Комбиган капли глазные — инструкция, цена, отзывы

    b5caea0184aa7c5f253488e2ab4d29a3

    Глазные капли Комбиган являются комбинированным лекарственным средством, которое применяют для лечения офтальмологических патологий. Глаукома – основное показание к назначению.

    Действие препарата разработано на основе двух активных компонентов, что наделяет его высокой эффективностью. Лекарство прошло множество официальных клинических испытаний, его безопасность абсолютно доказана.

    Понять, как действуют капли, поможет подробная инструкция по применению.

    Комбиган капли глазные — инструкция, цена, отзывы

    Содержание

    Вещества, входящие в состав капель

    Комбиган (Combigan) – капли для глаз, которые выпускают в форме стерильного раствора без выраженного запаха. Жидкость имеет зеленовато-желтый оттенок. В состав медикамента входит два активных вещества:

    • тимолол – некардиоселективный бета-адреноблокатор;
    • бримонидина тартрат – стимулятор альфа2-адренорецептор.

    Гидрофосфат натрия, едкий натр, дигидрофосфат натрия, хлорид безалкония, соляная кислота очищенная вода – дополнительные компоненты. Они позволяют повышать или снижать фармакодинамику и фармакокинетику капель, увеличивать срок годности, а также значительно улучшать многие другие важные показатели.

    Лекарственное средство расфасовано по удобным флаконам-капельницам из полипропилена, объем которых составляет 10 мл. В каждом флаконе содержится 5 мл раствора. В одной фирменной пачке содержится 1 или 3 флакона. В зависимости от длительности терапии можно выбрать необходимое количество медикамента.

    Комбиган выпускают только на территории Европы в Ирландии. Компания-производитель:  Аллерган Фармасьютикалз Айрлэнд (Allergan Pharmaceuticals Ireland).

    Терапевтические свойства

    Комбиган является противоглаукомным средством, лечебные качества которого основаны на двух активных компонентах:

    1. Тимолол является блокатором бета-адренорецепторов. Представляет собой группу фармакологических препаратов, при введении которых в организм человека происходит блокирование бета-адренорецепторов. Вещество не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.
    2. Бримонидин – агонист альфа-адренергических рецепторов. Представляет собой класс симпатомиметических агентов, которые селективно стимулирует альфа- адренергические рецепторы. Его селективность выражена в отсутствии вазоконстрикции (сужение сосудов) и мидриаза (расширение зрачка).

    Оба составляющих капель Комбиган снижают внутриглазное давление (ВГД). Их сочетание в составе обеспечивает более выраженное и продолжительное терапевтическое воздействие. Суть препарата заключается в снижении продуцирования внутриглазной жидкости и улучшении ее оттока из органа зрения.

    Более 70% составляющих проникает в системный кровоток. Оба компонента выводятся из организма преимущественно печенью, оставшаяся часть – почками. Период полувыведения бримонидина (T1/2)после местного применения в среднем составляет около 3 часов, тимолола — около 7 часов.

    Читать далее  Глазные капли Окутиарз: инструкция по применению и отзывы

    Назначения и ограничения по применению

    Применение капель для глаз Комбиган показано только в двух случаях:

    1. Открытоугольная глаукома – хроническая патология глаз со склонностью к прогрессированию, характеризующаяся повышением внутриглазного давления и поражением зрительного нерва.
    2. Внутриглазная гипертензия – состояние повышения внутриглазногодавления из-за множества патологических процессов в глазу и вне него.

    Оба эти состояния требуют немедленного снижения ВГД и постоянного его контроля. Препарат обладает такими свойствами. Его часто выбирают врачи для лечения глаукомы.

    Лекарственное средство безопасно и хорошо переносится большинством пациентов, если использовать его строго следуя инструкции по применению. Список противопоказаний при этом очень широкий, так как каждое действующее вещество имеет свои ограничения к применению.  Капли не назначают при следующих состояниях:

    • детский возраст младше 18 лет;
    • аллергия на составляющие медикамента;
    • кардиогенный шок;
    • бронхиальная астма;
    • болезни легких в стадии обострения;
    • сердечная недостаточность;
    • атриовентрикулярная блокада;
    • период беременности и кормления грудь.

    Методика использования (способ, дозировка)

    Лекарственный раствор Комбиган предназначен только для местного применения. Препарат показано использовать только 2 раза в стуки с интервалом в 12 часов, что указано в инструкции. Вводят капли в конъюнктивитный мешок только больного глаза. Правила проведения инстилляции глазных капель:

    • вымыть руки с мылом;
    • слегка запрокинуть голову, фиксировать взгляд кверху;
    • оттянуть нижнее веко;
    • проводят закапывание в наружный угол глазной щели;
    • ватным диском промокают избыток лекарства.

    Необходимо следить, чтобы капли не попадали на роговицу – наиболее чувствительную часть глаза. Чтобы снизить всасывание составляющих лекарства в системный кровоток, после инстилляции на несколько секунд подушечками пальцев прижимают носослезный канал.

    Комбиган капли глазные — инструкция, цена, отзывы

    Возможные последствия

    Спровоцировать развитие побочных эффектов может только неправильное применение капель Комбиган. Несоблюдение режима дозирования грозит возникновением следующих осложнений:

    • дискомфорт в органе зрения (зуд, жжение, ощущение инородного тела);
    • повышенное слезотечение;
    • светобоязнь;
    • конъюнктивит аллергической природы;
    • синдром «сухих глаз»;
    • хроническое воспаление краев век – блефарит;
    • поверхностное повреждение эпителиального слоя роговицы;
    • воспаление роговицы, при котором утрачивается большая часть эпителия – поверхностный кератит.

    Чаще всего у пациента возникает головная боль, головокружение, высыпания на коже, сухость во рту, изменение вкуса, насморк, повышение артериального давления, учащенное сердцебиение.

    Читать далее  Инструкция по применению глазных капель Эмокси Оптик

    Передозировка

    Передозировка возникает при систематическом нарушении дозировки, игнорировании побочных эффектов. Обусловлена она действующими веществами, которые оказывают токсическое воздействие на организм. При передозировке препаратами из группы альфа2-адреномиметиков могут возникнуть:

    • сонливость;
    • рвота;
    • одышка;
    • апноэ;
    • угнетенное дыхание;
    • резкое снижение АД;
    • судороги;
    • брадикардия;
    • снижение температуры тела;
    • потеря сознания;
    • кома (редко).

    В отдельных случаях требуется срочная госпитализация пациента и проведение реанимационных мероприятий. Риск летального исхода существует, поэтому обязательна помощь специалиста.

    Комбиган капли глазные — инструкция, цена, отзывы

    Взаимодействие

    Главные компоненты медикамента – бримонидин и тимолол способны проникать в системный кровоток и угнетать работу центрально-нервной системы. По этой причине Комбиган категорически запрещено одновременно применять с седативными лекарствами, барбитуратами, производными опиума и спиртными напитками. Нельзя совмещать капли со следующими медикаментами:

    • Эпинефрин;
    • Хинидин;
    • Хлорпромазин;
    • Резерпин;
    • Циметидин;
    • Метилфенидат.

    Противопоказанием также является прием бета-адреноблокаторов и ингибиторов МАО.

    Особые предписания

    Во время проведения инстилляции нельзя касаться наконечником капельницы слизистой органа зрения и других поверхностей. Иначе существует вероятность инфицирования стерильного офтальмологического раствора.

    При развитии нежелательных последствий и аллергических проявлений лечение каплями прекращают. У лиц, находящихся на гемодиализе, на фоне терапии возможно резкое снижение АД, что следует учитывать. Пожилые пациенты не требуют корректировки дозировки.

    Бензалкония хлорид, входящий в состав капель, является агрессивным компонентом, который способен повредить структуру контактных линз. Поэтому офтальмологическое устройство перед инстилляцией снимают. Надеть его можно спустя 20 минут.

    После закапывания у некоторых пациентов может отмечаться временное затуманивание зрения, что отрицательно сказывается на зрительном восприятии. Поэтому садиться за руль машины и заниматься потенциально опасной работой сразу после процедуры не следует. Необходимо подождать до полного восстановления зрения.

    Комбиган капли глазные — инструкция, цена, отзывы

    Дополнительная информация

    Капли Комбиган из аптек отпускаются после предъявления рецепта от врача. Срок годности закрытого флакона составляет 1 год и 9 месяц.

    После вскрытия раствор пригоден к применению в течение 28 дней. Хранят лекарственное средство в недоступном для детей и темном месте, куда не попадают солнечные лучи.

    Оптимальная температура хранения – не выше 25°С. Замораживать продукт категорически запрещено.

    Стоимость на препарат зависит от ценовой политики аптеки и региона РФ, где реализуется продукт. Например, в Москве и Московской области цена на капли Комбиган, 10 мл находится на уровне 750 рублей.

    Доступные аналоги

    У Комбигана много доступных аналогов. При необходимости его можно заменить следующими противоглаукомными медикаментами:

    Читать далее  Инструкция по применению глазных капель Косопт

    Несмотря на то, все перечисленные препараты предназначены для лечения глаукомы, назначать их и подбирать режим дозировки должен только специалист. Неправильно выбранное средство может не только быть бесполезным, но и ухудшить состояние больного. При необходимости информацию об аналогах нужно узнавать у лечащего врача.

    Комбиган капли глазные — инструкция, цена, отзывы

    Комбиган капли глазные — инструкция, цена, отзывы

    Комбиган капли глазные — инструкция, цена, отзывы

    Отзывы потребителей

    Комбиган назначил офтальмолог после тщательной диагностики. Диагноз – внутриглазная гипертензия. Сказал, что если сейчас не принять мер, потом появится глаукома. Прописали на месяц. Капала 2 раза в день.

    После курса лечения прошла повторное обследование, давление стабилизировалось. Рекомендовано – прием витаминов для глаз и мониторинг состояния 2 раза в год.

    Цена на капли, конечно, не маленькая, но они помогли, что намного важнее!

    Один из лучших комбинированных препаратов на сегодня, значительно облегчающий жизнь не только пациента, но и врача. Благодаря комбинации ВГД снижается значительно за короткий срок.

    Говорю так, потому что с повышенным давлением в глазах живу уже несколько лет. Прохожу 2 раза в год курс Комбиганом. За все это время никаких побочных эффектов не возникло.

    Никаких других средств принимать не хочу, капли полностью устраивают. Рекомендую!

    Татьяна Борисовна, 60 лет

    Пользуюсь каплями Комбиган регулярно, так как страдаю глаукомой. К проведению операции у меня противопоказания, поэтому пока спасаюсь только ими. Хочу сказать, они поддерживают мои глаза на постоянном уровне. То есть ухудшений за этот год врач не выявил.

    Препарат очень хорошо мне подошел. Очень боялась их капать, так как у меня нестабильное антериальное давление и проблемы с сердцем. Но на фоне лечения никаких последствий не возникло. Надеюсь, Комбиган и дальше будет также хорошо мне помогать.

    Мои отзывы только положительные, советую не бояться и лечиться!

    Комбиган – безопасные и эффективные капли для терапии глаукомы, которые часто назначают офтальмологи. Медикамент обладает нейропротективным свойством и хорошим гипотензивным действием (влияние на дополнительные пути оттока внутриглазной жидкости). Не назначают детям младше 18 лет, беременным и кормящим женщинам. Препарат может быть заменен либо отменён только врачом.

    КОМБИГАН

    Клинико-фармакологическая группа

    Противоглаукомный препарат

    Действующие вещества

    — тимолол (в форме малеата) (timolol)- бримонидина тартрат (brimonidine)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Капли глазные в виде прозрачного, зеленовато-желтого цвета раствора.

    1 мл
    бримонидина тартрат2 мг
    тимолол (в форме малеата)5 мг

    Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода.

    5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.5 мл — флакон-капельницы пластиковые (3) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Комбиган — комбинированное лекарственное средство, включающее в состав 2 активных вещества: бримонидин — адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа2-адренорецепторы, и тимолол — блокатор бета-адренорецепторов. Оба активных вещества снижают внутриглазное давление (ВГД) за счет сочетанного взаимодействия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности.

    Бримонидин — агонист альфа-адренергических рецепторов, причем он обладает в 1000 раз большей селективностью в отношении альфа2-адренорецепторов по сравнению с альфа1-адренорецепторами.

    Селективность выражается в отсутствии мидриаза и вазоконстрикции сосудов микроциркуляторного русла.

    Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования внутриглазной жидкости и повышения ее оттока по увеосклеральному пути.

    Тимолол — неселективный бета-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Тимолол снижает ВГД за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Точный механизм действия не установлен, возможно, он связан с угнетением синтеза циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и вызывается эндогенной стимуляцией бета-адренергических рецепторов.

    Фармакокинетика

    Средние значения максимальной концентрации препарата в плазме крови (Cmax) бримонидина и тимолола после применения препатара Комбиган составляли 0,0327 и 0,406 нг/мл соответственно.

    Бримонидин

    При инсталляции 0,2% раствора в виде глазных капель концентрация бримонидина в плазме крови очень низкая. Бримонидин в незначительной степени подвергается метаболизму в тканях глаза, связь с белками плазмы крови составляет около 29%. Период полувыведения (T1/2) препарата после местного применения в среднем — около 3 часов.

    Основная часть препарата (около 74% всосавшейся в системный кровоток дозы) выводится почками в виде метаболитов в течение 5 дней, неизмененный препарат в моче не обнаружен.

    В исследованиях in vitro на клетках печени животных и человека показано, что альдегидоксидаза и цитохром Р450 в значительной мере включены в процесс метаболизма.

    Следовательно, системное выведение определяется, в первую очередь, метаболизмом препарата в печени.

    Тимолол

    80% тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки носа и слезного тракта.

    После инсталляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 часа. Период полувыведения (T1/2) тимолола в плазме крови составляет около 7 часов. Тимолол незначительно связывается с белками плазмы крови.

    Тимолол частично подвергается метаболизму в печени; выводится активное вещество и его метаболиты почками.

    Показания

    • открытоугольная глаукома;
    • офтальмогипертензия (при недостаточной эффективности местной терапии бета-адреноблокаторами).

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • повышенная реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму и эпизоды бронхообструкции, в т.ч. в анамнезе, тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких;
    • синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени без имплантированного искусственного водителя ритма сердца, сердечная недостаточность, кардиогенный шок;
    • сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), антидепрессантами — трициклическими и тетрациклическими (в т.ч. миансерином);
    • возраст до 18 лет;
    • период кормления грудью.

    С осторожностью:

    • почечная/печеночная недостаточность (применение препарата недостаточно изучено у данной группы пациентов);
    • депрессия, церебральная или коронарная недостаточность, синдром Рейно, ортостатическая гипотензия, облитерирующий тромбангиит;
    • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания нестабильного течения;
    • сахарный диабет, эпизоды гипогликемии (при отсутствии терапии);
    • феохромоцитома (без предшествующего лечения);
    • метаболический ацидоз;
    • одновременное применение рентгеноконтрастных препаратов;
    • внутривенное введение лидокаина, блокаторов «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) в связи с риском угнетения атриовентрикулярной проводимости, развития брадикардии, сердечной недостаточности и снижения артериального давления;
    • одновременное назначение или изменение дозы принимаемых препаратов из групп адреномиметиков (изопреналин) и адреноблокаторов (празозин), а также других средств, влияющих на адренергическую передачу — по причине возможного их взаимодействия с активными компонентами препарата или изменения их терапевтического потенциала.

    Дозировка

    У взрослых, включая пожилых больных:

    Местно, закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза/сутки с интервалом 12 часов.

    Комбиган можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения внутриглазного давления. Если используют более 2 препаратов, то необходимо делать 5 минутный перерыв между инстилляциями.

    Как при использовании других глазных капель, для снижения возможной системной абсорбции, рекомендуется кратковременное (в течение 1 минуты) надавливание на слезный мешок в области проекции слезного мешка глаза у внутреннего угла глаза.

    Наиболее частыми побочными эффектами были гиперемия конъюнктивы глаза (около 15% больных) и ощущение жжения слизистой оболочки глаза (примерно 11% больных). В большинстве случаев выраженность указанных симптомов была слабой, отмена терапии потребовалась лишь в 3,4% и 0,5% случаях соответственно.

    • В ходе клинических исследований препарата Комбиган сообщалось о следующих побочных эффектах, с учетом частоты встречаемости: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000,

    Комбиган капли инструкция по применению, цена на Комбиган капли – купить в Москве от 858 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

    Действующие вещества

    Форма выпуска

    Капли

    Состав

    Бримонидина тартрат 2 мг,тимолол (в форме малеата) 5 мгВспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода.

    Комбиган — комбинированное лекарственное средство, включающее в состав 2 активных вещества: бримонидин — адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа2-адренорецепторы, и тимолол — блокатор бета-адренорецепторов.

    Оба активных вещества снижают внутриглазное давление (ВГД) за счет сочетанного взаимодействия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности.

    Бримонидин — агонист альфа-адренергических рецепторов, причем он обладает в 1000 раз большей селективностью в отношении альфа2-адренорецепторов по сравнению с альфа1-адренорецепторами. Селективность выражается в отсутствии мидриаза и вазоконстрикции сосудов микроциркуляторного русла.

    Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования внутриглазной жидкости и повышения ее оттока по увеосклеральному пути
    Тимолол — неселективный бета-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.

    Тимолол снижает ВГД за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Точный механизм действия не установлен, возможно, он связан с угнетением синтеза циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и вызывается эндогенной стимуляцией бета-адренергических рецепторов.

    Фармакокинетика

    Средние значения максимальной концентрации препарата в плазме крови (Cmax) бримонидина и тимолола после применения препатара Комбиган составляли 0,0327 и 0,406 нг/мл соответственно
    БримонидинПри инсталляции 0,2% раствора в виде глазных капель концентрация бримонидина в плазме крови очень низкая.

    Бримонидин в незначительной степени подвергается метаболизму в тканях глаза, связь с белками плазмы крови составляет около 29%. Период полувыведения (T1/2) препарата после местного применения в среднем — около 3 часов.

    Основная часть препарата (около 74% всосавшейся в системный кровоток дозы) выводится почками в виде метаболитов в течение 5 дней, неизмененный препарат в моче не обнаружен. В исследованиях in vitro на клетках печени животных и человека показано, что альдегидоксидаза и цитохром Р450 в значительной мере включены в процесс метаболизма.

    Следовательно, системное выведение определяется, в первую очередь, метаболизмом препарата в печени
    Тимолол80% тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки носа и слезного тракта.

    После инсталляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 часа. Период полувыведения (T1/2) тимолола в плазме крови составляет около 7 часов. Тимолол незначительно связывается с белками плазмы крови. Тимолол частично подвергается метаболизму в печени; выводится активное вещество и его метаболиты почками.

    Показания

    — открытоугольная глаукома;- офтальмогипертензия (при недостаточной эффективности местной терапии бета-адреноблокаторами).

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;- повышенная реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму и эпизоды бронхообструкции, в т.ч.

    в анамнезе, тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких;- синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени без имплантированного искусственного водителя ритма сердца, сердечная недостаточность, кардиогенный шок;- сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), антидепрессантами — трициклическими и тетрациклическими (в т.ч. миансерином);- возраст до 18 лет;- период кормления грудью
    С осторожностью:- почечная/печеночная недостаточность (применение препарата недостаточно изучено у данной группы пациентов);- депрессия, церебральная или коронарная недостаточность, синдром Рейно, ортостатическая гипотензия, облитерирующий тромбангиит;- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания нестабильного течения;- сахарный диабет, эпизоды гипогликемии (при отсутствии терапии);- феохромоцитома (без предшествующего лечения);- метаболический ацидоз;- одновременное применение рентгеноконтрастных препаратов;- внутривенное введение лидокаина, блокаторов «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) в связи с риском угнетения атриовентрикулярной проводимости, развития брадикардии, сердечной недостаточности и снижения артериального давления;- одновременное назначение или изменение дозы принимаемых препаратов из групп адреномиметиков (изопреналин) и адреноблокаторов (празозин), а также других средств, влияющих на адренергическую передачу — по причине возможного их взаимодействия с активными компонентами препарата или изменения их терапевтического потенциала.

    Меры предосторожности

    Не превышать рекомендованные дозы.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Контролируемых исследований по изучению применения препарата Комбиган у беременных женщин не проводилось
    БримонидинНет данных о применении бримонидина у беременных женщин. В исследованиях на животных продемонстрирована репродуктивная токсичность при высоких дозах препарата, обладающих токсическими эффектами для матери.

    Степень риска для человека не установлена
    ТимололВ исследованиях на животных установлена репродуктивная токсичность при применении доз препарата, значительно превышающих рекомендуемые к применению в клинической практике.

    В эпидемиологических исследованиях не выявлено врожденных пороков развития плода, но известен риск задержки внутриутробного развития плода при пероральном приеме препаратов группы бета-адреноблокаторов.

    Кроме этого, характерные для группы бета-адреноблокаторов симптомы (брадикардия, снижение артериального давления, респираторная одышка и гипогликемия) наблюдались у новорожденных в тех случаях, когда бета-адреноблокаторы применялись матерью вплоть до родоразрешения.

    В связи с этим, в случае, если Комбиган назначается при беременности вплоть до момента родов, необходим врачебный контроль за состоянием новорожденного в течение первых дней жизни
    Комбиган может применяться при беременности только в случае особой необходимости
    В период лактацииВ доклинических исследованиях установлено, что бримонидин и тимолол выделяются с грудным молоком. Грудное вскармливание на период лечения следует прекратить.

    Способ применения и дозы

    У взрослых, включая пожилых больных:Местно, закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза/сутки с интервалом 12 часов
    Комбиган можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения внутриглазного давления.

    Если используют более 2 препаратов, то необходимо делать 5 минутный перерыв между инстилляциями.

    Как при использовании других глазных капель, для снижения возможной системной абсорбции, рекомендуется кратковременное (в течение 1 минуты) надавливание на слезный мешок в области проекции слезного мешка глаза у внутреннего угла глаза

    Побочные действия

    Наиболее частыми побочными эффектами были гиперемия конъюнктивы глаза (около 15% больных) и ощущение жжения слизистой оболочки глаза (примерно 11% больных). В большинстве случаев выраженность указанных симптомов была слабой, отмена терапии потребовалась лишь в 3,4% и 0,5% случаях соответственно.

    В ходе клинических исследований препарата Комбиган сообщалось о следующих побочных эффектах, с учетом частоты встречаемости: очень часто (больше1/10); часто (больше1/100, меньше1/10); редко(больше1/1000, меньше1/100); очень редко (меньше 1/10000)
    Со стороны органа зрения:очень часто: гиперемия конъюнктивы глаза, ощущение жжения.

    часто: острая жгучая или колющая боль, аллергический конъюнктивит, эрозия роговицы, поверхностный кератит, зуд кожи век, фолликулез конъюнктивы, нарушение зрения, блефарит, эпифора, сухость слизистой оболочки глаза, выделения из глаза, боль, раздражение слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела.

    нечасто: снижение остроты зрения, отек конъюнктивы, фолликулярный конъюнктивит, аллергический блефарит, конъюнктивит, плавающие преципитаты в стекловидном теле, астенопия, фотофобия, гипертрофия папиллярных мышц глаза, болезненность век, бледность конъюнктивы, отек роговицы, инфильтраты роговицы, разрыв стекловидного тела. Психические расстройства: часто — депрессия.

    Со стороны нервной системы:часто — сонливость, головная боль;нечасто -головокружение, синкопе
    Со стороны сердечно-сосудистой системы:часто — повышение артериального давления;нечасто: застойная сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения
    Со стороны дыхательной системы:нечасто: ринит, сухость слизистой оболочки носа.

    Со стороны пищеварительной системы:часто — сухость слизистой оболочки полости рта;нечасто — извращение вкуса
    Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:часто — отек век, зуд кожи век, покраснение кожи век;нечасто — аллергический контактный дерматит
    Прочие нарушения:часто — астенические состояния
    Лабораторные показатели: часто — повышение активности ферментов печени.

    Следующие побочные эффекты сообщались дополнительно с момента появления препарата Комбиган на рынке:Со стороны сердечно-сосудистой системы:Частота неизвестна — аритмия, брадикардия, тахикардия, снижение артериального давления.

    Побочные эффекты, которые наблюдались при применении одного из действующих веществ, возможность возникновения которых не исключена при применении препарата Комбиган:БримонидинСо стороны органа зрения: иридоциклит, миоз
    Психические расстройства: бессонница
    Со стороны органов дыхания: воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, одышка.

    Со стороны пищеварительной системы: извращение вкуса, диспепсия. Прочие: системные аллергические реакции
    ТимололСо стороны органа зрения: снижение чувствительности роговицы, диплопия, птоз, разрыв сосудистой оболочки (после фильтрационного хирургического лечения), изменения рефракции (вследствие отмены миотической терапии в некоторых случаях).

    Психические расстройства: бессонница, кошмарные сновидения, снижение либидо
    Со стороны нервной системы: потеря памяти, ухудшение симптомов миастении gravis, парестезия, церебральная ишемия. Со стороны органа слуха: шум в ушах
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: полная поперечная блокада сердца, остановка сердца.

    Сосудистые нарушения: нарушение мозгового кровообращения, перемежающаяся хромота, синдром Рейно, похолодание конечностей. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (преимущественно у больных с бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе), одышка, кашель, дыхательная недостаточность
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, диспепсия
    Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза
    Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани: системная красная волчанкаПрочие: периферические отеки, болезнь Пейрони, боль в грудной клетке.

    Передозировка

    БримонидинПередозировка при местном применении: потеря сознания, снижение артериального давления, брадикардия, гипотермия, цианоз и апноэ.

    Передозировка при случайном приеме внутрь: при случайном приеме внутрь бримонидина клинические проявления включали: угнетение ЦНС, кратковременную спутанность сознания, потерю сознания или кому, снижение артериального давления, брадикардию, гипотермию и апноэ; что повлекло за собой необходимость срочной госпитализации в отделение неотложной терапии, в отдельных случаях -проводилась интубация трахеи. Сообщалось о полном восстановлении функций во всех заявленных случаях в период от 6 до 24 часов. При передозировке, вызванной препаратами группы альфа2-адреномиметиков, сообщалось о следующих симптомах: снижение артериального давления, астения, рвота, сонливость, седативный эффект, брадикардия, аритмии, миоз, апноэ, гипотермия, угнетение дыхания, судороги
    ТимололСимптомы общей передозировки тимолола: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм, головная боль, головокружение, остановка сердца. В клиническом исследовании показано, что тимолол не выводится при гемодиализе полностью
    Если передозировка диагностирована, проводится симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия препарата Комбиган не проводилось.

    Тем не менее, следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики) при одновременном применении с препаратом Комбиган.

    https://www.youtube.com/watch?v=QIEiKizm6nM

    Тимолол может усугублять компенсаторную тахикардию и повышать риск выраженного снижения артериального давления при применении с общими анестетиками. Необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении препарата Комбиган перед предстоящей операцией
    При одновременном применении тимолола и эпинефрина возможно развитие мидриаза.

    Бета-адреноблокаторы могут усиливать гипогликемический эффект гипогликемических препаратов. Они также могут маскировать гипогликемию
    Гипертензивная реакция на внезапную отмену клонидина может усилиться на фоне применения бета-адреноблокатора.

    Усиление гипотензивного эффекта (например, снижение ЧСС) при применении тимолола совместно с хинидином возможно, вследствие того, что хинидин замедляет метаболизм тимолола посредством изофермента цитохрома Р450, CYP2D6.

    Совместное применение бета-адреноблокаторов с лекарственными препаратами для общей анестезии может скрывать компенсаторную тахикардию и повышать риск выраженного снижения артериального давления, поэтому врача-анестезиолога необходимо предупредить о применении пациентом препарата Комбиган.

    Циметидин, гидралазин, этанол могут повышать концентрацию тимолола в плазме крови
    Необходимо с осторожностью применять лекарственные препараты, которые оказывают влияние на метаболизм и усвоение циркулирующих катехоламинов, например, хлопромазин, метилфенидат, резерпин. Сопутствующий прием ингибиторов МАО противопоказан.

    Больным, получавшим ингибиторы МАО, лечение препаратом Комбиган может быть назначено через 14 дней после отмены ингибитора МАО
    Сообщалось о потенцировании эффектов совместного применения глазных капель, содержащих тимолол, и принимаемых внутрь блокаторов «медленных» кальциевых каналов, гуанетидина или бета-адреноблокаторов, антиаритмических препаратов, сердечных гликозидов или парасимпатомиметиков, что проявлялось выраженным снижением артериального давления и/или выраженной брадикардией. После применения бримонидина в очень редких случаях (меньше1/10000) сообщалось о снижении артериального давления. В связи с этим необходимо с осторожностью применять Комбиган с препаратами, обладающими системным гипотензивным действием.

    Недопустимо прикасаться наконечником флакона ни к каким поверхностям во избежание инфицирования глаза и содержимого флакона. Как и все офтальмологические препараты, применяемые местно, Комбиган может абсорбироваться системно
    При появлении аллергических реакций лечение препаратом Комбиган должно быть прекращено.

    У больных с тяжелыми нарушениями функции почек, находящихся на гемодиализе, лечение тимололом сопровождается выраженным снижением артериального давления.

    На фоне приема препарата группы бета-адреноблокаторов у больных с агоническими проявлениями и тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе возможно снижение или отсутствие эффективности от введения эпинефрина в обычно применяемых дозах.

    Бета-адреноблокаторы могут также скрывать симптомы гипертиреоза и ухудшать течение стенокардии Принцметала, сосудистых заболеваний, как периферических, так и центральных, а также артериальной гипотензии
    Признаки, указывающие на острую гипогликемию, в частности, тахикардия, сердцебиение и потливость, могут маскироваться на фоне терапии бета-адреноблокаторами.

    При необходимости прекращения терапии препаратом Комбиган, так же как и при лечении сердечно-сосудистых заболеваний бета-адреноблокаторами системного действия, терапию отменяют постепенно, во избежание развития нарушений ритма сердца, инфаркта миокарда и/или внезапной смерти, риск которых повышается при резкой отмене препаратов данной группы.

    Вспомогательное вещество бензалкония хлорид, содержащийся в препарате Комбиган, может оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку глаз. Перед инсталляцией препарата Комбиган необходимо удалить контактные линзы, вновь их можно одеть через 15 минут. Срок годности препарата после первого вскрытия флакон-капельницы составляет 28 дней.

    После истечения указанного времени флакон-капельницу рекомендуется выбрасывать, даже если в ней еще содержится остаточное количество препарата. Это необходимо для того, чтобы избежать опасности инфицирования. На картонной упаковке больным рекомендуется записывать дату вскрытия флакона.

    Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмамиКомбиган оказывает незначительное влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. На фоне лечения препаратом Комбиган возможно преходящее нарушение зрения (нечеткость), развитие эпизодов слабости и сонливости, что может оказать неблагоприятное влияние, если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности. В случае возникновения указанной симптоматики следует воздержаться от выполнения опасных видов деятельности.

    Отпуск по рецепту

    Да

    Комбиган — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

    Аналоги, статьи Комментарии

    ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата

    Комбиган®

    Торговое наименование препарата

    Комбиган®

    Международное непатентованное наименование

    Бримонидин + Тимолол

    Лекарственная форма

    капли глазные

    Состав

    Активные вещества: бримонидина тартрат — 2,0 мг/мл и тимолола малеат — 6,8 мг/мл (в пересчете на тимолол — 5,0 мг/мл);

    Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода.

    Описание

    Прозрачный зеленовато-желтого цвета раствор.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противоглаукомное средство комбинированное (альфа 2-адреномиметик + неселективный бета адреноблокатор)

    Код АТХ

    S01ED51

    Фармакодинамика:

    ТПрепарат Комбиган ® — комбинированное лекарственное средство включающее в состав 2 активных вещества: бримонидин — адреномиметик оказывающий стимулирующее действие на альфа2-адренорецепторы и тимолол — блокатор бета-адренорецепторов. Оба активных вещества снижают внутриглазное давление (ВГД) за счет сочетанного взаимодействия приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности.

    • Бримонидин — агонист альфа-адренергических рецепторов причем он обладает в 1000 раз большей селективностью в отношении альфа2-
    • адренорецепторов по сравнению с альфа 1-адренорецепторами. Селективность выражается в отсутствии мидриаза и вазоконстрикции сосудов
    • микроциркуляторного русла. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования внутриглазной жидкости и п
    • овышения её оттока по увеосклеральному пути.
    • Тимолол — неселективный бета-адреноблокатор не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.
    • Тимолол снижает ВГД за счет снижения образования внутриглазной жидкости. Точный механизм действия не установлен возможно он связан с
    • угнетением синтеза циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и вызывается эндогенной стимуляцией бета-адренергических рецепторов.

    Фармакокинетика:

    Средние значения максимальной концентрации препарата в плазме крови (Сmах) бримонидина и тимолола после применения препарата Комбиган® составляли 00327 и 0?406 нг/мл соответственно.

    Бримонидин

    При инстилляции 02% раствора в виде глазных капель концентрация бримонидина в плазме крови очень низкая. Бримонидин в незначительной степени подвергается метаболизму в тканях глаза связь с белками плазмы крови составляет около 29%. Период полувыведения (Т1/2) препарата после местного применения в среднем — около 3 часов.

    Основная часть препарата (около 74% всосавшейся в системный кровоток дозы) выводится почками в виде метаболитов в течение 5 дней неизмененный препарат в моче не обнаруживается. В исследованиях in vitro на клетках печени животных и человека показано что альдегидоксидаза и цитохром Р450 в значительной мере включены в процесс метаболизма.

    Следовательно системное выведение определяется в первую очередь метаболизмом препарата в печени.

    Тимолол

    80% тимолола применяемого в виде глазных капель попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы слизистой оболочки носа и слезного тракта. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 часа
    Период полувыведения (Т1/2 тимолола в плазме крови составляет около 7 часов. Тимолол незначительно связывается с белками плазмы крови. Тимолол частично подвергается метаболизму в печени; выводится активное вещество и его метаболиты почками.

    Показания:

    Открытоугольная глаукома.

    Офтальмогипертензия (при недостаточной эффективности местной терапии бета-адреноблокаторами).

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Повышенная реактивность дыхательных путей включая бронхиальную астму и эпизоды бронхообструкции в т.ч. в анамнезе тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ).

    Синусовая брадикардия синдром слабости синусового узла синоатриальный блок атриовентрикулярная блокада II-I1I степени без имплантированного искусственного водителя ритма сердца сердечная недостаточность кардиогенный шок.

    Сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) антидепрессантами — трициклическими и тетрациклическими (в т.ч. миансерином).

    Возраст до 18 лет.

    Период кормления грудью.

    С осторожностью:

    1. Почечная или печеночная недостаточность (применение препарата недостаточно изучено у данной группы пациентов).
    2. Серьезное периферическое расстройство/нарушение кровообращения (например тяжелая форма болезни Рейно или синдрома Рейно).

    3. Учитывая негативное воздействие на время внутрисердечной проводимости бета-адреноблокаторы должны применяться с осторожностью
    4. пациентами с атриовентрикулярной блокадой I степени.
    5. У пациентов с ХОБЛ легкой/средней степени тяжести.

    6. Бета-адреноблокаторы следует принимать с осторожностью пациентам с имеющимися признаками спонтанной гипогликемии или пациентам с

    сахарным диабетом нестабильного течения т.к. бета-адреноблокаторы могут маскировать признаки и симптомы гипогликемии.

    Препарат Комбиган® следует применять с осторожностью пациентам с метаболическим ацидозом и с феохромоцитомой (без предшествующего

    лечения).

    Заболевания роговицы. Пациентам с заболеваниями роговицы препарат следует применять с осторожностью т. к. офтальмологические бета-

    адреноблокаторы могут вызывать синдром сухого глаза.

    Беременность и лактация:

    Контролируемых исследований по изучению применения препарата Комбиган® у беременных женщин не проводилось.

    Бримонидин

    Нет данных о применении бримонидина у беременных женщин. В исследованиях на животных продемонстрирована репродуктивная токсичность при высоких дозах препарата обладающих токсическими эффектами для матери. Степень риска для человека не установлена.

    Тимолол

    В исследованиях на животных установлена репродуктивная токсичность при применении доз препарата значительно превышающих рекомендуемые к применению в клинической практике.

    В эпидемиологических исследованиях не выявлено врожденных пороков развития плода но известен риск задержки внутриутробного развития плода при пероральном приеме препаратов группы бета-адреноблокаторов.

    Кроме этого характерные для группы бета- адреноблокаторов симптомы (брадикардия снижение артериального давления респираторная одышка и гипогликемия) наблюдались у новорожденных в тех случаях когда бета-адреноблокаторы применялись матерью вплоть до родоразрешения.

    • В связи с этим в случае если Комбиган® назначается при беременности вплоть до момента родов необходим врачебный контроль за состоянием новорожденного в течение первых дней жизни.
    • Комбиган® может применяться при беременности только в случае особой необходимости.
    • В период лактации

    В доклинических исследованиях установлено что бримонидин и тимолол выделяются с грудным молоком. Грудное вскармливание на период лечения следует прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Способ применения и дозы у взрослых включая пожилых больных

    Местно закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов.

    Препарат Комбиган® можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения внутриглазного давления. Если используют более 2 препаратов то необходимо делать 5 минутный перерыв между инстилляциями.

    Как и при использовании других глазных капель для снижения возможной системной абсорбции рекомендуется кратковременное надавливание на слезный мешок в области проекции слезного мешка глаза у внутреннего угла глаза или закрытие век на 2 минуты. Это следует сделать немедленно после закапывания каждой капли.

    Побочные эффекты:

    По данным 12-и месячных клинических исследований наиболее частыми нежелательными реакциями были гиперемия конъюнктивы (около 15% больных) и ощущение жжения слизистой оболочки глаза (около 11% больных). В большинстве случаев выраженность указанных симптомов была слабой отмена терапии потребовалась лишь в 34% и 05% случаях соответственно.

    1. В ходе клинических исследований препарата Комбиган* сообщалось о следующих нежелательных реакциях с учетом частоты встречаемости: очень часто (>1/10); часто (>1/100 1/1000

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *