо применять препарат с особой осторожностью:

  • риск возникновения острых проблем с кровообращением мозга, сопровождающегося внезапной потерей сознания и параличами;
  • диабетический макулярный отек;
  • ишемическая болезнь.
  • Запрещено ставить уколы в период вынашивания ребенка, а также во время вскармливания младенца грудью.

    Препарат может оказывать отравляющее воздействие на развивающийся в утробе плод, поэтому во время прохождения лечения медикаментом следует соблюдать осторожность и использовать надежные средства контрацепции.

    Готовиться к зачатию ребенка можно только спустя три месяца после окончания курса терапии препаратом.

    Медикаментозное средство Луцентис назначается к употреблению исключительно лечащим врачом после проведения всех необходимых обследований пациента на наличие заболеваний, сбора анализов и установления анамнеза.
    Препарат вводится пациенту при помощи инъекции в пространство между хрусталиком и сетчатым слоем. Для одной инъекции используется один флакон медикамента.

    Нельзя ставить уколы самостоятельно или при помощи людей, не имеющих соответствующего медицинского образования и квалификации. Ставить уколы может только офтальмолог.
    Рекомендуемая дозировка препарата составляет 0,5 мг. один раз в месяц. Следующий укол необходимо повторить спустя месяц.

    Медикаментозное средство Луцентис используется для терапии ВМД, ухудшения зрения при макулярном спазме, амблиопии из-за отечности центральной части сетчатой оболочки.
    Для начала лечащий врач назначает разовую инъекцию медикамента и смотрит на эффективность вещества.

    Затем врач повторяет инъекцию спустя месяц, и лечение продолжается до достижения полного терапевтического эффекта. При достижении стабилизации болезни, которая выражается в заметном улучшении зрения после инъекций, курс лечения прекращается.

    После курса лечения пациент должен регулярно проходить обследование у офтальмолога для того, чтобы предотвратить рецидив заболевания. Врач проводит все необходимые обследования пациента, тем самым следя за клинической картиной заболевания и своевременно назначая соответствующее профилактическое лечение.

    При отсутствии терапевтического эффекта от инъекций препаратом, лечащий врач принимает решение о его отмене.
    До проведения терапии медикаментом, а также три месяца после прохождения курса, пациент должен находиться под наблюдением лечащего врача. Контроль за пациентом включает в себя:

  • измерение давления жидкости внутри яблока до инъекции и через полчаса после;
  • оценку прохождения жидкости в зрительный нерв после инъекции;
  • осмотр внутренней поверхности органов зрения при помощи специального прибора, позволяющего под увеличением провести осмотр видимых частей (производится спустя 2-7 дней после инъекции).
  • Производится инъекция медицинским персоналом в стерильных условиях при помощи векорасширителя. Перед инъекцией врач проводит обеззараживание века и области вокруг зрительного органа, использует местную анестезию под конъюнктивный мешок и вводит инъекцию с раствором препарата в пространство между хрусталиком и сетчатой тканью в зрительном органе.
    Пациенты, которые страдают заболеваниями печени или почек, не нуждаются в корректировке дозировки медикамента.
    Не нужно корректировать дозировку пожилым людям, возраст которых превышает 65-летний рубеж.
    Инструкция использования медикамента Луцентис:
    Медикаментозное средство необходимо хранить в запечатанном виде при температуре, не превышающей 25°С не более двух дней.
    Одна бутылочка раствора используется для одного укола. Остатки медикамента необходимо утилизировать по всем правилам и нормам.
    При нарушении целостности упаковки использовать медикамент нельзя, так как флакон стерилен, а нарушение упаковки может стать причиной нарушения стерильности. При измененном цвете медикамента использовать средство нельзя, его необходимо выбросить.
    Для укола врачу понадобится одноразовый стерильный шприц 1мл. и игла размером в 5 мкм. В упаковку шприц и соответствующая игла не входят.
    Этапы подготовки раствора к инъекции:

  • обеззараживание крышки флакона перед его вскрытием;
  • присоединение шприца к игле в стерильных условиях;
  • введение иглы во флакон через пробку;
  • набор раствора в шприц до полного опустошения флакона;
  • контроль за тем, чтобы весь раствор оказался в шприце и ушел из иглы;
  • отсоединение иглы от шприца и ее утилизация вместе с флаконом от медикамента;
  • для инъекции используется другая игла, которая присоединяется к шприцу после переливания раствора;
  • снятие защитного колпачка с иглы;
  • удаление воздуха из шприца;
  • введение инъекции в пространство между хрусталиком и сетчатым слоем.
  • Во время прохождения курса терапии медикаментом Луцентис необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков.

    Нет данных и показаний об использовании препарата Луцентис с остальными медикаментозными препаратами.

    При чрезмерной дозировке препаратом Луцентис у больного может повысится давление, а также могут возникнуть болезненные и неприятные чувства в органе зрения.
    При излишней дозировке медикамента необходим контроль за внутриглазным давлением, а в случае проявления симптоматических признаков побочных эффектов нужно оказать больному соответствующую помощь.

    Аналогом, который соответствует медикаменту Луцентис по составу и фармакологическому воздействию, выступает Ранибизумаб.

    Препарат Луцентис продается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа.

    Держать лекарство нужно в изолированном от досягаемости детьми помещении при температуре от 2°С до 8°С. Срок хранения медикамента Луцентис в запечатанном виде составляет 3 года с даты изготовления, которая на флаконе и упаковке. По истечению срока годности препарат необходимо утилизировать.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *