Индоколлир капли глазные — инструкция, цена, отзывы

    3c024bddf15ddea6669eddce65293370

    В 1 мл глазных капель содержится 1 мг индометацина.

    В качестве вспомогательных неактивных веществ использованы: аргинин, тиомерсал, гидроксипропил-β-циклодекстрин, хлористоводородная кислота и дистиллированная вода.

    Содержание

    Форма выпуска

    Индоколлир — капли глазные с концентрацией активного вещества – 0,1%, выпускающиеся во флаконах-капельницах объемом 5 мл, по одному в картонной пачке.

    Фармакологическое действие

    Оказывает обезболивающий и противовоспалительный эффект.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Основной механизм действия Индоколлира — ингибирование синтеза простагландинов как ключевого этапа патогенеза воспаления и боли посредством снижения индометацином активности фермента циклооксигеназы.

    Индометацин по своей природе нестероидное противовоспалительное средство, которое при местном применении способно снижать интенсивность развития воспалительного процесса и выраженность болевого синдрома, действуя по механизму угнетения генерации и проведения болевых импульсов по нервным структурам.

    Кроме того, индометацин снижает синтез тромбоксана типа А, чем вызывает увеличение времени кровотечения.

    Фармакокинетика

    Инстилляция в конъюнктивальный мешок ведет к незначительной системной абсорбции индометацина.

    Показания к применению

    • Применяется для ингибирования миоза при хирургических вмешательствах на передней камере глаза, в том числе при катаракте, а также как профилактическое средство при кистозном отеке макулы в послеоперационный период.
    • Прочие хирургические вмешательства на глазном яблоке – профилактика и лечение различной этиологии воспалительных процессов.
    • При лечении неинфекционных конъюнктивитов.
    • При наличии болевого синдрома после фоторефракционной кератэктомии.
    • В комбинации с местной противомикробной терапией используется для лечения или профилактики посттравматических воспалительных процессов в результате ранений глазного яблока, в том числе проникающих.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к составляющим компонентам препарата Индоколлира, а также к ацетилсалициловой кислоте либо иным НПВС. В результате чего могут наблюдаться приступы бронхиальной астмы, развитие крапивницы или острого ринита.
    • Не следует применять с 6 мес. беременности или при кормлении грудью.
    • Глазные капли противопоказаны пациентам с пептической язвой или нарушениями функционирования почек и печени.
    • Препарат не применяется в педиатрии.

    С осторожностью назначают Индоколлир, если у пациента:

    • установлен или в анамнезе эпителиальный герпетический кератит;
    • гемофилия, наблюдается удлинение времени кровотечений или диагностированы прочие заболевания, связанные с нарушениями свертывания крови.

    Побочные действия

    • Органы зрения: после закапывания редко встречались случаи легкого или умеренного жжения, гиперемии, временной потери четкости зрения и светочувствительности после применения капель; длительное применение может привести к помутнению роговицы или конъюнктивиту, а также прочим побочным эффектам, вызванным индометацином.
    • Аллергические реакции проявляются чаще всего в виде зуда и покраснения кожи.

    Глазные капли Индоколлир, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Индоколлир для ингибирования при интраоперационном миозе следует закапывать по 1 кап. в конъюнктивальный мешок перед операцией на протяжении 2 часов 4 раза, то есть интервал составляет не менее 30 мин.

    Как профилактическое средство при кистозном отеке макулы нужно закапывать по 1 кап. 3-4 раза в день на протяжении 1 месяца после проведенной операции.

    Инструкция по применению Индоколлира для других показаний: по 1 кап. 3-4 раза в день 1-4 недели. Дозировка лечения и длительность могут изменяться в зависимости от тяжести состояния и протекания заболевания.

    Передозировка

    Препарат не опасен для здоровья человека, даже при приеме внутрь.

    Взаимодействие

    Индоколлир можно использовать одновременно с иными глазными каплями, в том числе имеющими в составе глюкокортикостероиды. Однако, чтобы предотвратить вымывание индометацина последующими дозами рекомендованный интервал между инстилляциями – не менее 5 мин. Кроме того, взаимодействие различных ЛС с Индоколлиром вызывает следующие эффекты:

    • антикоагулянты, препараты Лития – потенциацию их непрямых эффектов;
    • дифлунизал – может привести к развитию кровотечений из ЖКТ;
    • салуретики, β-адреноблокаторы – ослабление их эффектов.

    Условия продажи

    Для приобретения данных глазных капель необходимо наличие рецепта.

    Условия хранения

    В сухом месте, укрытом от попадания солнечных лучей. Температура должна быть не выше 20° Цельсия.

    Срок годности

    До двух лет. После вскрытия флакона-капельницы можно использовать на протяжении 6 нед.

    Особые указания

    Перед применением капель рекомендуется снимать контактные линзы. Обратно устанавливать можно через 15 минут.

    Закрывайте флакон после каждого применения препарата, не прикасайтесь пипеткой к глазу!

    В связи с побочными реакциями сразу после закапывания, не желательно управлять машиной и техникой, сложным оборудованием или станками в течение 30 мин, так как они требуют четкости зрения.

    При беременности и лактации

    Не проводилось детальных клинических исследований Индоколлира на предмет безопасности использования при беременности или лактации. Однако, допустимо применение препарата в первые 5 мес.

    беременности под контролем лечащего врача при условии, что потенциальная польза лечения для матери значительно выше возможного риска для плода.

    В дальнейшем — с 6-ого месяца глазные капли противопоказаны, так как у плода может возникнуть нарушение функций сердечно-сосудистой, дыхательной системы или почек.

    Действующее вещество — индометацин выделяется с молоком матери, потому при необходимости терапию проводят, прекращая грудное вскармливание.

    Аналоги Индоколлира

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Индоколлир капли глазные — инструкция, цена, отзывы

    Неванак

    Аналоги и дженерики Индоколлира бывают разной фармакологической формы (суппозитории, мазь), их противовоспалительное и обезболивающее действие возможно благодаря наличию в составе препаратов того же химически активного вещества – индометацина. Среди них известны:

    • Индометацин;
    • Индометацин-Здоровье;
    • Метиндол.

    Среди глазных капель подобного действия выделяют:

    • Акувайл;
    • Неванак;
    • Униклофен.

    Отзывы о глазных каплях Индоколлир

    Несмотря на то, что приобрести препарат можно только при наличии рецепта, Индоколлир имеет множество отзывов, причем они могут диаметрально отличаться: одни говорят о жжении и покраснении после закапывания каплями, а другие — отмечают его эффективность для обезболивания и снятия воспаления при различных заболеваниях и ранениях глаза.

    Цена Индоколлира, где купить

    Средняя цена глазных капель Индоколлир — 340 руб.

    Индоколлир

    Несмотря на то, что системная абсорбция индометацина при местном применении в виде глазных капель незначительна, нельзя полностью исключить риск лекарственного взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

    Непрямые антикоагулянты, другие НПВП, дифлунизал, гепарин.

    Известно, что применение индометацина в других лекарственных формах одновременно с непрямыми антикоагулянтами, другими НПВП в дозе 3 г/сут и выше (включая производные салициловой кислоты, например, ацетилсалициловую кислоту), дифлунизалом и гепарином увеличивает риск возникновения в ЖКТ язв и кровотечения, а в сочетании с дифлунизалом вплоть до фатального. В свою очередь, дифлунизал может повышать концентрацию индометацина в плазме крови.

    Препараты лития. Индометацин может увеличивать концентрацию лития в крови до токсических величин, вследствие уменьшения выведения лития почками.

    Метотрексат (в дозе 15 мг/нед. и более). Вследствие уменьшения выведения метотрексата почками при одновременном применении с индоментацином и/или другими противовоспалительными препаратами, его гематотоксическое действие возрастает.

    С осторожностью индометацин применяют с метотрексатом (в дозе менее 15 мг/нед.

    ) — необходим еженедельный контроль показателей крови в первые недели комбинированного приема, а также контроль нарушений функции почек, особенно у лиц пожилого возраста.

    Тиклопидин. Индометацин усиливает антитромбоцитарное действие тиклопидина и повышает риск кровотечения.

    • Индометацин при совместном применении с бета-адреноблокаторами может ослаблять их эффект.
    • Индометацин может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина, особенно у пожилых пациентов.
    • НПВП могут привести к усилению антидиуретического эффекта десмопрессина.

    Следует соблюдать осторожность при одновременном применение индометацина с диуретиками и ингибиторами АПФ, поскольку у пациентов с обезвоживанием есть риск возникновения острой почечной недостаточности (вследствие снижения клубочковой фильтрации путем ингибирования сосудорасширяющих простагландинов после приема НПВП) и снижение гипотензивного эффекта. В таких ситуациях необходимо обеспечить пациента водой и осуществлять контроль функции почек в начале лечения.

    Комбинированное применение с пентоксифиллином — повышенный риск развития кровотечений из ЖКТ (применение под врачебным контролем и контроль продолжительности кровотечения).

    Препараты, оказывающие влияние на слизистую оболочку ЖКТ (соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция) снижают всасывание индометацина из ЖКТ; рекомендуется раздельный прием с антацидами (по возможности интервал свыше 2 ч).

    НПВП, в т.ч. индометацин, могут привести к усилению токсического эффекта зидовудина на ретикулоциты с переходом в острую анемию через 8 дней после начала терапии НПВП.

    Комбинированное применение с тромболитиками — повышенный риск развития кровотечения.

    Есть предположение, что при применении индометацина возможен риск разрыва имплантируемого внутриматочного устройства.

    При одновременном применении препарата Индоколлир с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими кортикостероиды, для исключения эффекта ‘вымывания’ (снижения концентрации) препараты следует вводить с интервалом не менее 15 мин.

    Индоколлир

    Препараты

    Инструкция по применению Индоколлир

    Состав

    Активное вещество:индометацин 1 мг;

    Вспомогательные вещества: тиомерсал, аргинин, гидроксипропилбетациклодекстрин, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

    Показания к применению Индоколлир

    • Ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты.
    • Лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке.
    • Профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты.
    • Лечение неинфекционных конъюнктивитов.
    • Лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной противомикробной терапии).

    Противопоказания к применению Индоколлир

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, проявляющаяся приступами бронхиальной астмы, появлением крапивницы, острого ринита.

    С осторожностью применяют Индоколлир при: эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе); заболеваниях, вызывающих нарушение свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).

    Рекомендации по применению

    • Ингибирование интраоперационного миоза
    • Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (4 раза) перед операцией.
    • Профилактика кистозного отека
    • Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза в сутки в течение 1 мес после операции.

    При других показаниях назначают по 1 капле 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 4 недель.

    Применение Индоколлир при беременности и кормлении грудью

    Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Индоколлира при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

    Однако препарат можно применять в первые 5 месяцев беременности в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Начиная с 6 месяца беременности, назначать препарат не следует, т.к.

    это может привести к нарушению функции сосудистой системы и почек у плода.

    Индометацин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или избегать его применения в период грудного вскармливания.

    Фармакологическое действие

    Индоколлир — НПВС для местного применения в офтальмологии. Обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

    Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.

    Фармакокинетика

    Имеются подтвержденные данные о том, что препарат проникает в переднюю камеру глаза. При однократной инстилляции действующее вещество препарата определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.

    При местном применении Индоколлира системная абсорбция низкая.

    Побочные действия Индоколлир

    1. Со стороны органа зрения: Редко — легкое или умеренное жжение и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель; при длительном применении Индоколлира — помутнение роговицы, конъюнктивит.
    2. Аллергические реакции: Редко — зуд и покраснение кожи.
    3. При длительном применении Индоколлира возможно развитие системных побочных эффектов индометацина.

    Особые указания

    Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы; установить их можно через 15 мин после инстилляции.

    Флакон необходимо закрывать после каждого использования препарата. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью применяют препарат при выраженных нарушениях функции печени.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациентам, у которых после аппликации препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения, сразу после закапывания препарата.

    Передозировка

    Случайный прием внутрь не представляет риска развития побочных эффектов.

    Лекарственное взаимодействие

    • Индоколлир может усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов, препаратов лития.
    • Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с дифлунизалом (возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (3 г/сут и более).
    • Одновременное применение индометацина с бета-адреноблокаторами и салуретиками может ослаблять эффекты последних.

    При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС.

    При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

    Условия хранения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°C. Срок годности: 2 года.

    Условия отпуска

    Отпускается по рецепту

    Индоколлир — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

    Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 487

    Данное средство – это прозрачный раствор, предназначенный для закапывания в глаза. Активное действующее вещество относится к нестероидным противовоспалительным соединениям
    Индометацин – это вещество, которое имеет активное биологическое действие.

    Медицинские свойства активного компонента заключаются в том, что он ингибирует фермент цог и останавливает тем самым синтез простагландинов.

    После употребления средство быстро всасывается: 90-98% связывается с белками плазмы. После всасывания активные компоненты транспортируются в печень, а выводятся через почки и пищеварительную систему.

    При этом стоит обратить внимание, что активные компоненты не удаляются при гемодиализе.

    Выпуск Индоколлира проводится в виде 0,01% раствора индометацина. Готовый для закапывания раствор фасуют во флаконы с наконечниками-капельницами по 5 мл. Каждый флакон помещается в индивидуальный бумажный бокс
    В Индоколлире также есть дополнительные компоненты: тиомерсал, аргинин, гидроксипропил-бета-циклодекстрин, гидрохлорид и дистиллированная вода.

    Ряд заболеваний, при которых используют средство, довольно обширный. Капли устраняют симптомы глазных воспалений после оперативных вмешательств, а также снимают боль. Средство также используют для ингибирования миоза до проведения офтальмологических операций.

    Индоколлир используют только для наружного применения. Производитель в инструкции по применению указывает, что средство разработано исключительно для терапии взрослых. Дозировку и длительность курса определяет доктор для каждого пациента в индивидуальном порядке.

    При ингибировании миоза во время операционных вмешательств препарат нужно закапывать по одной капле 4 раза за сутки до операции. За три часа до операции процедуру необходимо повторить 4 раза. После операции дабы избежать воспаления через сутки после вмешательства закапывают по одной капле до шести раз в день.

    Продукт разработан и для применения при лечении боли в глазах после фрк. Несколько дней после операции необходимо капать по одной капле 4 раза в день.

    У пациентов с повышенной чувствительностью может развиваться аллергия на любой компонент Индоколлира. В некоторых случаях может быть повышенное выделение слез, отеки роговицы и конъюнктивы
    Реже пациенты жалуются на жжение, острую боль.

    Иногда может быть изменение четкости зрения. Именно поэтому не стоит после закапывания управлять сложными механизмами и транспортными средствами.

    В единичных случаях нестероидные противовоспалительные средства, к которым относится Индоколлир, вызывают язву роговицы и кератит.

    Запрещено использовать препарат, если у пациента была зарегистрирована аллергическая реакция на любой из компонентов средства, аспирин или другие нестероидные противовоспалительные средства
    Также к противопоказаниям относят анамнез и приступы астмы, язву желудка и двенадцатиперстной кишки, сложные гепатоцеллюлярные нарушения, почечную недостаточность.

    Хранить Индоколлир можно в течение 18 месяцев при комнатной температуре, но через две недели необходимо утилизировать открытый флакон вместе со всем содержимым.

    Производитель не проводил клинические испытания в этом направлении, но данных о безопасности использования Индоколлира во время беременности или кормления грудью нет
    Теоретически можно предположить, использование продуктов с данными активными компонентами в третьем триместре беременности оказывает негативное влияние на сердечно-легочную систему плода, а также нарушает работу почек.

    Также средство может вызвать длительные кровотечения во время родов
    До 6-го месяца беременности врач должен оценить потенциальный риск для плода и пользу для матери прежде чем назначать курс лечения
    Вещества, которые входят в состав средства, как и все нестероидные противовоспалительные продукты, экстрагируются грудным молоком.

    Следовательно, использование капель кормящими матерями нежелательно.

    Независимо от показаний, есть ряд заболеваний, которые требуют терапию средствами несовместимыми с Индоколлиром
    Во-первых, при совмещении курсов между закапываниями разных средств интервал должен быть не менее 15 минут
    Во-вторых, не стоит одновременно назначать курсы капель и антикоагулянтов.

    Это значительно повышает риск кровотечений. Если же есть острая необходимость, то при комбинации таких веществ состояние пациента постоянно должно контролироваться
    Также с осторожностью стоит употреблять соединения лития вместе с Индоколлиром, ведь уровень его катионов может повысится до токсических пределов.

    Можно совмещать при необходимости капли с нестероидными веществами и с кортикостероидами
    Дифлунизал может в совмещении с увеличенными дозировками продукта вызвать летальные кровотечения.

    С особой осторожностью стоит комбинировать капли с продуктами, которые влияют на работу почек и печени, ведь это может спровоцировать накопление метаболитов в организме.

    Нет данных о влиянии алкоголя на усвоение продукта, но при любой терапии желательно исключить спиртные напитки.

    Акувайл, Медролгин, Офтанал.

    Сертификаты и лицензии

    Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке WER (г. Москва)

    Цена: от 487 руб.

    Список литературы

    Индоколлир

    • Аналоги по действующему веществу
    • Аналоги из категории ‘Лекарства от воспалительных заболеваний глаз’
    • Аналоги из категории ‘Капли для глаз’

    Побочные действия Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название

    При остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы.

    https://www.youtube.com/watch?v=rPd6IqwMsv8

    Меры предосторожности

    Особенно тщательное врачебное наблюдение требуется при указании в анамнезе аллергических реакций на ЛС «аспиринового» ряда, «аспириновую» триаду, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при нарушении свертывания крови, гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, в детском и пожилом возрасте.

    Риск сердечно-сосудистых осложнений. НПВС, в т.ч. и индометацин, могут вызывать повышение риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к летальному исходу, особенно при длительном применении.

    У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии риск особенно высок
    Риск желудочно-кишечных осложнений. НПВС, в т.ч.

    и индометацин, вызывают увеличение риска серьезных побочных эффектов со стороны ЖКТ, включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными, особенно при длительном применении. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения без предвещающих симптомов.

    Пожилые пациенты имеют более высокий риск серьезных осложнений со стороны ЖКТ
    При указании в анамнезе аллергических реакций на НПВС применяют только в неотложных случаях
    Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования
    Для глазных капель: после снятия контактных линз закапывание производится через 5 мин. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают местное антибактериальное лечение.

    Следует избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны форм для накожного применения
    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
    Артериальная гипертензияНПВС, в т.ч.

    индометацин, могут быть причиной впервые выявленной или ухудшения течения имеющейся артериальной гипертензии, что может способствовать увеличению случаев сердечно-сосудистых осложнений
    Следует использовать НПВС, в т.ч. индометацин, с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией. Необходим тщательный мониторинг АД в начале лечения НПВС и в течение курса терапии
    Пациенты, принимающие ингибиторы АПФ, тиазидные или петлевые диуретики или блокаторы бета-адренорецепторов, могут иметь ослабленный ответ на гипотензивную терапию при использовании НПВС
    Источник информацииwww.rxlist.com

    Применение Индоколлир при беременности и кормлении

    Тератогенные эффекты. Исследования тератогенности, проведенные у крыс и мышей при использовании доз 0,5; 1,0; 2,0 и 4,0 мг/кг/сут, показали, что при дозе 4 мг/кг/сут не было увеличения частоты пороков развития по сравнению с контрольной группой, за исключением запоздалой оссификации у плодов (рассматривалась как вторичная по отношению к снижению среднего веса плодов).

    В других исследованиях у мышей при использовании более высоких доз (5–15 мг/кг/сут) была обнаружена токсичность и летальность для самок, повышение резорбции и пороки развития плодов. Сравнительное исследование у грызунов с использованием высоких доз ацетилсалициловой кислоты показало сходные эффекты для самок и их плодов.

    Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено
    Нетератогенные эффекты.

    Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).

    Эффекты индометацина и других ЛС этого класса на плод человека в III триместре беременности включают: внутриутробное закрытие артериального протока, недостаточность трехстворчатого клапана и легочную гипертензию; незакрытие артериального протока в постнатальном периоде, резистентное к медикаментозной коррекции; дегенеративные изменения в миокарде, тромбоцитарные нарушения, приводящие к кровотечению, внутричерепное кровотечение, почечную дисфункцию или недостаточность, поражение/порок развития почек, который может привести к почечной недостаточности, олигогидрамнион, желудочно-кишечное кровотечение или прободение, повышение риска развития некротизирующего энтероколита
    В исследованиях у крыс и мышей, получавших индометацин в дозах 4 мг/кг/сут в последние 3 дня беременности, было отмечено снижение массы тела у самок и небольшое число смертей самок и плодов. Было отмечено повышение частоты нейронального некроза в промежуточном мозге у живорожденных плодов. При дозе 2,0 мг/кг/сут увеличения частоты нейронального некроза по сравнению с контрольной группой не было. Введение 0,5 или 4,0 мг/кг/сут в первые 3 дня жизни не вызывало увеличения частоты нейронального некроза
    Роды и родоразрешение. В исследованиях у крыс показано, что НПВС, как и другие средства, ингибирующие синтез ПГ, повышают число случаев затрудненных родов, вызывают задержку начала родов и родоразрешения, снижение числа выживших детенышей
    Категория действия на плод по FDA — С
    Индометацин проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать применения индометацина в период грудного вскармливания.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация; в тяжелых случаях — парестезия, онемение конечностей и судороги
    Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

    Взаимодействие

    Снижает диуретический эффект калийсберегающих, тиазидных и петлевых диуретиков. Повышает (взаимно) риск развития побочных эффектов (в первую очередь поражений ЖКТ) других НПВС. Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов Li+, что может привести к усилению их токсичности.

    Совместное использование с парацетамолом повышает риск проявления нефротоксичности. Этанол, колхицин, глюкокортикоиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ.

    Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (алтеплаза, стрептокиназа и урокиназа) и повышает риск развития кровотечений.

    На фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных ЛС (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (за счет подавления синтеза ПГ в почках).

    Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота — повышают частоту развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма), у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к.

    снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности
    Ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина IIНПВС могут уменьшать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II. Индометацин может снижать антигипертензивный эффект каптоприла и лозартана.

    Эти взаимодействия должны быть рассмотрены у пациентов, принимающих НПВС одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек совместное применение НПВС и ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно обратима
    Источник информацииwww.rxlist.com

    Побочные действия Индоколлир

    Системные побочные эффектыСо стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, вертиго, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия, нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД, кровотечение (из ЖКТ, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в т.ч. аутоиммунная гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

    Со стороны органов ЖКТ: НПВС-гастропатия, тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия); при длительном применении в высоких дозах — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

    Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков
    Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, узловатая эритема, анафилактический шок, бронхоспазм, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Прочие: гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, фотосенсибилизация; асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения; местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд кожи, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

    При нанесении на кожу: аллергические реакции; зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение; в единичных случаях — обострение псориаза; при длительном применении — системные проявления
    При закапывании в глаз: аллергические реакции; при длительном применении — помутнение роговицы, конъюнктивит, системные побочные эффекты.

    Ограничения к применению

    Для накожного применения: беременность (I и II триместры), период лактации, детский возраст до 6 лет
    В офтальмологии (капли глазные): эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст.

    Индоколлир противопоказания

    Гиперчувствительность
    Для системного применения: «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (в т.ч.

    внутричерепное или из ЖКТ), врожденные пороки сердца, при которых открытый артериальный проток необходим для поддержания легочного или системного кровообращения, в т.ч.

    тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло; нарушение цветового зрения, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, цирроз печени с портальной гипертензией, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, нарушение свертываемости крови (в т.ч.

    гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; нарушения кроветворения (лейкопения и анемия), беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет); для ректального применения (дополнительно): ректальное кровотечение, проктит, геморрой; для накожного применения: беременность (III триместр — для нанесения на большие поверхности), нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 1 года.

    Показания к применению Индоколлир

    Для системного применения (внутрь, в/м, ректально)Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, артрит при болезни Педжета и Рейтера, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматизм. Болевой синдром: головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением, бурсит и тендинит (наиболее эффективен при локализации в области плеча и предплечья). Альгодисменорея, для сохранения беременности, синдром Бартера (вторичный гиперальдостеронизм), перикардит (симптоматическое лечение), роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства при преждевременных родах), воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит, незаращение боталлова протока. Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром (в т.ч. при лимфогранулематозе, других лимфомах и печеночных метастазах сóлидных опухолей) — в случае неэффективности ацетилсалициловой кислоты и парацетамола
    Для местного применения (при аппликации на кожу)Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, вывихов, после нагрузки и ушибов). Локализованные формы воспаления мягких тканей, в т.ч. тендовагинит, тендинит, синдром «плечо-рука», бурсит, миалгия; радикулит (ишиас, люмбаго). Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (деформирующий остеоартроз, ревматический артрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом) за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных суставов
    В офтальмологии (капли глазные): ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты; воспалительный процесс, вызванный хирургическим вмешательством; профилактика и лечение кистоидного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты; лечение и профилактика воспалительных процессов глазного яблока; неинфекционный конъюнктивит
    В стоматологии (системное и накожное применение): артрит и артроз височно-нижнечелюстного сустава, воспалительные заболевания тканей полости рта, миалгия, невралгия, послеоперационный период.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее. Ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает синтез ПГ, обусловливающих в очаге воспаления развитие боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости. Оказывает антиагрегантное действие.

    Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч.

    при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

    После приема внутрь однократной дозы 25 или 50 мг быстро абсорбируется, Tmax — около 2 ч; при ректальном использовании скорость абсорбции выше. При приеме внутрь биодоступность составляет 90–98%, при ректальном применении несколько меньше — 80–90%, что, вероятно, обусловлено недостаточным для обеспечения полной абсорбции временем удержания суппозитория (менее 1 ч).

    Связывание с белками плазмы — 90–98%. T1/2 — 4–9 ч. При ежедневном приеме 25 или 50 мг индометацина трижды в день равновесная концентрация в среднем в 1,4 раза превышает концентрацию после однократной дозы. Биотрансформируется в основном в печени.

    В плазме крови находится в виде неизмененного вещества и дезметил-, дезбензоил- и дезметил-дезбензоилметаболитов, присутствующих в неконъюгированной форме. Экскретируется преимущественно почками — 70% (30% — в неизмененном виде) и ЖКТ — 30%. Проходит через ГЭБ, плаценту, проникает в грудное молоко. Не удаляется при гемодиализе.

    При инстилляции глазных капель проникает в переднюю камеру глаза. После однократной инстилляции определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов
    Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильностьВ 81-недельном исследовании хронической токсичности у крыс при применении внутрь в дозах до 1 мг/кг/сут канцерогенного эффекта не обнаружено.

    В исследованиях канцерогенности у крыс (период исследования — 73–110 нед) и у мышей (период исследования — 62–88 нед) при дозах до 1,5 мг/кг/сут индометацин вызывал неопластические или гиперпластические изменения
    Не выявлено мутагенноcти индометацина в ряде бактериальных тестов in vitro (тест Эймса, тест с E.Coli с/без метаболической активации) и в серии тестов in vivo, включая тест на сцепленные с полом рецессивные летали Drosophyla, микроядерный тест у мышей
    В исследованиях репродукции, в т.ч. в двух поколениях, при уровне доз до 0,5 мг/кг/сут индометацин не оказывал влияния на фертильность у мышей и у крыс.

    Характеристика

    НПВС, производное индолуксусной кислоты
    Белый или слегка желтоватый порошок без запаха или почти без запаха. Практически нерастворим в воде. Умеренно растворим в этаноле, хлороформе, эфире. Растворим в растворах щелочей.

    Химическое название Индоколлир

    1-(4-Хлорбензоил)-5-метокси-2-метил-1H-индол-3-уксусная кислота

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *