Луцентис — аналоги и заменители последнего поколения

    bb2fe1b4e2776a8fdd3e95552459329a

    Луцентис — аналоги и заменители последнего поколения

    Содержание

    Состав и форма выпуска

    Активным веществом офтальмологического средства является ранибизумаб. Его содержание в 1 мл раствора – 10 мг.

    ЛС для введения внутрь глаза – неокрашенная или чуть опалесцирующая жидкость, прозрачная. Фасуется во флаконы из неокрашенного стекла. В упаковке из плотного картона – 1 емкость, игла, шприц, руководство.

    Лечебные свойства

    Терапевтическое действие Луцентиса объясняется свойствами его главного компонента – ранибуизумаба.

    Вещество вступает в контакт с изоформами сосудистого эндотелиального фактора роста, и в результате биохимических процессов подавляет возникновение новообразованных сосудов.

    Таким образом блокирует дальнейшее усугубление ВМД, ПМ, диабетического макулярного отека (эдемы) и тромбоза вен глазной сетчатки.

    Способ применения

    Луцентис должен применяться исключительно в инъекциях в стекловидное тело глаза. Содержимое одного флакончика предназначено исключительно для одного укола.

    Вводить лекарство допускается только опытному офтальмологу, с опытом подобных процедур. Чтобы исключить возможные нежелательные реакции рекомендуется до начала лечения собрать аллергологический анамнез.

    Рекомендуемая дозировка Луцетинса, согласно инструкции по применению, – 0,25 мл. Лекарство колют один раз в месяц. Повторно вводить медикамент разрешается минимум через месяц.

    Терапия ВМД у пожилых, снижение зрения как осложнение диабета, нарушение проходимости сосудов сетчатки:

    • Лечение рекомендуется начинать с 1 укола один раз в месяц. Ее проводят до исчезновения симптомов патологии. В среднем, рекомендуется от 3 инъекций для нормализации состояния. Для терапии снижения зрения вследствие ХНВ пациентам назначают 1-2 инъекции на протяжении первых 12 месяцев, в более сложных потребуется более продолжительный курс.
    • Луцентис может применяться при необходимости с лазерной коагуляцией у больных с ДМО или ОСВ. В случае если пациенту эти методы терапии показаны в течение одного дня, то лекарство рекомендуется вводить спустя минимум полчаса.
    • Во время лечения рекомендуется проверять состояние больного до начала процедуры и спустя полчаса после нее. В состав мероприятий входит контроль ВГД, состояние диска зрительного нерва. Через 2-6 суток после укола проверяют состояние глаза с помощью офтальмологического оборудования на предмет наличия инфекции.

    Что надо обязательно учитывать при лечении Луцентисом:

    • Проверить эффективность растворения и цвет жидкости. Лекарство запрещено использовать, если изменилась окраска и/или имеются не растворившиеся частички.
    • Процедура укола в глаз должна проводиться исключительно с соблюдением асептики, в которую входит обеззараживание рук медработников, использование одноразовых стерильных перчаток и подручных материалов, стерильного инструмента для расширения века.
    • Перед инъекцией надо обязательно продезинфицировать кожу век и области глаз, обезболивание слизистой ткани глаза, ввести по каплям противомикробные глазные капли.
    • ЛС вводится в стекловидное тело на расстоянии около 3,5-4 мм от лимба, направляя иглу с раствором к центру глазного яблока. Сначала вводится половина дозы, вторую часть – в другую область склеры.
    • В течение часа после укола может повыситься ВГД, при первых признаках роста давления нужно сразу же провести соответствующие мероприятия по его устранению.
    • За одну процедуру разрешается делать укол только в один глаз.

    Особенности по применению лекарства

    • Нераспечатанный флакон ЛС разрешается держать в комнатных условиях не больше суток.
    • Один флакон средства должен применяться для введения одной инъекции в глаз. Остатки не понадобившегося средства утилизируют по предусмотренным правилам.
    • Перед процедурой надо убедиться в стерильности флакона с препаратом. Содержимое нельзя применять, если была нарушена упаковка, так как в таком случае нет гарантии безопасности препарата.
    • Раствор не должен применяться, если он изменил цвет, появилась мутность или имеются нерастворенные крупинки.

    При беременности и лактации

    Делать уколы Луцентис беременным и кормящим женщинам крайне нежелательно. Хотя системное воздействие его главного вещества после введения в глаз крайне незначительное, но в эти периоды следует учитывать возможное неблагоприятное влияние и воспринимать его как угрозу развитию плода/ребенка.

    Женщинам репродуктивного возраста во время терапевтического курса следует особенно тщательно предохраняться. После окончания лечения рекомендуется выдержать не меньше 3 месяцев, прежде чем беременеть.

    Противопоказания

    Луцентис — аналоги и заменители последнего поколения

    Средняя стоимость: (0,23 мл) – 44016 руб.

    Луцентис не должен применяться при:

    • Высоком уровне чувствительности или полной непереносимости главного или дополнительных компонентов
    • Установленных или подозреваемых глазных инфекциях
    • Интраокулярном воспалении
    • Младше 18 лет (особенности применения и последствия не изучались)
    • Беременности, ГВ.

    Меры предосторожности

    Если у пациента имеется в анамнезе индивидуальная гиперчувствительность, предрасположенность или состояния, предшествующие инсульту. В этих случаях требуется скрупулезный анализ показаний и взвешенный подход при рассмотрении соотношения пользы и возможной угрозы.

    • Если у пациента имеется ДМО, отек макулы после ОВС и ХНВ, присутствие в анамнезе инсульта или ишемии, так как велика вероятность возникновения ТЭЛА.
    • ЛС не должно применяться вместе с медпрепаратами, воздействующих на эндотелиальную причину роста сосудов.
    • Во время процедуры следует соблюдать повышенные меры соблюдения стерильности, чтобы не допустить осложнений в органе зрения.

    После введения укола в глаз могут развиться преходящие нарушения зрения. Это следует учитывать всем, кто занят на опасном производстве, управляет транспортными средствами. От подобного рода деятельности нужно отказаться до полного восстановления органа.

    Перекрестные лекарственные взаимодействия

    Особенности взаимодействия Луцентиса с иными ЛС не исследовалось. Имеющиеся результаты клинических изысканий особенностей совмещения данного офтальмологического средства с лекарствами на основе тиазолидиндиона не показали негативного влияния на состояние органа зрения.

    Во избежание опасных сочетаний, препарат нельзя смешивать с иными жидкими ЛС или растворителями.

    Побочные эффекты

    Значительная часть неблагоприятных реакций, которые возникают во время терапии, вызывает интравитреальное введение Луцентиса. Наиболее распространенными жалобами пациентов является:

    • Покраснение, воспаление
    • Повышение глазного давления
    • Отслоение стекловидного тела
    • Конъюнктивальное кровоизлияние
    • Ощущение присутствия постороннего предмета
    • Повышенное слезотечение
    • Сухой кератит
    • Зуд.

    Иными нежелательными явлениями, возникающими во время терапии, бывают:

    • Боли головы, в суставах
    • Назофарингит
    • Слепота
    • Отслоение, разрыв сетчатки
    • Поражение хрусталика (катаракта травматическая).

    Помимо этих нарушений, применение Луцентиса способно вызывать расстройства функционирования внутренних систем и органов:

    • Орган зрения: боли, воспаление и/или отслоение сетчатки, катаракта, кератит, кровоизлияние в месте введения ЛС, конъюнктивит, отечность и/или болезненность век, гиперемия тканей, отложения в роговице и пр.
    • Присоединение болезней: гриппоподобное состояние, инфекции мочевой системы
    • Органы кроветворения: анемия
    • НС: боли головы, инсульт (редко)
    • Респираторная система: кашель
    • Органы пищеварения: тошнота
    • Кожный покров: индивидуальные аллергические проявления, зуд, высыпания, крапивница
    • Локомоторная система: артралгия
    • ССС: артериальные тромбоэмболические осложнения
    • Иммуногенность: иммунологические симптомы, образование антител к активному веществу.

    Передозировка

    Применение большой дозы Луцентиса способствует росту ВГД и появлению болезненных ощущений. Если есть подозрение на передозировку, пациент должен находиться под меднаблюдением.

    Аналоги

    Определять, чем можно заменить препарат Луцентис и назначать аналоги должен только опытный офтальмолог.

    Эйлеа

    Луцентис — аналоги и заменители последнего поколения

    Средняя цена: (1 фл., игл-ф.) – 47 320 руб.

    ЛС с противоопухолевым действием. Производится с использованием афлиберцепта – белкового вещества, созданного с помощью генной инженерии. Лекарство применяется для терапии влажной МД, ухудшения остроты зрения вследствие макулярного отека или ДМО.

    Препарат в виде жидкости для ивв внутрь глаза. Содержит 40 мг афлиберцепта в 1 мл ЛС. Один флакон рассчитан на введение инъекции в один глаз.

    ЛС с афлиберцептом может назначаться пациентам с 18-летнего возраста.

    Плюсы:

    • Эффективность
    • Высокое качество.

    Минусы:

    Скачать инструкцию по применению

    Препарат «Луцентис»Скачать инструкцию «Луцентис»92 кб

    Луцентис — инструкция по применению, отзывы о интравитреальном введении, аналоги и клиники

    Луцентис — аналоги и заменители последнего поколения

    Луцентис (ранибизумаб) применяется в офтальмологии для лечения неоваскулярной формы возрастной макулодистрофии у взрослых. Также применяется для восстановления остроты зрения при диабетическом отеке макулы. Луцентис вводят в стекловидное тело в виде инъекций.

    Состав, форма выпуска

    • Луцентис – это человеческий моноклональный фрагмент антител к эндотелиальному фактору роста A (VEGF-A), который экспрессируется рекомбинантным штаммом Escherichia coli.
    • В 1 флаконе содержится: активного вещества ранибизумаба 10 мг/мл; по 0,23 мл.
    • Вспомогательных веществ: , L-гистидина гидрохлорида, α,α-трегалозы L-гистидин, полисорбат 20, вода для инъекций.

    Выпускается в виде раствора для внутриглазного введения. Расфасован в о флаконы из прозрачного бесцветного стекла.

    Флакон помещен в картонную коробку вместе с одноразовым шприцом, иглой с фильтром для извлечения раствора, и иглой для инъекций.

    Фармакологическое действие

    Луцентис подавляет процесс прорастания новообразованных кровеносных сосудов (неоваскуляризация) в сетчатку глаза при МДВ. При применении препарата нормализуется толщина сетчатки и ее структура.

    Луцентис устраняет не только последствие МДВ, а и саму причину.

    Препарат мгновенно проникает во все слои сетчатки, уменьшает отек макулы и площадь поражения, предотвращает новые кровоизлияния и патологическое разрастание сосудов (ангиогенез).

    Данные статистики в отношении применения препарата Луцентис очень оптимистичны: у 90% пациентов, прошедших лечение препаратом, сохранилось зрение, при этом у 70% зрение стало лучше, чем прежде.

    Показания к применению

    Консервативное лечение снижения остроты зрения при диабетическом отеке макулы, неоваскулярной макулярной дегенерации в пожилом возрасте.

    Способ применения и дозы

    Один флакон препарата Луцентис рассчитан только на одну интравитреальную инъекцию. Препарат вводится в стекловидное тело глаза в виде инъекций (интравитреальная инъекция) в дозе от 0,05 мл (0,5 мг).

    Дозы и режим введения препарата подбирает лечащий врач-офтальмолог.

    На первом этапе лечения курс состоит из 3-х инъекций, с интервалом в 1 месяц, в дальнейшем для поддержания и закрепления эффекта интервал между инъекциями увеличивается.

    Луцентис — аналоги и заменители последнего поколения

    Противопоказания

    Луцентис противопоказан при:

    • повышенной чувствительности к ранибизумабу или другим компонентам препарата;
    • инфекциях глаз или инфекционных процессах периокулярной локализации;
    • интраокулярных воспалениях;
    • больным в возрасте младше 18 лет (нет достаточного опыта применения препарата в этой возрастной категории);
    • во время беременности и в период лактации.

    Побочные действия

    Со стороны офтальмологии: часто — воспаление и отслойка стекловидного тела, ретинальные и конъюнктивальные кровоизлияния, нарушения зрения, боль в глазах, чувство инородного тела, раздражение и зуд в глазах, блефарит, слезотечение, покраснение глаз, повышение ВГД.

    Также наблюдаются побочные эффекты со стороны других систем, они проявляются в виде кашля, тошноты, артралгии, тревоги, анемии, головной боли, аллергии, редко — инсульта.

    Передозировка

    В слуае передозировки возможно повышение внутриглазного давления, боль.

    Взаимодействие с другими средствами

    Не изучено.

    Условия хранения и особые указания

    Инъекции в стекловидное тело должны выполняться опытным офтальмологом. Чтобы не допустить появления местной инфекции, в течение недели после введения препарата больной должен находиться под наблюдением врача.

    1. У пациентов, которые раньше перенесли инсульт, риск возникновения повторного инсульта после введения луцентиса возрастает.
    2. Луцентис ослабляет действие контрацептивов, поэтому женщинам детородного возраста нужно во время лечения позаботиться о более надежных методах контрацепции.
    3. В период лечения желательно воздержаться от управления автомобилем и выполнения работы, требующей повышенного внимания.

    Видео интравитреального введения

    Как вывполняется интравитреальная инъекция

    Накануне лечения пациент должен пройти компьютерную диагностику зрения. После изучения полученных результатов обследования врач составляет индивидуальную схему лечения препаратом Луцентис.

    К проведению лечения Луцентисом допускаются только высококвалифицированные офтальмологи клиники, которые имеют богатый опыт ввода препарата в стекловидное тело глаза.

    Процедура выполняется амбулаторно, в стационаре пациенту находиться не обязательно.

    Обычно после проведения основного курса лечения наступает фаза стабилизации, однако для закрепления полученного результата пациенту необходимо показываться офтальмологу 2-3 раза в год.

    C помощью данного средства можно сохранить, стабилизировать и улучшить зрение при влажной форме макулодистрофии.

    Аналоги Луцентиса

    Аналогом Луцентиса является препараты Авастин (бевацизумаб), частично: Озурдекс (дексаметазон для внутриглазного введения) и Визудин (фотосенсибилизатор, применяется при неоваскуляризации).

    Луцентис — аналоги и заменители последнего поколения

    Цена препарата

    • Цена Луцентис в аптеках России составляет (в среднем): 50 000 руб.
    • Отдельно оплачивается укол препарата в стекловидное тело (зависит от конкретной клиники или договоренности с лечащим врачом) и начинается от 10 000 рублей (за одну инъекцию).
    • Стоимость интравитреального введения препарата в клиниках Москвы >>>

    Клиники Москвы (ТОП-3), где вводят Луцентис

    Отзывы о препарате Луцентис

    Если Вы являетесь врачом-офтальмологом, который применял в своей практике препарат, пациентом или родственником человека, который использовал препарат Луцентис, будем благодарны, если Вы оставите свои отзывы о данном лекарственном средстве.

    Капли для глаз Луцентис

    Луцентис – это капли для глаз, которые используют в офтальмологии для лечения зрительного аппарата при пониженной остроте зрения. Препарат подавляет отрицательные новообразованные сосуды расположенные в сетчатке глаза.

    Луцентис — аналоги и заменители последнего поколения

    Капли для глаз Луцентис улучшают остроту зрения

    Отпускается препарат в аптеках исключительно по рецепту.

    Действие препарата

    Активные составляющие препарата проникают в ткани зрительного аппарата и влияют напрямую на очаг воспаления, который отвечает за остроту зрения.

    Активный компонент ранибизумаб, представляет собой многоканальный фрагмент антител в организме человека по соотношению к эндотелиальному фактору роста А.

    действие активного составляющего проявляется способностью подавлять неблагоприятные новообразованные сосуды внутри сетчатки глаза, затормаживает размножение разрушающих микроорганизмов.

    Важно отметить, что преимущество подавления роста вредных образованных сосудов, в свою очередь тормозит развитие экссудативно-геморрагической возрастной макулярной дегенерации.

    Луцентис действует так же как обезболивающее для конъюнктивы и роговицы глаза, действие препарата наступает через минуту после инсталляции, продолжительность действия 15-20 минут, затем происходит плавное снижение концентрации активного компонента.

    Когда назначается

    Капли для глаз Луцентис назначаются при:

    1. Пониженной остроте зрения.
    2. Диабетическом отеке макулы.
    3. Монотерапии.
    4. Макулярная дегенерация у пожилых.
    5. Макулодистрофия сетчатки.

    Инструкция по применению

    Прежде чем приступить к инсталляциям рекомендуем посетить офтальмолога, только специалист может назначить вам точную дозировку и определить необходимый вам курс лечения.

    Дозировка для взрослых и детей имеет некоторые отличия в частоте инсталляций.

    Рекомендовано в месяц 0,005 мл раствора в стекловидное тело. Инсталляции производятся раз в месяц, курс лечения минимально может составлять от 3 месяцев.

    Важно отметить, что за 3 суток до и 3 суток после инсталляции Луцентис, вам назначат антимикробный препарат, который необходимо вводить в конъюнктивальный мешок 3 раза на протяжении 24 часов.

    Состав и форма выпуска

    Луцентис производится в виде капель для глаз, отпускается препарат по рецепту.

    Состоит Луцентис из:

    1. Ранибизумаб.
    2. Дигидрат.
    3. Гистидин.
    4. Полисорбат.
    5. Моногидрат.
    6. Гистидин гидрохлорид.
    7. Вода для иньекций.

    Луцентис — аналоги и заменители последнего поколения

    Производится в прозрачных стеклянных флаконах, колпачки из алюминевой фольги

    В комплекте препарата стандартно есть: флакон с раствором, шприц, игла с фильтром, игла для проведения иньекций, инструкция к применению Луцентис.

    Противопоказания

    У капель для глаз Луцентис существую противопоказания к применению некоторым пациентам, а именно, не рекомендовано использование препарата Луцентис при:

    • Беременности;
    • лактации;
    • аллергических реакциях на составляющие компоненты;
    • детям до 18 лет;
    • интраокулярном воспалении.

    Побочные эффекты

    Было выявлено ряд возможных проявлений в виде побочных эффектов после применения Луцентис,а именно:

    1. Отслойка стекловидного тела.
    2. Воспаление.
    3. Глазная боль.
    4. Ретинальные кровоизлияния.
    5. Помутнение в стекловидном теле.
    6. Слезотечение.
    7. Блефарит.
    8. Поражение сетчатки.
    9. Увеит.
    10. Разрыв сетчатки пигментного эпителия.
    11. Ирит.
    12. Помутнение хрусталика.
    13. Точечный кератит.
    14. Клеточная опалесценция.
    15. Катаракта.
    16. Эрозия роговицы.
    17. Нечеткость зрения.
    18. Выделения из глаз.
    19. Стрии.
    20. Раздражение века.
    21. Фотопсия.
    22. Светобоязнь.

    Особые указания

    Лечение Луцентис производится исключительно офтальмологом, самостоятельно проводить инъекции запрещено.

    Вождение автотранспортного средства запрещено 3 дня после применения. Контактные линзы следует снимать.

    • Хранить следует Луцентис в недоступном месте от детей и животных при температуре 2-8 градусов, запрещено замораживать.
    • Срок годности Луцентис 24 месяца, затем категорически запрещено.
    • Производитель препарата страна: Швейцария.

    Цена

    Стоимость Луцентис в России составляет 51 000 рублей. В аптеках Украины стоимость от 16 000 гривен.

    Советует заказывать препарат заранее в аптеке.

    Аналоги

    Препараты по схожему спектру воздействия отсутствуют.

    Луцентис аналоги авастин

    На протяжении года проводилось исследование двух перпаратов: бевацизумаб (Авастин фирмы Дженентек) и ранибизумаб (Луцентис того же производителя). Это рандомизированное испытание показало, что оба эти препарата в одинаковой степени способны повышать зрение у пациентов с возрастной макулярной дегенерацией.

    Учеными было установлено, что бевацизумаб не хуже, чем другие препараты из этой группы справляются с симптомами возрастной макулярной дегенерации.

    Врач из Лионской городской больницы Лоран Кодьикян представил результаты этого исследования на съезде Ассоциации испытателей в офтальмологии.

    Его научная работа была направлена на сравнение препаратов, которые предотвращают рост вновь образованных сосудов.

    Луцентис — аналоги и заменители последнего поколения

    Это исследование получило название GEFAL, оно проводилось в тридцати восьми государственных и частных клиниках Франции с 2009 года по 2011 год. Средний возраст участников испытания составил 80 лет.

    Всех обследуемых случайным образом разделили на две равнозначные группы, которые лечили разными препаратами из группы ингибиторов фактора роста эндотелия сосудов. Всего в первой группе было 191 пациент. Им вводили интравитреально бевацизумаб по 1,25 мг.

    Вторая группа состояла из 183 пациентов, которые в стекловидное тело вводили 0,5 мг ранибизумаба. На протяжении трех месяцев все пациенты получали нагрузочную дозу препаратов (одна инъекция в 30 дней). В дальнейшем на протяжении девяти месяцев инъекции делали только по необходимости.

    Исследование GEFAL изучало влияние этих двух препаратов на степень улучшения остроты зрения пациентов на протяжении последующих десяти месяцев.

    В результате работы было установлено, что Авастин несколько лучше, чем Луцентис повышал остроту зрения (+1,89 букв). При этом оба эти препарата улучшали зрение в пределах доверительного интервала 95% (-1,16 букв до +4,93 букв).

    Таким образом, учеными было определено, что разница в 1-2 буквы не играет существенной роли. Чтобы действительно показать улучшение остроты зрения, нужно получить разницу не менее пяти букв. Вторичные результаты в исследуемых группах не установили статистических значимых отклонений в результатах лечения.

    Толщина макулы в течение года изменилась одинаково в первой и второй группах (-97,8 мкм-109,9 мкм). Также не было установлено значимых различий в частоте развития побочных явлений (желудочно-кишечные отклонения, смертность, инфекции и т.д.).

    При этом доктор Кодьикян уточняет, что само исследование не было направлено на изучение специфики побочных явлений.

    В заключении своего доклада ученый еще раз акцентировал внимание на том, что для полноты картины потребуется дальнейшее изучение этих препаратов, включая и побочное действие лекарств.

    Это очень актуально, так как препарат ранибизумаб уже получил в США сертификат качества, то есть может применяться в клинической практике у пациентов с возрастной макулярной дегенерацией, тогда как бевацизумаб проходит только сертификацию, то есть может быть использован только в особых случаях (не по инструкции).

    Луцентис — аналоги и заменители последнего поколения

    Авастин является моноклональным антителом, которое селективно блокирует действие фактора роста эндотелии сосудов. Благодаря подавлению роста вновь образованных сосудов, препарат этот применяют в офтальмологии для лечения заболеваний, характеризующихся разрастанием сосудистой оболочки (диабетическая ретинопатия, влажная форма возрастной макулярной дегенерации и некоторые другие).

    Состав и форма выпуска

    В одном флаконе Авастина, который представляет собой прозрачную светло-коричневую или бесцветную жидкость, содержится 100 мг или 400 мг действующего вещества бевацизумаба. Концентрация во флаконе составляет 25 мг/мл.

    Среди вспомогательных веществ выделяют натрия дигидрофосфата моногидрат, альфа, альфа-трегалозы дигидрат, натрия гидрофосфонат безводный, полисорбат и вода для инъекций до необходимого объема.

    Механизм действия

    Авастин представляет собой рекомбинантное гиперхимерное, то есть максимально приближенное к человеческому, моноклональное антитело. Бевацизумаб селективно присоединяется к белку, отвечающему за рост эндотелия сосудов (VEGF), таким образом нейтрализуя его.

    Действующее вещество получают в системе для экспрессии, применяя технологию рекомбинантной ДНК. При внутривенном введении бевацизумаб действует как антиангиоген и вызывает снижение проницаемости опухолевых сосудов и новый их рост, а, соответственно, и способность к метастазированию.

    Данный эффект показан на новообразованиях человека различных локализаций, в частности ободочной кишки, молочной железы, простаты, поджелудочной железы.

    Кроме того, Авастин, благодаря именно подавлению роста вновь образованных сосудов, применяют в офтальмологической практике при лечении возрастной макулярной дегенерации.

    • Распределение бевацизумаба имеет ряд характерных особенностей:
    • • низкий клиренс, то есть показатель очищения тканей;• низкий объем распределения;
    • • длительный период полувыведения.

    Благодаря данным характеристикам, чтобы поддержать в организме постоянную концентрацию препарата, Авастин вводят один раз в 2-3 недели.

    Выведение этого препарата происходит не традиционным путем (через почки или печень), а путем переработки во всех клетках. Период полувыведения несколько различается в зависимости от пола и составляет 20 и 18 дней для женщин и мужчин, соответственно. Поэтому при введении Авастина раз в 2 или 3 недели поддерживается оптимальная активная концентрации действующего вещества в плазме крови.

    Показания к применению

    1. В офтальмологической практике назначение Авастина связано с подавлением роста вновь образованных сосудов. Применяю его при:
    2. • влажной форме возрастной макулярной дегенерации;• отеке макулы;• диабетической ретинопатии;
    3. • новообразованиях в околомакулярной области.

    Способ применения и дозы

    Для лечения заболеваний глаз Авастин назначают в виде интравитреальных инъекций, при которых препарат попадает в стекловидное тело. Количество бевацизумаба в одном уколе составляет 1,5 мг. Повторное введение следует проводить через 3-4 недели после предыдущего. Продолжительность курса составляет три месяца.

    Далее регулярно (ежемесячно) оценивают состояние оптической функции и при снижении остроты зрения более 1 строчки (таблица Снеллена) или 5 букв (шкала ETDRS) возобновляют введение Авастина
    В процессе введения препарата в стекловидное тело глаза очень важно соблюдать стерильные условия.

    Предварительно необходимо обработать руки, использовать только стерильные одноразовые перчатки и инструментарий.

    Интравитреальная инъекция проводится на 3,5-4 мм кзади от лимба стекловидного тела. Следует избегать горизонтального меридиана и направлять иглу к центральным отделам.

    Следующее введение препарата осуществляется в другую половину склеры глаза. За одну процедуру можно сделать инъекцию лишь в одно стекловидное тело.

    Чтобы снизить риск воспаления и развития инфекции следует применять (трижды в сутки) противомикробные капли за три дня до и три дня после инъекции Авастина.

    Противопоказания

    • Противопоказаниями для назначения Авастина являются любые индивидуальные реакции на компоненты лекарства, а также наличие в анамнезе развития аллергии при применении других рекомбинантных человеческих антител.
    • Не следует использовать препарат при почечной недостаточности и печеночной патологии, так как нет данных о безопасности и эффективности Авастина у данных пациентов.
    • Противопоказанием к назначению бевацизумаба является также детский возраст, лактация и беременность.

    Со стороны оптического аппарата противопоказанием являются инфекционные и воспалительные процессы глаз и периокулярной области
    При высоком риске развития инсульта, перед назначением Авастина следует подробно оценить все риски и только после этого принять решение.

    1. Осторожности применение бевацизумаба требует в следующих случаях:
    2. • предшествующие венозные или артериальные тромбоэмболии;• возраст пациента более 65 лет;• врожденный геморрагический диатез или приобретенные коагулопатии;• на фоне терапии антикоагулянтами в высоких дозах при лечении тромбоэмболии, которое начали до начала введения Авастина;• серьезные отклонения со стороны сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, ишемическая болезнь, гипертония);• нарушение целостности стенки желудочно-кишечного тракта в анамнезе;• нейтропения;• протеинурия;
    3. • синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии.

    Побочные действия

    • Побочные эффекты, которые отмечались при применении Авастина были в основном связаны с интравитреальной инъекцией. Наблюдалось:
    • • воспаление внутри глазного яблока;• боль в глазах;• отслойка стекловидного тела и его помутнение;• изменение внутриглазного давления;• слезотечение или синдром сухого глаза;• блефарит;• зуд, ощущение инородного тела в глазах;• отслойка и разрыв сетчатки или пигментного эпителия;• покраснение глаз;• ирит, иридоциклит, увеит;• помутнение хрусталика;• кровоизлияние в стекловидное тело;• точечный кератит;• фотопсия;• отек и болезненность век;• светобоязнь;• нечеткость зрения;
    • • конъюнктивит.
    • Довольно редко со стороны оптической системы развиваются:
    • • слепота;• эндофтальмит;• кератопатия;• гипопион;• гифема;• спайки радужки;• стрии;
    • • отек роговицы и отложения в ней.
    • При поражении других систем возникали следующие состояния:
    • • грипп;• назофарингит;• лихорадка;• анемия;• тошнота;• сыпь и крапивница;• кашель;• тревожные состояния;
    • • головная боль.

    Передозировка

    При клинических исследованиях бевацизумаба (доза 20 мг/кг каждые две недели) лишь у нескольких пациентов отмечалось появление тяжелой мигрени.

    Кроме того, возможно значимое повышение внутриглазного давления и болезненные ощущения в области глаза. При таких явлениях следует оставаться под наблюдением врача и измерять периодически внутриглазное давление.

    Специфического антидота нет, поэтому терапия при передозировке чисто симптоматическая.

    Лекарственное взаимодействие

    Данных нет.

    Особые указания и меры предосторожности

    Интравитреальную инъекцию может осуществить только офтальмолог с достаточным опытом подобных манипуляций. Так как на фоне лечения Авастином может возникнуть преходящее нарушение зрения, следует временно отказаться от работы с механизмами и управления транспортом.

    Применять бевацизумаб можно только через 28 дней после хирургической операции либо при полном заживлении послеоперационной раны. Если во время терапии возникли проблемы с заживлением послеоперационных швов, то Авастин следует на время отменить. Также следует временно прекратить лечение в случае запланированного хирургического вмешательства.

    Пациентам фертильного возраста в процессе лечения Авастином и в течение полугода после его окончания обязательно использовать противозачаточные средства.

    Препарат отпускается строго по рецепту и должен храниться в холодильнике. Годен он два года.

    Цена препарата Авастин

    Стоимость препарата «Авастин» в аптеках Москвы начинается от 22 000 руб. (4мл флакон) и от 75 000 руб. (16 мл флакон). Отдельно оплачивается стоимость интравитриальной инъекции. Ряд клиник могут предоставлять возможность введения уже имеющегося в их распоряжении лекарства, поэтому данный вопрос рекомендуем уточнять у Вашего лечащего врача.

    Цена интравитриальной инъекции какого-либо препарата (без стоимости вводимых лекарств) в «Московской Глазной Клинике» составляет 19 000 руб.

    Аналоги

    Луцентис (Lucentis, Ранибизумаб) — является наиболее распространенным аналогом Авастина, применяемым в офтальмологической практике.

    Сходный по механизму действия, он отличается более высокой ценой (что может быть важно при курсовой терапии). Разработан специально для лечения глазной патологии (Авастин применяется так же в онкологии).

    Перейти на страницу препарата «Луцентис»>>>

    Полезные материалы по теме

    1. Статья «Применение Авастина в лечении влажной формы макулодистрофии».
    2. Видео интравитреального введения Авастина (при макулярном отеке):
    3. Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

    Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (495) 505-70-10 и 8 (495) 505-70-15 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

    Луцентис – аналоги и заменители последнего поколения

    График курса введения «Эйлеа» составляется индивидуально, после консультации и обследования, и включает в себя не менее трех ежемесячных последовательных уколов. Дальнейшее лечение назначается по необходимости, в зависимости от диагноза и результата действия препарата. Дополнительно назначаются глазные капли противовоспалительного и антибактериального действия.

    До начала лечения

    Для составления плана выполнения инъекций необходимо обследование. В нашей клинике вы можете пройти все нужные процедуры:

    • флюоресцентная ангиография;
    • оптическая когерентная томография сетчатки;
    • общие анализы.

    По результатам обследования может быть назначено дополнительное лечение. Также следует сообщить врачу об уже назначенных и принимаемых препаратах, наличии аллергических реакций, имеющихся заболеваниях.

    Удобный график работы клиники позволяет спланировать прохождение подготовительного этапа, не затягивая и не откладывая начало лечения препаратом «Эйлеа»: в центр Екатеринбурга легко добраться на любом транспорте, а иногородним пациентам мы можем предложить услуги одного из пансионатов города.

    Проведение операции

    Интравитреальное введение препарата «Эйлеа» проводится амбулаторно, в условиях стерильного хирургического кабинета клиники. Если не оговорено иное, прерывать лечение, назначенное другими специалистами, не требуется. Операция проводится под местной анестезией (капли), занимает 10-15 минут и может вызвать только легкий дискомфорт, без болезненных ощущений.

    При себе необходимо иметь:

    • паспорт;
    • результаты анализов и обследований;
    • сменную хлопчатобумажную одежду.

    Укол «Эйлеа» выполняется в стекловидное тело глаза, и после него может наблюдаться небольшое покраснение и болезненные ощущения – это нормальная реакция на хирургическое вмешательство, и она проходит через короткое время.

    После операции пациент остается в клинике на 1-1,5 часа, и после еще одного осмотра отправляется домой. Садиться за руль не рекомендуется, и если вас некому сопроводить, мы готовы предложить услуги водителя нашей клиники.

    Послеоперационный период

    На следующий день после инъекции необходимо прийти на осмотр. В течение семи дней понадобится соблюдать следующие ограничения:

    • исключить физические нагрузки, бег, наклоны;
    • не поднимать предметы тяжелее 5-8 кг;
    • не употреблять алкоголь;
    • спать на спине или на боку, противоположном прооперированному глазу;
    • отказаться от косметики для глаз;
    • не посещать баню;
    • не управлять автомобилем;
    • обязательно использовать назначенные глазные капли.

    В дальнейшем режим может быть ослаблен, но решение об этом принимает только лечащий врач. Знание ограничений поможет заранее скорректировать личные и рабочие планы, как перед первой, так и перед последующими инъекциями.

    Препараты для лечения возрастной макулярной дегенерации – луцентис (lucentis) и эйлеа (eylea)

    Первым препаратом для анти-VEGF терапии в виде интравитреальных инъекций, сертифицированным в России для применения в офтальмологии, был ЛУЦЕНТИС, совершивший настоящую революцию в лечении ВМД и ставший «золотым стандартом»..

    В июне 2006 года он был утвержден американским агентством по контролю за лекарственными средствами (FDA) как уникальное средство для лечения возрастной макулярной дегенерации, а в 2008 году был зарегистрирован и в России.

    С 2009 года офтальмологические клиники «ЭКСИМЕР» применяют препарат ЛУЦЕНТИС в клинической практике.

    Ученые продолжали изыскания, чтобы создать препарат более пролонгированного действия, не уступающий по качественным результатам ЛУЦЕНТИСу.

    В ноябре 2020 года в США был одобрен для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации сетчатки новый препарат ЭЙЛЕА.

    С марта 2020 года препарат зарегистрирован в России и начал применяться в офтальмологических клиниках «Эксимер».

    Применение и стоимость «эйлеа» в нашей клинике

    Наш опыт подтверждает эффективность инъекций «Эйлеа» (Афлиберцепт). При этом цены клиники «Профессорская Плюс» ниже, чем у многих, и стоимость одного укола фазы стабилизации составляет всего 32.000 рублей (требуется не менее трех операций), последующих инъекций фазы поддержания (по необходимости) – 28.000 рублей.

    Мы стремимся сделать качественное лечение доступным, не экономя на современных технологиях. Это достижимо – обращайтесь и убедитесь сами!

    Результаты применения препарата «эйлеа»

    Клинические исследования показали, что этот ингибитор ангиогенеза в сравнении с анти-VEGF препаратами аналогичного действия, в ряде случаев позволяет сократить срок лечения и повысить остроту зрения:

    • при ВМД (исследования VIEW-1 и VIEW-2) сохранение остроты зрения наблюдалось в 95% случаев; улучшение составило в среднем 8 букв по шкале ETDRS; срок лечения сократился в среднем на 5 инъекций в течение двух лет;
    • при диабетическом молекулярном отеке (исследования VISTA-DME и VIVID-DME) вероятность улучшения остроты зрения при лечении препаратом «Эйлеа» повышается в четыре раза;
    • при окклюзии сетчатки (исследования COPERNICUS, GALI-LEO, VIBRANT) вероятность повышения остроты зрения выросла в 2-3,5 раза по сравнению с другими методами лечения.

    В сравнении с интравитреальным введением препарата «Луцентис», «Эйлеа» демонстрирует пролонгированное действие и большую эффективность, поскольку сращивается с разными видами молекул, провоцирующих новообразование и разрастание сосудов (VEGF – эндотелиальный фактор роста сосудов и PIFG – плацентарный фактор).

    Кроме того, пролонгированное действие препарата позволяет сокращать количество инъекций «Эйлеа», и цена лечения в итоге может оказаться ниже, чем при использовании других препаратов и манипуляций.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *