Фармадекс капли глазные — инструкция, цена, отзывы

    cb455c94b71ead3da9607a65d3a9d624

    Фармадекс капли глазные — инструкция, цена, отзывы

    капли глазные 1 мг/мл флакон 10 мл, № 1Цены в аптеках № UA/1092/01/01 от 30.01.2019

    фармакодинамика. Дексаметазон — синтетический ГКС с выраженной противовоспалительной и противоаллергической активностью, высокорастворимый, с быстрым началом и короткой продолжительностью действия.

    Фармакокинетика. При инстилляции в глаз препарат проникает во все окологлазные ткани. Метаболизируется преимущественно в месте введения. Почти не проникает в системный кровоток.

    лечение чувствительных к стероидам неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза; воспалительные процессы после травм глаза и хирургического вмешательства.

    применяется у взрослых и предназначен только для офтальмологического применения.

    При тяжелых или острых состояниях следует закапывать по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 60 мин. При улучшении состояния кратность инстилляций снижают до 1–2 капли каждые 2–4 ч. Затем дозу снижают до 1 капли 3–4 раза в сутки.

    • При хронических заболеваниях закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 3–6 ч или чаще до достижения желаемого эффекта.
    • При аллергических состояниях 1–2 капли каждые 3–4 ч до достижения желаемого эффекта.
    • Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально, в среднем составляет от 2 до 9 дней.
    • повышенная чувствительность к дексаметазону или любому из компонентов препарата;
    • вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex, коровья и ветряная оспа);
    • микобактериальные инфекции глаза, вызванные Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium;
    • грибковые заболевания структур глаза;
    • нелеченая форма гнойной инфекции глаза.

    нарушения со стороны органа зрения: возможны кратковременное ощущение жжения, дискомфорт в области глаза, зуд, покалывание, гиперемия, слезотечение, местные аллергические реакции, отек и зуд век, снижение остроты зрения, нарушение полей зрения, повышение внутриглазного давления, перфорация роговицы (при ее утончении), мидриаз, кератит, птоз, светобоязнь, формирование задней субкапсулярной катаракты, глаукома, глаукома с поражением зрительного нерва.

    При лечении ГКС возможно развитие бактериальных, грибковых или вирусных (Herpes simplex) инфекций глаз, блефарит или конъюнктивит, связанные с угнетением реакции организма на инфекцию.

    внимание! До начала применения колпачок плотно не закручивать! Перед первым применением колпачок флакона закручивают максимально. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие.

    Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Колпачок откручивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, закапывают р-р в глаз.

    После закапывания препарата колпачок плотно закручивают и хранят препарат согласно рекомендациям, приведенным в инструкции.

    Длительное применение ГКС или повышение частоты приема может привести к глазной гипертензии/глаукоме с повреждением зрительного нерва и ухудшением остроты зрения и выпадения поля зрения, а также к образованию субкапсулярной катаракты задней камеры глаза.

    После применения обычных доз у чувствительных пациентов может повыситься внутриглазное давление. Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

    Больным глаукомой лечение препаратом следует ограничить 2 нед за исключением случаев, когда пролонгированное лечение является оправданным. Следует постоянно контролировать внутриглазное давление.

    При длительном применении стероидов могут развиваться:

    • грибковые инфекции роговицы (возможно развитие грибковой инвазии при любом устойчивом образовании язв роговицы);
    • вторичная бактериальная инфекция глаза может возникнуть при угнетении реакции организма на инфекцию;
    • маскировать или усиливать активность острых гнойных инфекций глаза;
    • заболевания, которые приводят к истончению роговицы или склеры, на фоне стероидной терапии могут привести к перфорации;
    • замедление заживления ран роговицы.

    Лечение не следует прекращать преждевременно, так как внезапное прекращение местного лечения высокими дозами стероидов может вызывать повторное воспаление глаза.

    Глазные капли Фармадекс содержат консервант бензалкония хлорид, который может привести к раздражению глаз и обесцветить мягкие контактные линзы. Поэтому перед применением препарата Фармадекс пациенты должны снять контактные линзы и должны быть проинформированы о том, что необходимо подождать 15 мин после инстилляции Фармадекса, прежде чем вставлять контактные линзы.

    Безопасность применения Фармадекса не исследована у пациентов с заболеваниями почек или печени. Однако из-за низкой системной абсорбции дексаметазона после местного применения этого препарата в коррекции дозы нет необходимости.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или во время работы с другими механизмами.

    Как и в случае применения других глазных капель, временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управления транспортными средствами или механизмами.

    Если нечеткость зрения возникает при закапывании, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

    Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата на протяжении периода беременности и кормления грудью не установлена. При местном применении глазных капель Фармадекс системное действие низкое, поэтому риск считается незначительным, но следует внимательно оценить соотношение польза/риск при назначении беременным и женщинам, кормящим грудью.

    Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Фармадекс для лечения детей не установлены, поэтому препарат не назначают детям.

    при продолжительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

    Специальные исследования взаимодействия активного вещества Фармадекса с другими лекарственными средствами не проводились.

    Были сообщения о взаимодействии активного вещества после системного применения. Однако после закапывания Фармадекса в глаз системная абсорбция дексаметазона настолько низкая, что риск какого-либо взаимодействия является минимальным.

    При использовании других местных офтальмологических препаратов как сопутствующей терапии вместе с Фармадексом следует придерживаться интервала 10–15 мин между их применением.

    нет сообщений о каких-либо тяжелых системных реакциях вследствие передозировки препарата.

    В случае передозировки при местном применении промыть глаз (глаза) теплой водой для удаления остатков препарата.

    Специфического антидота при местном применении ГКС не существует. Лечение симптоматическое.

    в защищенном от света месте при температуре 15–25 °C. После открытия флакона препарат годен 28 сут.

    Аденовирусный конъюнктивит МКБ B30.1Аллергический коньюнктивит МКБ H10.2 Блефароконъюнктивит МКБ H10.5Гордеолум (ячмень) МКБ H00.0Другие старческие катаракты МКБ H25.8 Иридоциклит неуточненный МКБ H20.9 Начальная старческая катаракта МКБ H25.0Острый атопический конъюнктивит МКБ H10.1Острый и подострый иридоциклит МКБ H20.0Острый конъюнктивит МКБ H10.3Пингвекула (жировик) глаза МКБ H11.1 Склерит и эписклерит при других болезнях МКБ H19.0Субконьюнктивальное кровоизлияние МКБ H11.3Термический ожог роговицы и конъюнктивального мешка МКБ T26.1

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +38043255030331.30 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепр, ул. Артековская, 19, тел.: +38067334735030.60 грн./уп.

    «САНИТАС» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +38041246304628.57 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Запорожье, ул. Чумаченко, 3431.24 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Ивано-Франковск, ул. Привокзальная, 9, тел.: +38034275800229.55 грн./уп.

    «АПТЕКА TAS» Киев, просп. Григоренко Петра, 26, тел.: +38067694197530.48 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Кропивницкий, ул. Попова Космонавта, 9А, тел.: +38067421136130.90 грн./уп.

    «ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Конякина, 7А, тел.: +38050495840626.71 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Клепаровская, 4, тел.: +38098162536030.50 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, просп. Богоявленский, 21/5, тел.: +38063034590332.25 грн./уп.

    «АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, ул. Петрова Генерала, 46, тел.: +38048762101531.45 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Степного Фронта, 48, тел.: +38053263126332.90 грн./уп.

    «D.S.» Ровно, ул. Богоявленская, 40, тел.: +38080030206029.25 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Сумы, ул. Горького Максима, 41, тел.: +38054261001231.25 грн./уп.

    «D.S.» Тернополь, ул. Хмельницкого Богдана, 17, тел.: +38080030206031.25 грн./уп.

    «1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +38063343175232.72 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Харьков, просп. Победы, 73В, тел.: +38057338200331.50 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Херсон, ул. Лавренева, 12, тел.: +38067500515134.99 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 69, тел.: +38067578532031.25 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Черкассы, ул. Смелянская, 44, тел.: +38047238380332.35 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +38046264109431.60 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Черновцы, просп. Независимости, 91, тел.: +38067694473132.99 грн./уп.

    Содержание

    Фармадекс инструкция, цена в аптеках на Фармадекс — Аптека 911

    кап. глаз. 0,1 % фл. 10 мл

    • Дексаметазона фосфата динатриевая соль1 г/1000 мл
    • Прочие ингредиенты
    • Кислота борная15 г/1000 мл  Натрия тетраборат0,6 г/1000 мл  Натрия эдетат0,5 г/1000 мл  Бензалкония хлорид0,04 г/1000 мл

    Фармдействие

    Фармакодинамика. Дексаметазон — синтетический ГКС с выраженной противовоспалительной и противоаллергической активностью, высокорастворимый, с быстрым началом и короткой продолжительностью действия
    Фармакокинетика. При инстилляции в глаз препарат проникает во все ткани глаза. Метаболизируется преимущественно в месте введения. Почти не проникает в системный кровоток.

    Показания

    лечение чувствительных к стероидам неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза; воспалительные процессы после травм глаза или оперативного вмешательства.

    Дозировка

    применяется у взрослых и только для офтальмологического применения.

    При тяжелых или острых состояниях закрапывать по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 60 мин.

    При улучшении состояния частоту инстилляций снижают до 1–2 капель каждые 2–4 ч. В дальнейшем дозу снижают до 1 капли 3–4 раза в сутки.

    1. При хронических воспалениях закрапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 3–6 ч или чаще до достижения желаемого эффекта.
    2. При аллергических состояниях по 1–2 капле каждые 3–4 ч до достижения желаемого эффекта.
    3. Продолжительность лечения устанавливает врач индивидуально, и в среднем составляет 2–9 дней, но не должна превышать 2–3 нед.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к дексаметазону или любому из компонентов препарата;вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);микобактериальные инфекции глаза, вызванные Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium;грибковые заболевания структур глаза;нелеченная форма гнойной инфекции глаза.

    Побочные действия

    нарушения со стороны органа зрения: возможно кратковременное ощущение жжения, дискомфорт в области глаза, зуд, покалывание, гиперемия и слезоточивость, местные аллергические реакции, отек и зуд век, возможно снижение остроты зрения, нарушение полей зрения, повышение внутриглазного давления, перфорация роговицы (при ее истончении), мидриаз, кератит, птоз, светобоязнь, формирование задней субкапсулярной катаракты, глаукома, глаукома с поражением зрительного нерва
    При лечении ГКС возможно развитие бактериальных, грибковых или вирусных (Herpes simplex) инфекций глаза, блефарит или конъюнктивит, связанные с угнетением реакции организма на инфекцию.

    Особые указания

    Внимание! До начала применения крышечку плотно не завинчивать! Перед первым применением крышечку флакона максимально завинчивают. При этом шип, который находится на внутренней стороне крышечки, прокалывает отверстие.

    Непосредственно перед применением следует подержать флакон в ладонях, чтобы капли нагрелись до температуры тела. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка нажимая на корпус флакона, закрапывают р-р в глаз.

    После закапывания препарата колпачок плотно завинчивают и хранят его согласно рекомендациям, приведенным в инструкции.

    Продолжительное применение ГКС или повышение частоты приема может привести к глазной гипертензии/глаукоме с повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и выпадением поля зрения, а также к образованию субкапсулярной катаракты задней камеры глаза
    После применения в обычных дозах у чувствительных пациентов может повыситься внутриглазное давление.

    Пациентам с глаукомой лечение препаратом следует ограничить двумя неделями, за исключением случаев, когда пролонгированное лечение оправдано. Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

    При продолжительном применении стероидов могут развиться:

    • грибковые инфекции роговицы (возможно развитие грибковой инвазии при любом длительно существующем изъязвлении роговицы);
    • вторичная бактериальная инфекция глаза может развиться при угнетении реакции организма на инфекцию;•маскировать или усиливать активность острых гнойных инфекций глаза;
    • могут стать причиной перфорации на фоне стероидной терапии заболеваний, приводящих к истончению роговицы или склеры;•замедление заживления ран роговицы.

    Лечение не следует прекращать преждевременно, поскольку внезапное прекращение местного лечения стероидами в высоких дозах может обусловить повторное воспаление глаза
    Глазные капли Фармадекс содержат как консервант бензалкония хлорид, который может привести к раздражению глаз и обесцветить мягкие контактные линзы.

    Поэтому перед применением препарата Фармадекс пациенты должны снять контактные линзы и быть проинформированы о том, что вставлять контактные линзы необходимо через 15 мин после инстиляции Фармадекса
    Безопасность применения Фармадекса не была исследована у пациентов с заболеванием почек или печени.

    Однако, в связи с низкой системной абсорбцией дексаметазона, после местного применения этого препарата в корректировании дозы нет необходимости.

    Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена. При местном применении глазных капель Фармадекс риск системного эффекта незначительный, но необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск при назначении препарата в период беременности и кормления грудью.

    Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Фармадекс для лечения детей не установлена, поэтому препарат не назначают детям.

    Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или во время работы с другими механизмами. Как и в случае применения других глазных капель, временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управления транспортными средствами или механизмами.

    Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока восстановится зрение, прежде чем управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

    Взаимодействие

    при длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

    Специальные исследования взаимодействия активного вещества Фармадекса с другими лекарственными средствами не проводили
    Были сообщения о взаимодействии активного вещества после системного применения.

    Однако после закапывания Фармадекса в глаз системная абсорбция дексаметазона настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимален.

    При использовании других местных офтальмологических препаратов в качестве сопутствующей терапии совместно с Фармадексом, необходимо соблюдать 10–15-минутный интервал между их применением.

    Передозировка

    нет сообщений о любых тяжелых системных реакциях вследствие передозировки препарата
    В случае передозировки при местном применении промыть глаз (глаза) теплой водой для удаления излишка препарата
    Специфического антидота при местном применении ГКС нет. Лечение симптоматическое.

    Условия хранения

    в защищенном от света месте при температуре 8–15 °С. После вскрытия флакона срок хранения — 28 сут.

    Это описание препарата Фармадекс есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

    Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

    Фармадекс глазные капли 0,1% 10мл купить в киеве — цены, инструкция, аналоги, отзывы, интернет-аптека | фармак

    • действующее вещество: dexamethasonе;
    • 1 мл дексаметазона в пересчете на 100% сухое вещество 1 мг
    • вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Капли глазные.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

    Фармакологическая группа

    Противовоспалительные средства, применяемые в офтальмологии. Кортикостероиды, простые препараты. Дексаметазон. Код АТХ S01В А01.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие путем подавления сосудистых адгезивных молекул эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I или II и выделение цитокинов.

    В результате этого уменьшается формирование медиаторов воспаления и угнетается адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелию, предотвращая таким образом их проникновению в воспаленные ткани глаза.

    Дексаметазон оказывает выраженное противовоспалительное действие с уменьшенными минералокортикоидные эффектами по сравнению с некоторыми другими стероидами и является одним из самых сильнодействующих противовоспалительных средств.

    Фармакокинетика.

    Офтальмологическая биодоступность дексаметазона после местного применения в глаз препарата исследовалась у пациентов, которым была проведена операция по удалению катаракты. Максимальный уровень дексаметазона в внутриглазной жидкости, что составляет примерно 30 нг / мл, достигался в течение 2:00. Далее происходило снижение концентрации с периодом полувыведения 3:00.

    Дексаметазон выводится из организма путем метаболизма. Примерно 60% дозы выделяется с мочой в виде 6-β-гидрогидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы относительно короткий — 3-4 часа.

    Дексаметазон примерно на 77-84% связывается с альбумином сыворотки крови. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л / ч / кг, объем распределения колеблется от 0,576 до 1,15 л / кг.

    Биодоступность дексаметазона при пероральном применении составляет примерно 70%.

    показания

    Лечение чувствительных к стероидам неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, включая реакции воспаления в послеоперационном периоде.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из компонентов препарата.
    • Острые нелеченых бактериальные инфекции.
    • Острый поверхностный кератит, вызванный herpes simplex.
    • Коровья и ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного herpes zoster).
    • Грибковые заболевания структур глаза.
    • Микобактериальные инфекции глаза.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Исследование взаимодействия Фармадекса с другими лекарственными средствами не проводились.

    особенности применения

    • Только для офтальмологического применения.
    • Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к глазной гипертензии и / или глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты. Пациентам при длительном применении кортикостероидов местно в глаза следует постоянно и регулярно контролировать внутриглазное давление.
    • ГКС могут уменьшать резистентность к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции и помешать выявлению таких инфекций и маскировать клинические признаки инфекции, препятствуя выявлению неэффективности антибиотиков. При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции у пациентов, которым осуществлялось или осуществляется лечение кортикостероидами. Лечение следует прекратить при возникновении грибковой инфекции.
    • Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление ран роговицы.
    • Известно, что при наличии заболеваний, которые приводят к истончение роговицы или склеры, местное применение кортикостероидов может привести к перфорации.
    • Препарат следует применять с осторожностью и только в сочетании с антивирусной терапией при лечении стромального кератита или увеита, вызванного herpes simplex; необходимо периодически осуществлять биомикроскопию с применением щелевой лампы.
    • Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения воспалений глаза.
    • Кроме этого, препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациентов следует предупредить о том, что необходимо снимать контактные линзы перед применением глазных капель Фармадекс и подождать 15 минут после закапывания, прежде чем вставлять контактные линзы.
    • Лечение не следует прекращать преждевременно, поскольку внезапное прекращение местного лечения большими дозами стероидов может вызвать повторное воспаление глаза.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Не рекомендуется применение препарата в период беременности.

    Системное введение кортикостероидов приводит к их появлению в грудном молоке в количестве, которое может влиять на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Однако при местном применении системное проявление является низким. Неизвестно, проникает Фармадекс в грудное молоко.

    Нельзя исключать риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

    Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения препарата Фармадекс или прекращения / удержание от терапии препаратом, несмотря на потенциальную пользу от применения препарата для матери и в пользу от кормления грудью для ребенка.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Фармадекс не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

    Как и в случае применения других глазных капель, временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

    Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или механизмами.

    Способ применения и дозы

    1. Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста
    2. При тяжелом или остром воспалении следует закапывать 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 30-60 минут в качестве начальной терапии.

    3. В случае положительного эффекта дозу следует уменьшить до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 2-4 часа.
    4. Далее дозу можно уменьшить до 1 капле 3-4 раза в день, если этой дозы достаточно, чтобы контролировать воспаление.

    5. Если желаемый результат не достигается в течение 3-4 дней, может быть назначена дополнительная системная или субконъюнктивальная терапия.
    6. При хронических воспалениях доза составляет 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3-6 часов или чаще, если это необходимо.

    7. При аллергии или незначительном воспалении доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3-4 часа до достижения желаемого эффекта.

    Не следует прекращать терапию преждевременно (см. «Особенности применения» ).

    Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

    После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

    Если одновременно применяется несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять последними.

    Применение при нарушениях функции печени и почек

    Фармадекс не исследовалась у пациентов с болезнями почек и печени. Однако из-за низкой системной абсорбции дексаметазона после местного применения этого препарата в коррекции дозы нет необходимости.

    • способ применения
    • Перед применением флакон следует хорошо встряхнуть.
    • Чтобы предупредить загрязнение края капельницы и суспензии, необходимо соблюдать осторожность и не касаться векам или других поверхностей краем флакона-капельницы.

    Внимание! До начала применения колпачок плотно НЕ завинчивать! Перед первым применением колпачок флакона завинтить максимально. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие.

    Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть его до температуры тела. Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, закапать раствор в глаза.

    После закапывания препарата колпачок плотно завинтить и хранить препарат согласно рекомендациям, приведенным в инструкции.

    дети

    Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

    Передозировка

    Не сообщалось о каких-либо случаях передозировки.

    В случае передозировки препаратом Фармадекс при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

    побочные реакции

    1. Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность.
    2. Со стороны нервной системы: дисгевзия, головокружение, головная боль.

    3. Со стороны органа зрения: ощущение дискомфорта в глазах, кератит, конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит, окраска роговицы, фотофобия, затуманивание зрения, зуд глаз, ощущение инородного тела в глазах, повышенное слезотечение, необычное ощущение в глазах, образование чешуек по краям век, раздражение глаз, гиперемия глаз, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, птоз век, боль в глазах, мидриаз.

    Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты (см. «Особенности применения» ).

    Поскольку препарат содержит кортикостероиды, при наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, повышается риск перфорации после длительного применения.

    ГКС могут уменьшать резистентность к инфекциям (см. «Особенности применения» ).

    срок годности

    • 3 года.
    • После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.
    • Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

    условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 в до 8 в Хранить в недоступном для детей месте.

    упаковка

    По 5 мл или 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ПАО «Фармак».

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

    Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.

    Фармадекс капли глаз. 0,1% фл. 10мл

    • для медичного застосування лікарського засобу
    • ФАРМАДЕКС
    • (FАRМАDЕХ)
    • Склад:
    • діюча речовина: dexamethasonе;
    • 1 мл розчину містить дексаметазону натрію фосфату у перерахуванні на 100 % суху речовину       1 мг;
    • допоміжні речовини: кислота борна, натрію тетраборат, динатрію едетат, бензалконію хлорид, вода для ін'єкцій.

    Лікарська форма. Краплі очні.

    Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

    Фармакотерапевтична група. Протизапальні засоби, що застосовуються в офтальмології. Кортикостероїди, прості препарати. Дексаметазон. Код АТХ S01В А01.

    Фармакологічні властивості.

    Фармакодинаміка.

    Кортикостероїди чинять протизапальну дію шляхом пригнічення судинних адгезивних молекул ендотеліальних клітин, циклооксигенази І або ІІ та виділення цитокінів.

    У результаті цього зменшується формування медіаторів  запалення та пригнічується адгезія лейкоцитів до судинного ендотелію, запобігаючи таким чином їх проникненню у запалені тканини ока.

    Дексаметазон чинить виражену протизапальну дію зі зменшеними мінералокортикоїдними ефектами порівняно з деякими іншими стероїдами та є одним з найбільш сильнодіючих протизапальних  засобів.

    Фармакокінетика.

    Офтальмологічна біодоступність дексаметазону після місцевого застосування в око препарату досліджувалась у пацієнтів, яким була проведена операція з видалення катаракти. Максимальний рівень дексаметазону у внутрішньоочній рідині, що становить приблизно          30 нг/мл, досягався протягом 2 годин. Далі відбувалося зниження концентрації з періодом напіввиведення 3 години.

    Дексаметазон виводиться з організму шляхом метаболізму. Приблизно 60 % дози виділяється з сечею у вигляді 6-?-гідрогідексаметазону. Незмінений дексаметазон у сечі не був виявлений. Період напіввиведення з плазми крові відносно короткий – 3-4 години.

    Дексаметазон приблизно  на 77-84 % зв’язується з альбуміном сироватки крові. Кліренс коливається від    0,111 до 0,225 л/год/кг, об’єм розподілу коливається від 0,576 до 1,15 л/кг.

    Біодоступність дексаметазону при пероральному застосуванні становить  приблизно 70 %.

    1. Клінічні характеристики.
    2. Показання.
    3. Лікування чутливих до стероїдів неінфекційних запальних та алергічних станів кон’юнктиви, рогівки та переднього сегмента ока, включаючи реакції запалення у післяопераційному періоді.
    4. Протипоказання.
    5. ·      Підвищена чутливість до активної субстанції або до будь-якого з компонентів препарату.
    6. ·      Гострі неліковані бактеріальні інфекції.
    7. ·      Гострий поверхневий кератит, спричинений herpes simplex.
    8. ·      Коров’яча та вітряна віспа та інші вірусні інфекції рогівки та кон’юнктиви (за винятком кератиту, спричиненого herpes zoster).
    9. ·      Грибкові захворювання структур ока.
    10. ·      Мікобактеріальні інфекції ока.
    11. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
    12. Дослідження взаємодії Фармадексу з іншими лікарськими засобами не проводилися.
    13. Особливості застосування.
    14. ·      Тільки для офтальмологічного застосування.

    ·      Тривале застосування кортикостероїдів місцево в око може призвести до очної гіпертензії та/або глаукоми з подальшим ушкодженням зорового нерва, погіршенням гостроти зору і порушенням поля зору, а також до утворення задньої субкапсулярної катаракти. Пацієнтам при тривалому застосуванні кортикостероїдів місцево в око слід постійно та регулярно контролювати внутрішньоочний тиск.

    ·      Кортикостероїди можуть зменшувати резистентність до бактеріальної, вірусної або грибкової інфекції та завадити виявленню таких інфекцій та маскувати клінічні ознаки інфекції, перешкоджаючи виявленню неефективності антибіотиків. При стійкому утворенні виразок рогівки слід враховувати можливість грибкової інфекції у пацієнтів, яким здійснювалося або здійснюється лікування кортикостероїдами. Лікування слід припинити у разі виникнення грибкової інфекції.

    • ·      Кортикостероїди, що застосовуються місцево в око, можуть уповільнювати загоєння ран рогівки.
    • ·      Відомо, що при наявності захворювань, які призводять до потоншання рогівки або склери, місцеве застосування кортикостероїдів може спричинити перфорацію.
    • ·      Препарат слід застосовувати з особливою обережністю і тільки у поєднанні з антивірусною терапією при лікуванні стромального кератиту або увеїту, спричиненого herpes simplex; необхідно періодично здійснювати біомікроскопію із застосуванням щілинної лампи.
    • ·      Не рекомендується носити контактні лінзи під час лікування запалень ока.

    ·      Крім цього, препарат містить бензалконію хлорид, який може спричинювати подразнення ока і, як відомо, знебарвлювати м’які контактні лінзи. Слід уникати контакту з м’якими контактними лінзами. Пацієнтів слід попередити про те, що необхідно знімати контактні лінзи перед застосуванням очних крапель Фармадекс і зачекати 15 хвилин після інстиляції, перш ніж вставляти контактні лінзи.

    1. ·      Лікування не слід припиняти передчасно, оскільки раптове припинення місцевого лікування великими дозами стероїдів може зумовити повторне запалення ока.
    2. Застосування у період вагітності або годування груддю.
    3. Не рекомендується застосування препарату  у період вагітності.

    Системне введення кортикостероїдів призводить до їх появи у грудному молоці людини у кількості, що може впливати на дитину, що знаходиться на грудному годуванні. Однак при місцевому застосуванні препарату системний прояв є низьким. Невідомо, чи проникає Фармадекс у грудне молоко.

    Не можна виключати ризик для дитини, що знаходиться на грудному годуванні.

    Слід розглянути можливість тимчасового припинення годування груддю на час застосування препарату Фармадекс або припинення/утримання від терапії препаратом, зважаючи на потенційну користь від застосування препарату для матері та на користь від годування груддю для дитини.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

    Фармадекс не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

    Як і у випадку застосування інших очних крапель, тимчасове затуманення зору або інші порушення зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

    Якщо затуманення зору виникає під час закапування, пацієнту необхідно зачекати, поки зір проясниться, перш ніж керувати автотранспортом або механізмами.

    • Спосіб застосування та дози.
    • Застосування дорослим, включаючи пацієнтів літнього віку
    • При тяжкому або гострому запаленні слід закапувати 1-2 краплі у кон’юнктивальний мішок  ураженого ока (очей) кожні 30-60 хвилин у якості початкової терапії.
    • У разі позитивного ефекту дозу слід зменшити до 1-2 крапель у кон’юнктивальний мішок    ураженого ока (очей) кожні 2-4 години.
    • Далі дозу можна зменшити до 1 краплі 3-4 рази на день, якщо цієї дози достатньо, щоб контролювати запалення.
    • Якщо бажаний результат не досягається протягом 3-4 днів, може бути призначена додаткова системна або субкон’юнктивальна терапія.
    • При хронічних запаленнях доза становить 1 або 2 краплі у кон’юнктивальний мішок ураженого ока (очей) кожні 3-6 годин або частіше, якщо це необхідно.
    • При алергії або незначному запаленні доза становить 1-2 краплі у кон’юнктивальний мішок ураженого ока (очей) кожні 3-4 години до досягнення бажаного ефекту.

    Не слід припиняти терапію передчасно (див. розділ«Особливості застосування»).

    Рекомендується постійно контролювати внутрішньоочний тиск.

    Після інстиляції рекомендується обережне закриття повік або нососльозова оклюзія. Це знижує системну абсорбцію ліків, введених в око, що зменшує імовірність виникнення системних побічних ефектів.

    Якщо одночасно застосовується декілька лікарських засобів для місцевого застосування в око, інтервал між їх застосуванням повинен становити щонайменше 5 хвилин. Очні мазі слід застосовувати останніми.

    Застосування при порушеннях функцій печінки та нирок

    Фармадекс не досліджували у пацієнтів з хворобами нирок та печінки. Однак через низьку системну абсорбцію дексаметазону після місцевого застосування цього препарату у коригуванні дози немає необхідності.

    1. Спосіб застосування
    2. Перед застосуванням флакон слід добре струсити.
    3. Щоб попередити забруднення краю крапельниці та суспензії, необхідно дотримуватись обережності і не торкатися повік, прилеглих ділянок або інших поверхонь краєм флакона-крапельниці.

    Увага! До початку застосування ковпачок щільно не загвинчувати! Перед першим застосуванням ковпачок флакона загвинтити максимально. При цьому шип, що знаходиться на внутрішньому боці ковпачка, проколює отвір.

    Безпосередньо перед застосуванням слід потримати флакон із препаратом у долоні, щоб нагріти його до температури тіла. Ковпачок відгвинтити, зняти і, злегка натискаючи на корпус флакона, закрапати розчин в око.

    Після закрапування препарату ковпачок щільно загвинтити і зберігати препарат згідно з рекомендаціями, наведеними в інструкції.

    • Діти.
    • Ефективність та безпека застосування препарату дітям не встановлені.
    • Передозування.
    • Не повідомлялося про будь-які випадки передозування.
    • У разі передозування препаратом Фармадекс при місцевому застосуванні вимити надлишок препарату з ока (очей) теплою водою.
    • Побічні реакції.
    • З боку імунної системи: підвищена чутливість.
    • З боку нервової системи: дисгевзія, запаморочення, головний біль.
    • З боку органів зору: відчуття дискомфорту в очах, кератит, кон’юнктивіт, сухий кератокон’юнктивіт, забарвлення рогівки, фотофобія, затуманення зору, свербіж очей, відчуття стороннього тіла в очах, підвищена сльозотеча, незвичне відчуття в очах, утворення лусочок по краях повік, подразнення очей, гіперемія очей, підвищення внутрішньоочного тиску, зниження гостроти зору, ерозія рогівки, птоз повік, біль в очах, мідріаз.

    Тривале застосування кортикостероїдів місцево в око може призвести до підвищення очного тиску з подальшим ушкодженням зорового нерва, погіршенням гостроти зору і порушенням поля зору, а також до утворення задньої субкапсулярної катаракти (див. розділ «Особливості застосування»).

    Оскільки препарат містить кортикостероїди, при наявності захворювань, що призводять до потоншання рогівки або склери, підвищується ризик перфорації після довготривалого застосування.

    Кортикостероїди можуть зменшувати резистентність до інфекцій (див. розділ «Особливості застосування»).

    Термін придатності.3 роки.

    Після відкриття флакона препарат придатний 28 діб.

    Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

    Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 оС до 8 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка. По 5 мл або 10 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.

    Категорія відпуску. За рецептом.

    Виробник. ПАТ «Фармак».

    Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

    Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *